据美国食品药品监督管理局(FDA)官网消息,2024年11月8日,一款新型CAR-T疗法,即obecabtageneautoleucel(obe-cel;Aucatzyl)获FDA批准,用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成年患者的治疗。...
小编 2024-11-12
2024年7月20日,我国自主研发的一款pCAR-19B CAR-T细胞产品——普基仑赛注射液的上市申请,已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理,用于治疗CD19阳性复发/难治性的急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者(3~21岁)。...
小编 2024-08-08
2024年6月14日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准安进公司(Amgen)的双特异性抗体疗法注射用贝林妥欧单抗(Blinatumomab/博纳吐单抗、倍利妥/Blincyto)用于治疗一个月或以上、CD19阳性、费城染色体阴性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者的巩固阶段治疗,无论患者的可测量残留病灶......
小编 2024-07-26
2024年3月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准普纳替尼(泊那替尼片/帕纳替尼/Ponatinib/、Iclusig)联合化疗用于治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)成年患者。...
小编 2024-07-25
2024年3月6日美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准注射用奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin、贝博萨/Besponsa)用于治疗1岁及以上复发性或难治性CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童患者。...
小编 2024-07-25
Kymriah是一种针对CD19的CAR-T免疫细胞疗法,除了获批治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤外,还可用于治疗儿童和年轻人(≤25岁)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。...
小编 2024-05-16
据外网报道,2024年5月10日,全球首位接受CAR-T细胞疗法治愈的急性淋巴细胞白血病儿科患者-艾米莉·怀特海德(Emily Whitehead),如期更新了自己的动态:“Emily is alive today because of cancer research(得益于癌症研究,Emily今天还活着!)”,如今她......
小编 2024-05-16
第64届美国血液学年会(ASH)上公布了纳基奥仑赛注射液的关键性临床研究(NCT04684147),共纳入39例成人r/r B-ALL患者。...
小编 2024-03-21
目前为止,使用CAR-T疗法的患者均为复发性或者难治性肿瘤,患者已经到了非常晚期,接受各种治疗方法都没有效果。...
小编 2022-12-13