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重磅!全球首个无需REMS(风险评估缓解策略)的CAR-T疗法Aucatzyl获

重磅!全球首个无需REMS(风险评估缓解策略)的CAR-T疗法Aucatzyl获

据美国食品药品监督管理局(FDA)官网消息,2024年11月8日,一款新型CAR-T疗法,即obecabtageneautoleucel(obe-cel;Aucatzyl)获FDA批准,用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成年患者的治疗。...

小编 2024-11-12

国产首款儿童白血病CAR-T细胞产品普基仑赛注射液(pCAR-19B)上市申请获

国产首款儿童白血病CAR-T细胞产品普基仑赛注射液(pCAR-19B)上市申请获

2024年7月20日,我国自主研发的一款pCAR-19B CAR-T细胞产品——普基仑赛注射液的上市申请,已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理,用于治疗CD19阳性复发/难治性的急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者(3~21岁)。...

小编 2024-08-08

2024年6月14日FDA批准双特异性抗体注射用贝林妥欧单抗(Blinatumo

2024年6月14日FDA批准双特异性抗体注射用贝林妥欧单抗(Blinatumo

2024年6月14日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准安进公司(Amgen)的双特异性抗体疗法注射用贝林妥欧单抗(Blinatumomab/博纳吐单抗、倍利妥/Blincyto)用于治疗一个月或以上、CD19阳性、费城染色体阴性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者的巩固阶段治疗,无论患者的可测量残留病灶......

小编 2024-07-26

2024年3月19日FDA加速批准Bcr-abl激酶抑制剂普纳替尼(泊那替尼片/

2024年3月19日FDA加速批准Bcr-abl激酶抑制剂普纳替尼(泊那替尼片/

2024年3月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准普纳替尼(泊那替尼片/帕纳替尼/Ponatinib/、Iclusig)联合化疗用于治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)成年患者。...

小编 2024-07-25

2024年3月6日FDA批准了抗体偶联(ADC)药物注射用奥加伊妥珠单抗(Ino

2024年3月6日FDA批准了抗体偶联(ADC)药物注射用奥加伊妥珠单抗(Ino

2024年3月6日美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准注射用奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin、贝博萨/Besponsa)用于治疗1岁及以上复发性或难治性CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童患者。...

小编 2024-07-25

CAR-T治疗急性白血病为患者带来曙光

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Kymriah是一种针对CD19的CAR-T免疫细胞疗法,除了获批治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤外,还可用于治疗儿童和年轻人(≤25岁)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。...

小编 2024-05-16

CAR-T细胞疗法治疗白血病国外案例

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据外网报道,2024年5月10日,全球首位接受CAR-T细胞疗法治愈的急性淋巴细胞白血病儿科患者-艾米莉·怀特海德(Emily Whitehead),如期更新了自己的动态:“Emily is alive today because of cancer research(得益于癌症研究,Emily今天还活着!)”,如今她......

小编 2024-05-16

B细胞急性淋巴细胞白血病:纳基奥仑赛注射液

B细胞急性淋巴细胞白血病:纳基奥仑赛注射液

第64届美国血液学年会(ASH)上公布了纳基奥仑赛注射液的关键性临床研究(NCT04684147),共纳入39例成人r/r B-ALL患者。...

小编 2024-03-21

白血病CAR-T治疗费用是多少钱

白血病CAR-T治疗费用是多少钱

目前世界范围内共有8中CAR-T疗法获批,我国两款,美国六款,可治疗白血病的有3款。...

小编 2022-12-13

白血病≠绝症,"120万一针"的CAR-T疗法能让90%的白

白血病≠绝症,"120万一针"的CAR-T疗法能让90%的白

目前为止,使用CAR-T疗法的患者均为复发性或者难治性肿瘤,患者已经到了非常晚期,接受各种治疗方法都没有效果。...

小编 2022-12-13

重磅!全球首个无需REMS(风险评估缓解策略)的CAR-T疗法Aucatzyl获
重磅!全球首个无需REMS(风险评估缓解策略)的CAR-T疗法Aucatzyl获发布时间:2024-11-12    作者:小编

据美国食品药品监督管理局(FDA)官网消息,2024年11月8日,一款新型CAR-T疗法,即obecabtageneautoleucel(obe-cel;Aucatzyl)获FDA批准,用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成年患者的治疗。...

国产首款儿童白血病CAR-T细胞产品普基仑赛注射液(pCAR-19B)上市申请获
国产首款儿童白血病CAR-T细胞产品普基仑赛注射液(pCAR-19B)上市申请获发布时间:2024-08-08    作者:小编

2024年7月20日,我国自主研发的一款pCAR-19B CAR-T细胞产品——普基仑赛注射液的上市申请,已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理,用于治疗CD19阳性复发/难治性的急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者(3~21岁)。...

2024年6月14日FDA批准双特异性抗体注射用贝林妥欧单抗(Blinatumo
2024年6月14日FDA批准双特异性抗体注射用贝林妥欧单抗(Blinatumo发布时间:2024-07-26    作者:小编

2024年6月14日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准安进公司(Amgen)的双特异性抗体疗法注射用贝林妥欧单抗(Blinatumomab/博纳吐单抗、倍利妥/Blincyto)用于治疗一个月或以上、CD19阳性、费城染色体阴性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者的巩固阶段治疗,无论患者的可测量残留病灶......

2024年3月19日FDA加速批准Bcr-abl激酶抑制剂普纳替尼(泊那替尼片/
2024年3月19日FDA加速批准Bcr-abl激酶抑制剂普纳替尼(泊那替尼片/发布时间:2024-07-25    作者:小编

2024年3月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准普纳替尼(泊那替尼片/帕纳替尼/Ponatinib/、Iclusig)联合化疗用于治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)成年患者。...

2024年3月6日FDA批准了抗体偶联(ADC)药物注射用奥加伊妥珠单抗(Ino
2024年3月6日FDA批准了抗体偶联(ADC)药物注射用奥加伊妥珠单抗(Ino发布时间:2024-07-25    作者:小编

2024年3月6日美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准注射用奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin、贝博萨/Besponsa)用于治疗1岁及以上复发性或难治性CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童患者。...

CAR-T治疗急性白血病为患者带来曙光
CAR-T治疗急性白血病为患者带来曙光发布时间:2024-05-16    作者:小编

Kymriah是一种针对CD19的CAR-T免疫细胞疗法,除了获批治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤外,还可用于治疗儿童和年轻人(≤25岁)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。...

CAR-T细胞疗法治疗白血病国外案例
CAR-T细胞疗法治疗白血病国外案例发布时间:2024-05-16    作者:小编

据外网报道,2024年5月10日,全球首位接受CAR-T细胞疗法治愈的急性淋巴细胞白血病儿科患者-艾米莉·怀特海德(Emily Whitehead),如期更新了自己的动态:“Emily is alive today because of cancer research(得益于癌症研究,Emily今天还活着!)”,如今她......

B细胞急性淋巴细胞白血病:纳基奥仑赛注射液
B细胞急性淋巴细胞白血病:纳基奥仑赛注射液发布时间:2024-03-21    作者:小编

第64届美国血液学年会(ASH)上公布了纳基奥仑赛注射液的关键性临床研究(NCT04684147),共纳入39例成人r/r B-ALL患者。...

白血病CAR-T治疗费用是多少钱
白血病CAR-T治疗费用是多少钱发布时间:2022-12-13    作者:小编

目前世界范围内共有8中CAR-T疗法获批,我国两款,美国六款,可治疗白血病的有3款。...

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