CAR-T临床试验,RD06-03细胞注射液临床试验现正在招募白血病患者

　　RD06-03细胞注射液是一款靶向CD19的CAR-T细胞疗法。CAR-T治疗是一项全新的细胞治疗手段，与化疗和靶向治疗不同，其作用机制是通过激活人体自身免疫系统的功能杀伤肿瘤细胞。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称： RD06-03细胞注射液

　　分期：Ⅰ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：CD19

　　适合哪些患者

　　适用于复发或难治性B-ALL(B淋巴细胞急性白血病)患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年龄≥18且≤70岁，性别不限;

　　2)按照美国国家综合癌症网络(NCCN)急性淋巴细胞白血病临床实践指南(2020.v2)的标准，经流式检测确诊为CD19+ B-ALL的患者;

　　3)筛选时骨髓中原始细胞数 (原淋+幼淋)>5%(形态学) ;

　　4)符合复发/难治 B-ALL诊断，包括以下任何一种情况:

　　①经标准化疗2个周期未获得完全缓解的原发难治者或多线挽救化疗后未达完全缓解者;

　　②完全缓解后<12月内复发或完全缓解后≥12月复发且经标准治疗的1个或多个疗程诱导未获完全缓解者;

　　③造血干细胞移植后复发者。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)根据WHO分类诊断为慢性髓系白血病淋巴母细胞性危象;(仅适用于ALL患者);

　　2)患有遗传性综合征如Fanconi贫血，Kostmann综合征，Shwachman综合征或任何其他已知的骨髓衰竭综合征;(仅适用于ALL患者);

　　3)胃肠道淋巴瘤广泛侵犯的受试者;(仅适用于NHL患者);

　　4)曾经接受过靶向任何靶点的CAR-T治疗;

　　5)对细胞产品中任何一种成分有过敏史者。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在安徽等地开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。