2024年6月24日，中国国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准了迪哲(江苏)医药股份有限公司自主研发的1类创新药JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊(瑞哲、Glidocitinib、DZD4205)用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者。...

2024年5月8日中国国家药监局附条件批准泽布替尼胶囊(Zanubrutinib、百悦泽、Brukinsa)联合奥妥珠单抗治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/RFL)成人患者的适应症。...

2024年4月24日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了微芯生物自主研发的HDAC口服抑制剂西达本胺片(Chidamide、Tucidinostat、爱谱沙)联合R-CHOP方案(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)用于既往未经治疗的MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。...

据“上海市浦东新区人民政府”官网消息，2024年8月27日，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准瑞基奥仑赛注射液的补充生物制品许可申请(sBLA)，用于成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)的治疗。...

为了让更多病友走出绝境，“愈”见新生，全球肿瘤医生网联合“白雪世界与快乐岛”共同打造《CAR-T三人行》医患线上联动栏目!...

2024年6月26日，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了艾伯维与Genmab公司共同开发的Epcoritamab-bysp(艾可瑞妥单抗、Epkinly)用于治疗至少接受过两种系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)成人患者。...

2024年3月7日，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂泽布替尼(Zanubrutinib、百悦泽)联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。...

2024年5月30日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准Breyanzi(利基迈仑赛、Lisocabtagene Maraleucel、Liso-cel)用于治疗既往接受过至少两线全身治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者，包括布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂。...

2024年5月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布加速批准百时美施贵宝公司的CAR-T细胞疗法Breyanzi(利基迈仑赛、Lisocabtagene Maraleucel、Liso-cel)用于治疗接受过两种或两种以上系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。...