CN201临床试验,注射用CN201正在急招非霍奇金B细胞淋巴瘤患者,仅剩三个宝贵名额

　　CN201是一种靶向CD3/CD19的双特异性抗体，CD3分子广泛分布于成熟T细胞表面的膜抗原，与T细胞抗原识别受体(TCR)组合成复合受体分子激活T细胞，实现T细胞重定向。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：注射用CN201

　　分期：Ⅰ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：CD19

　　适合哪些患者

　　适用于CD19阳性滤泡淋巴瘤、弥漫大B淋巴瘤、套细胞淋巴瘤。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)18至60周岁患者。

　　2)请帮忙寻找适应症为：滤泡性淋巴瘤(FL)(I~III级)，有可评估病灶(至少1个结节病灶的最长径>1.5cm，或为至少1个结外病灶的最长径>1cm)。

　　3)一般情况好，美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力评分≤2分，并且预计生存时间3个月以上的患者。

　　4)骨髓功能基本正常(试验用药品首次给药前14天内未输血、未使用G-CSF纠正)的患者，包括：PLT≥75109/L，中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5109/L，外周血淋巴细胞绝对计数(ALC)≥200/µL，血红蛋白(Hgb)≥9.0g/dL。

　　5)肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)在首次使用试验用药品前4周内接受过化疗、内分泌治疗、放疗(姑息性放疗为首次试验用药品前2周)或生物治疗等抗肿瘤药物治疗的患者;在首次使用试验用药品前2周或药物的5个半衰期内接收过小分子靶向药物治疗。

　　2)在首次使用试验用药品前4周内，或药物的5个半衰期内(以时间短的为准)接受过抗肿瘤免疫治疗或其他未上市的临床试验用药品的患者。

　　3)在首次使用试验用药品前4周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术的患者。

　　4)在首次使用试验用药品前14天内接受过全身使用的糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗的患者;以下情况除外：使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗，短期使用糖皮质激素进行预防治疗(如预防造影剂过敏)。

　　5)在首次使用试验用药品前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2(IL-2)、干扰素(IFN)及抗肿瘤中成药或中草药等的患者。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：河北、北京、广东、上海等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。