CAR-T临床试验,LUCAR-20SP细胞制剂临床试验现正在急招非霍奇金淋巴瘤患者

　　LUCAR-20SP细胞制剂是一种靶向CD20的通用型CAR-T疗法，主要用于治疗复发或难治B细胞非霍奇金淋巴瘤。CAR-T疗法是一种高度定制化的免疫疗法，其核心在于通过基因工程技术对T细胞进行改造，使其能够特异性地识别并攻击肿瘤细胞。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：LUCAR-20SP 细胞制剂

　　分期：Ⅰ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：CD20

　　适合哪些患者

　　适用于复发难治非霍奇金淋巴瘤患者，包括弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)受试者已充分了解参加本研究可能的风险与获益，并且受试者本人或其法定代理人或公正见证人签署知情同意书。

　　2)年龄18-75岁之间;

　　3)病理学确认的以下复发或难治非霍奇金淋巴瘤类型：弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。且CD20阳性或之前曾检测阳性、确诊并且有可测量的病灶。

　　4)在研究入组前28天内进行的计算机断层扫描，应显示在2个垂直方向至少存在一个可明确测量的肿瘤病灶，结内病灶最长径>1.5cm，结外病灶最长径>1.0cm(依据2014 lugano标准)。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)既往疾病：被诊断为或治疗过除非霍奇金淋巴瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外：接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前≥2年内无已知活动性疾病;或经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据等。

　　2)既往治疗：既往曾接受过异基因干细胞移植治疗、基因治疗、靶向任何靶点的CAR-T治疗等。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在北京等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。