淋巴瘤临床试验招募,新一代靶向药BCL-2抑制剂TQB3909片开始招募B细胞淋巴瘤患者

　　TQB3909是一款BCL-2抑制剂。B细胞淋巴瘤2(BCL-2)是细胞凋亡的关键蛋白质调节剂，其蛋白家族于内源性细胞凋亡通路上起重要把关作用。BCL-2蛋白家族的成员可分3个功能组别：抗凋亡蛋白(例如Bcl-2及Bcl-xL)、促凋亡效应因子及促凋亡活化因子。效应因子与活化因子直接接触抗凋亡BCL-2家族成员时，其促进细胞凋亡的效果将受抑制。目前研究发现，在不同种类的肿瘤中均发现BCL-2处于过度表达水平，例如，超过90%的小细胞肺癌(SCLC)患者均出现高BCL-2/BCL-xL表达。BCL-2过度表达亦可能与血液性肿瘤有关，且已就若干血液系统恶性肿瘤展开BCL-2家族抑制因子临床开发，例如白血病及淋巴瘤。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称： TQB3702片

　　分期：Ⅱ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：无靶点要求

　　适合哪些患者

　　适用于复发/难治B细胞淋巴瘤。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

　　2)年龄：18 周岁≤年龄(签署知情同意书时)≤75 周岁;ECOG PS 评分：0-2 分;预计生存期超过 3 个月。

　　3)经组织学确认的符合 2022 WHO 诊断标准的以下类型 B 细胞淋巴瘤：

　　　　a.复发/难治性惰性 B 细胞淋巴瘤：包括 MCL(需满足细胞周期蛋白 D1(cyclin D1)阳性和/或 t(11;14)易位或 t(12;14)易位)、 FL(需满足 CD20+，1-3a 级)和 MZL(需满足 CD20+);

　　　　b.初治双表达 DLBCL ：弥漫大 B 细胞淋巴瘤 ，非特指型(DLBCL, NOS)，且 CD20+和免疫组化 MYC≥40%，BCL2>50%。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)研究治疗相关：首次用药前4周内接种过活疫苗或mRNA疫苗，或参加研究期间计划接种活疫苗或mRNA疫苗。

　　2)首次用药前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验。

　　3)根据研究者的判断，有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者，或认为存在其他原因不适合入组的受试者。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：四川、天津、广东、河南、甘肃、广西等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。