2024年5月24日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准康方生物的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗注射液(Ivonescimab、AK112、依达方)联合化疗(培美曲塞+卡铂)用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(N......

YK-029A是一种口服的、不可逆的第三代EGFR-TKI，为奥希替尼类似药。该药是由苏州浦合医药控股的子公司海南越康生物医药有限公司开发的，最早于2017年8月17日在国内首次递交临床申请，次年1月获批临床，2022年9月，拟纳入突破性治疗药物，用于未经系统治疗的EGFR 20 ins的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)......

2024年6月17日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准正大天晴药业集团研发的枸橼酸依奉阿克胶囊(Envonalkib、安洛晴、TQ-B3139)用于治疗未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。...

2024年6月17日，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准南京圣和药业申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片(Rilertinib、圣瑞沙、SH-1028)用于治疗既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小......

2024年6月12日，国家药品监督管理局(NMPA)正式批准诺华公司研发的卡马替尼片(商品名：妥瑞达®)上市，用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。...

2024年5月20日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(Rezivertinib、瑞必达、BPI-7711)用于治疗既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期......

2024年5月11日，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准瑞普替尼(Repotrectinib/瑞波替尼、奥凯乐/Augtyro、TPX-0005)用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。...

2024年4月30日，中国药品监督管理局(NMPA)正式批准了正大天晴自主研发的1类创新药——富马酸安奈克替尼胶囊(安柏尼、Unecritinib、TQ-B3101)上市，用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。...

2024年1月16日，中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布，齐鲁制药申报的1类新药伊鲁阿克片(依鲁奥克、启欣可、WX-0593)新增适应症获批上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。...