免费招募,TIL细胞疗法GT307临床试验现正在急招晚期实体瘤患者

　　自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GT307)为TIL疗法。这是一种基于患者自体肿瘤浸润淋巴细胞的细胞药物，它具有肿瘤特异性靶点丰富、肿瘤趋向性好、浸润能力强和副作用小等优点。已有大量临床证据证实，TIL疗法对黑色素瘤、头颈癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等实体肿瘤有着独特的优势。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GT307)

　　分期：Ⅰ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：无靶点要求

　　适合哪些患者

　　标准治疗失败、无标准治疗或者无法接受标准治疗的晚期实体瘤患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)自愿加入研究，签署知情同意书，愿意而且能够遵守研究方案。

　　2)年龄 18~70 周岁(年龄超过 70 周岁的情况由研究者和合作方医学监查共同决定)。

　　3)被诊断为：标准治疗失败、无标准治疗或者无法接受标准治疗的晚期实体瘤患者。

　　4)至少有一个未接受过放射治疗的、未接受过其他局部疗法的、可获取肿瘤组织的病灶(由研究者判断)，且切除后的病灶至少能分离出≥1.0cm3 的组织块(可单一病灶来源或多个病灶合并)用于制备自体肿瘤浸润淋巴细胞;尽可能微创处理。

　　5)肿瘤取样后，还至少有一个符合 RECIST v1.1 标准定义的可测量病灶，且该病灶没有接受过放疗或其他局部疗法(除非这些疗法早于 3 个月前发生，且该病灶显示出进展)。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)手术和/或放疗未能解除脊髓压迫的情况不能入组(经治的患者，手术取样前，临床证据显示症状已经缓解≥1 周，可以入组)。

　　2)由研究者判断的伴有无法控制的肿瘤相关疼痛者。需要止痛药物治疗的受试者必须在进入研究时已经有稳定的止痛治疗方案;适合姑息放疗的症状性病灶应该在进入研究前完成治疗。

　　3)筛选前 3个月内发生的出血事件：包含但不局限于胃底或食管静脉曲张致消化道出血、门脉高压致出血风险增高、活动性消化道出血等情形;或经研究者评估有大出血风险：高出血风险(示例包括但不限于肿瘤包绕或浸润主要血管[即，颈动脉、颈静脉、支气管动脉]和/或表现出其它高风险特征，如瘘管、显著空洞病变、既往出血史[距离签署 ICF≤60 天])。

　　4)筛选前 3 个月内发生的活动性动/静脉血栓事件，包含但不局限于脑血管意外、深静脉血栓及肺栓塞等。

　　5)患有间质性肺炎或筛选时具有临床意义的活动性肺炎，或其他严重影响肺功能的呼吸系统疾病。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：江苏、上海等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。