小细胞肺癌临床试验,CAR-NK细胞疗法UK200-13临床试验现正在招募小细胞肺癌患者

　　自然杀伤细胞疗法是一种新型的免疫疗法，1975年在小鼠中首次发现的NK细胞能够选择性杀死白血病细胞，而CAR-NK细胞疗法类似于CAR-T细胞，不过是将CAR修饰到NK细胞而非T细胞。NK细胞是先天免疫系统的组成部分，无需事先致敏即可消除癌细胞，其功能和活性由激活和抑制受体接收的信号平衡调节!

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：NEUK200-13注射液

　　分期：Ⅳ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：无靶点要求

　　适合哪些患者

　　适用于晚期小细胞肺癌(SCLC)。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)理解并自愿签署知情同意书(ICF)。

　　2)签署ICF时年龄 ≥ 18周岁，且< 75周岁，性别不限。

　　3)经病理学证实晚期小细胞肺癌。

　　4)既往系统性治疗失败或不耐受，或缓解后复发：既往治疗中至少包含铂类加或不加PD-1/PD-L1，治疗后有疾病进展的影像学依据。

　　5)须提供组织样品进行生物标志物分析，优选新近取得的组织，无法提供新近取得组织的患者可提供存档保存的福尔马林固定、石蜡包埋组织未染色切片4张(每个剂量组中入组不少于1例的DLL3高表达患者：高表达定义为≥ 50%的肿瘤细胞染色结果呈阳性，优选DLL3阳性患者入组)。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)混合SCLC和非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　2)活动性脑转移(经过治疗稳定3个月无需继续用糖皮质激素治疗的可以入组);已知有软脑膜转移;孤立 CNS 疾病进展，无 CNS 以外进展的证据。

　　3)已知IL-2、氟达拉滨、环磷酰胺、托珠单抗过敏史或对输注产品配方的任何成分过敏者;或特异性变态反应病史(哮喘、风疹、湿疹性皮炎)的患者。

　　5)既往抗肿瘤治疗毒性未恢复至≤CTCAE 1级(脱发除外)或者入选/排除标准规定的水平，以更严重者为准。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在上海等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。