ADC药物临床试验招募,Sigvotatug vedotin(SGN-B6A)与多西他赛临床试验现正在招募非小细胞肺癌患者

　　Sigvotatug vedotin(SGN-B6A)是一款靶向整合素β-6(IB6)的抗体偶联物(ADC)，工程化改造使其对IB6具有特异性，并通过protease cleavable linker使其与MMAE结合通MMAE介导的细胞毒性、旁观者效应和免疫原性细胞死亡(ICD)发挥抗肿瘤活性!

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：Sigvotatug Vedotin、多西他赛

　　分期：Ⅲ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：EGFR、ALK

　　适合哪些患者

　　适用于含铂含免疫PDL-1进展的非小细胞肺癌患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年龄≥18 岁，签署知情同意时为法定成人，且大于等于地区要求规定的法定成人年龄。

　　2)根据美国癌症联合委员会(AJCC)分期手册第 8.0 版和国际癌症控制联盟(UICC)分期系统(第 8 版)，经组织学或细胞学确诊为局部晚期且不可切 除(IIIB、IIIC 期)或转移性(IV 期：M1a、M1b 或 M1c)NSCLC。

　　3)研究参与者必须患有非鳞状组织学 NSCLC：排除鳞状或以鳞状组织学为主的肿瘤。排除包含小细胞成分的肿瘤。

　　4)允许入组携带已知 AGA(例如，EGFR 突变、ALK 易位)的 NSCLC 研究参与者。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)研究者认为预期寿命<3个月。

　　2)已知对紫杉烷、多西他赛或 Sigvotatug Vedotin 药物制剂中包含的任何辅料过敏/发生超敏反应/不耐受或禁忌。

　　3)第1周期第1天前6个月内记录到有脑血管事件(卒中或短暂性脑缺血发作)、 不稳定型心绞痛、心肌梗死或符合纽约心脏病学会 III-IV 级的心脏症状史。

　　4)第1周期第1天前3年内有其他恶性肿瘤史，或有既往诊断恶性肿瘤的任何残 留病灶证据。转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤(例如，5年OS≥90%) 除外，如经过充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、导管原位癌或 I 期子宫癌。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：浙江、河南、北京、安徽、广西、湖北、陕西、山西、山东、四川、广东、吉林、湖南、河南等地。具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。