CAR-T临床试验招募,C-CAR031临床试验现正在招募肺鳞癌患者

　　西比曼生物与阿斯利康就C-CAR031签署联合开发协议。C-CAR031作为一种靶向GPC3的装甲型CAR-T疗法，是基于阿斯利康新型的GPC3靶向CAR-T(AZD5851)，由阿斯利康的转化生长因子-β受体II(TGFβRII)显性负装甲发现平台设计、并由西比曼在中国生产。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：CAR031

　　分期：Ⅰ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：GPC3

　　适合哪些患者

　　适用于GPC3阳性的晚期肺鳞癌患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)受试者自愿参加研究，且个人或其法定监护人签署 ICF。

　　2)签署 ICF 时年龄为 18-75 岁。

　　3)经组织学或细胞学证实的不可切除的IIIB、IIIC或IV期(根据美国癌症联合委员会[AJCC]第8版进行分期)鳞状细胞肺癌(组织学符合 2021 年WHO胸部肿瘤分类;按鳞状细胞肺癌治疗的腺鳞癌是符合条件的)，排除淋巴上皮瘤样癌(LELC)。

　　4)经中心实验室 IHC 评估证实表达 GPC3，可对存档组织(如可用)进行检测，但首选肿瘤标本是最近一次治疗后的活检样本。

　　5)既往接受过不超过三线针对晚期/转移性鳞状细胞肺癌的系统性治疗后发生疾病进展或对该治疗不耐受的受试者。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)已知携带根据当地诊疗指南推荐有针对性标准治疗的驱动基因突变的患者。

　　2)已知对CAR-T产品或其辅料(包括二甲基亚砜[DMSO])有危及生命的过敏、超敏反应或不耐受。

　　3)有淋巴细胞清除药物(包括氟达拉滨和/或环磷酰胺)的禁忌症。

　　4)脾切除术或器官移植史。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在上海等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。