2025年抗癌疫苗大突破,3年生存率逼近100%,横扫九大癌种,抗癌将步入私人定制时代

　　在人类对抗疾病的漫长历程中，癌症始终是一道难以跨越的障碍。当前，手术、化疗、放疗、靶向治疗等主流手段虽能在一定程度上延缓癌症进展，但单一疗法或简单叠加治疗方案，都难以彻底攻克癌症。因此，采取合理的多学科综合治疗，才是有效控制和消除肿瘤的关键。

　　随着医学的不断进步，治疗癌症的方法日益丰富。其中，针对肿瘤相关或肿瘤特异性抗原(TAA 或 TSA)的癌症疫苗，为癌症患者带来了新希望。这类疫苗能特异性攻击并摧毁高表达抗原的恶性细胞，还可凭借免疫记忆实现长期治疗效果。截至目前，美国FDA已批准针对人乳头瘤病毒(HPV)的宫颈癌预防性疫苗，以及首个针对激素难治性前列腺癌的PROVENGE(Sipuleucel-T)治疗性癌症疫苗的上市申请。

　　除了这些早期成功的尝试，如今多种个性化癌症疫苗的临床试验正在进行中，并在多种实体及转移性肿瘤的治疗上展现出良好效果。值得振奋的是，在2025年初，已有多款癌症治疗性疫苗相继公布了令人振奋的临床数据，涵盖肾癌、乳腺癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、直肠癌、肝癌、头颈癌、肺癌等八大癌种。未来，具有个体肿瘤突变的患者接种疫苗，或将成为首个真正意义上的个性化癌症治疗方案!下面小编就为大家简单介绍一下这几款癌症疫苗，以坚定癌友们的抗癌信心!

　　Cevumeran疫苗对抗实体瘤,肿瘤显著缩小近10倍,有患者实现完全缓解并存活超3年

　　自基因cevumeran(BNT122、RO7198457)是一款可编码20余种特异性新抗原的个体化新抗原mRNA疫苗，该疗法根据从每位患者肿瘤组织中获得的肿瘤特异性体细胞突变数据设计，以刺激针对多达 20种新抗原的T细胞反应，以降低肿瘤复发风险、延长患者的生存时间。

　　近期全球权威期刊《Nature Medicine》发表了“自基因cevumeran疫苗对接受过治疗的晚期实体瘤的1期GO39733临床研究(NCT03289962)”的惊艳数据。本次共入组213例局部晚期、转移性或复发性无法治愈的恶性实体瘤患者(包括肾癌、乳腺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、直肠癌)，且在接受至少一种可用的标准疗法后病情进展。入组接受自基因cevumeran疫苗作为单一疗法(n = 30)、与阿替利珠单抗(n = 183)联合治疗。其中，自体基因 cevumeran 的剂量采用标准 3 + 3 设计递增，1a 期从 25 μg 递增至 100 μg，1b 期从 25 μg 递增至 50 μg。

　　▲截图源自“nature”

　　结果显示：检查点抑制剂 (CPI)初治的黑色素瘤 (n= 9) 、肾细胞癌 (RCC，n= 12)、尿路上皮癌 (UC; n = 11)、非小细胞肺癌(NSCLC，n= 10)扩展队列的客观缓解率 (ORR)分别为33.3%、33.3%、18.2%、10.0%。此外，在剂量递增队列中，个别患者表现出持久的临床益处：50 µg 自体基因 cevumeran 单药治疗队列中最佳总体反应 (BOR) 为完全缓解 (CR;胃癌)，38 µg 组合队列中为部分缓解 (PR) 和完全缓解 (CR;乳腺癌和直肠癌)(详见下图)。

　　▼自基因cevumeran单药治疗对靶病变的影响

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　　▼自基因cevumeran与阿替利珠单抗联合治疗对靶病变的影响

　　▲图源“nature”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　案例分析

　　值得一提的是，21号患者患有微卫星稳定、PD-L1 低的直肠癌，在接受两线治疗后，肺部存在1.1 cm的靶病灶和非靶病灶。该患者在接受9剂38µg的阿替利珠单抗联合治疗后，奇迹般获得完全缓解(CR)，且缓解缓解持续时间达8.2个月。更为惊喜的是，截至临床数据统计时止，该患者已存活超过3年(40.7个月)(详见下图)。

　　▲图源“nature”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　另一例存在PD-L1突变的三阴性乳腺癌(TNBC)患者(患者13)，既往经纳武单抗治疗后病情进展。入组接受阿替利珠单抗联合治疗后，该患者达到部分缓解(PR)，包括肺转移瘤大小减少，反应持续时间为 9.9 个月(详见下图)。

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　　还有一例肾癌患者(患者38)，在入组前接受了包括纳武单抗在内的4种全身治疗，最初在研究期间病情进展，但随后达到部分缓解(PR)。该患者胸膜靶病变的最长直径总和(基线肿瘤)(SLD)为108mm，在13个月后，缩小到10mm(详见下图)，肿瘤显著缩小近10倍。

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　　LK101治疗肝细胞癌的首个人体研究成果斐然,3年生存率达100%

　　近期，北京利康生命科学公布了其自主研发的“LK101注射液治疗肝细胞癌的首次人体临床研究(NCT03674073)结果”，数据同步在2024 ASCO大会上公布。

　　LK101注射液是一种个性化癌症新抗原疫苗，将以mRNA-DC疫苗的形式注射。该疫苗的工作原理是将基于患者肿瘤突变数据编码多个个性化肿瘤抗原靶点的mRNA整合到树突状细胞中。这种组合兼具了mRNA和DC疫苗的优势。2023 年 3 月 30 日，LK101注射液针对晚期实体瘤的临床试验许可，获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。据悉，这是个性化肿瘤新抗原疫苗以及完全个性化mRNA编辑产品首次获得国家药品监督管理局的临床试验批准。这一突破是中国同类研究中的首例，代表了癌症治疗创新药物研发途径的重要里程碑。

　　本次公开的首次临床研究，共入组24例IIa期肝细胞癌(HCC)患者，将其按1:1的比例随机分为两组，即疫苗接种组(接受LK101树突状细胞+消融联合治疗)、对照组(仅接受消融治疗)。疫苗接种组和对照组患者的中位随访时间分别为48.4 个月、38.8 个月。

　　结果显示：LK101 与消融疗法的联合使用具有可控的安全性，显示出免疫激活的证据和延长生存期的潜力。1年复发率分别为18.2%(疫苗接种组) vs 33.3%(对照组);2 年复发率分别为36.4%(疫苗接种组) vs. 51.4%(对照组)。2年生存率分别为100%(疫苗接种组) vs 83%(对照组);3年生存率分别为100%(疫苗接种组) vs 73%(对照组)(详见下图)。

　　▲图源“ASCO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　总之，与常规消融相结合，基于新抗原的 mRNA 负载 DC 疫苗是一种有前途的肝细胞癌免疫治疗方法。

　　中国患者如何寻求癌症疫苗帮助

　　目前，癌症疫苗中临床疗效及预防复发效果较突出的是树突状细胞疫苗、个性化新抗原疫苗等，其中，树突状疫苗在日本、德国等，用于临床辅助治疗多种癌症，包括皮肤癌、肝癌、肺癌、肾癌、乳腺癌等，是癌症患者的新希望!值得欣慰的是，如今我国也有多款癌症疫苗正在开展临床研究，这也意味着中国患者也有机会寻求这款抗癌新技术的帮助!

　　想寻求国内外癌症疫苗或其他治疗新技术帮助的患者，可先将治疗经历、病理报告、出院小结等资料，提交到医学部，详细评估病情。

　　IO102-IO103疫苗联合派姆单抗2期试验结果揭晓,晚期头颈部鳞状细胞癌疾病控制率高达66.7%

　　2025年1月9日，IOBiotech公司宣布，其自主研发的一款IO102-IO103治疗性癌症疫苗，已完成2期临床试验(IOB-032/PN-E40)的招募。

　　IO102-IO103是一种免疫调节性的、现成的治疗性癌症疫苗，旨在通过刺激针对吲哚胺2,3-双加氧酶(IDO1)阳性和/或程序性死亡配体1(PD-L1)阳性细胞的T细胞的活化和扩增，杀死肿瘤微环境(TME)中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞，与派姆单抗联合，用于黑色素瘤或头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的治疗。IO102-IO103目前已在三种一线晚期癌症适应症(黑色素瘤、肺癌和头颈癌)中表现出令人鼓舞的临床活性，且没有显著的全身毒性。

　　▲截图源自“BIOTECH”

　　在IO102-IO103联合帕博利珠单抗治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的临床研究中，共有18例可评估疗效的PD-L1突变的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者，客观缓解率(ORR)达到44.4%(详见下图)，其中50%的患者(9例)获得部分缓解(PR)。疾病控制率(DCR)高达66.7%，令人鼓舞的中位无进展生存期(mPFS)为6.6个月。

　　▼根据RECIST 1.1，治疗持续时间、反应时间和最佳总体反应

　　▲图源“Annals of Oncology”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　注：在18例患者中，9例(50%)获得部分缓解(PR;浅蓝色三角形)。

　　值得一提的是，其中1例患者(患者013)，在IO102-IO103癌症疫苗治疗前，颈部病变最长直径为56mm，最短直径为47mm。在IO102-IO103治疗9周后，颈部病变最长及最短直径分别缩小至23mm和13mm。更为惊喜的是，在癌症疫苗治疗81周后，肉眼已消失不见(详见下图)。

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　　WT1-DC为终末期肺癌患者带来一线转机,无进展生存期超577天

　　著名医学杂志《Cureus》发布了一个“应用WT1-DC联合二线化疗治疗终末期肺癌全身转移，并保持长期显著缓解”的经典案例。该患者为一位69岁患右肺中叶IV期鳞状细胞癌的男性，同时伴多发性肝转移、双侧肾上腺转移、多发性骨转移，此时患者的状态已无法耐受手术和放疗。故入组接受WT1-DC(WT1树突状细胞疫苗，共注射8剂)+(紫杉醇+卡铂AUC6)化疗联合治疗。结果显示如下：

　　1、无进展生存期(PFS)：截至数据统计时，该患者无进展生存期(PFS)已超577天，且临床状况良好，体能状态为1。

　　2、肺癌病灶显著缩小：与治疗开始时(第0天)的胸部CT相比，WT1-DC疫苗治疗第114天胸部CT显示，该患者肺部肿瘤明显缩小(详见下图)。

　　▼WT1-DC疫苗治疗前后胸部CT图像对比

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　　注：

　　①图A(诊断时的CT图像)：示原发性右下肺癌，伴左右胸腔积液。

　　②图B(治疗第114天的CT图像)：示原发病灶几乎消失。

　　③图C(治疗第213天的CT图像)：示原发病变存在一定程度的复发。

　　④图D(治疗第338天的CT图像)：示原发性、复发性病变缩小。

　　3、全身转移灶改善：该患者诊断时全身PET-CT显示，除右下肺原发肿瘤外，还存在双侧多发肺内转移、多发肝转移、双侧肾上腺转移和多发骨转移。而在接受WT1-DC+化疗联合治疗后第479天的PET-CT，除右肺直径1.0cm的转移灶、肝脏直径1.7cm的转移灶外，并未见其他异常表现(详见图1)。

　　▼WT1-DC疫苗治疗前后全身PET-CT对比

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　　注：

　　①图A(诊断时的全身PET-CT)：示右下肺原发肿瘤，伴多发性双侧肺内转移、多发性肝转移、双侧肾上腺转移、多发性骨转移。

　　②图B(治疗第479天的全身PET-CT)：示右肺有2个小转移灶(直径约1.0cm)，肝脏有1个小转移灶(直径约1.7cm)。

　　3、癌胚抗原显著下降：该患者诊断时癌胚抗原(CEA)高达66.4，WT1-DC疫苗治疗第121天骤降至3.0。此外，C反应蛋白(CRP)、N/L比(中性粒细胞对淋巴细胞比率)均降低，在治疗第254~577天，患者N/L比值始终保持在低水平，平均为3.27。CEA虽有升高趋势，但在联合多西他赛+雷莫芦单抗治疗后，CEA值降低至5.9。

　　小编寄语

　　癌症疫苗作为癌症治疗领域的新兴力量，历经数十载的发展，展现出了巨大的潜力和前景。随着研究的不断深入和技术的不断进步，我们有理由相信，癌症疫苗将在未来的癌症治疗中，发挥越来越重要的作用，还可与手术、化疗、放疗、免疫治疗等传统治疗手段相结合，形成综合治疗方案，为肿瘤患者带来更高的生存获益!小编也期望随着癌症疫苗的不断优化，未来可以创造出更多的抗癌奇迹!想寻求癌症疫苗等新型抗癌疗法帮助的患者，可将治疗经历、近期病理及影像学检查结果等，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估或申请国内外抗癌专家会诊。

　　参考资料

　　[1]Lopez J,et al.Autogene cevumeran with or without atezolizumab in advanced solid tumors: a phase 1 trial[J]. Nature Medicine, 2025: 1-13.

　　https://www.nature.com/articles/s41591-024-03334-7

　　[2]Liang P,et al.A first-in-human study to textareauate a personalized neoantigen-based mRNA-loaded dendritic cell vaccine, in combination with ablation, in patients with hepatocellular carcinoma[J]. 2024.

　　https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/235284

　　[3]Riess J W,et al.1022P A phase II trial of the IO102-IO103 vaccine plus pembrolizumab: Completed cohort for first-line (1L) treatment of advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN)[J]. Annals of Oncology, 2024, 35: S691.

　　https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(24)02600-0/fulltext

　　[4]Nagai H,et al.WT1 Dendritic Cell Vaccine Therapy Improves Immune Profile and Prolongs Progression-Free Survival in End-Stage Lung Cancer[J].Cureus,2023,15(10).

　　https://www.cureus.com/articles/193305-wt1-dendritic-cell-vaccine-therapy-improves-immune-profile-and-prolongs-progression-free-survival-in-end-stage-lung-cancer#!/

　　[5]https://investors.iobiotech.com/news-events/news/news-details/2025/IO-Biotech-Completes-Enrollment-in-Phase-2-Trial-of-its-Investigational-Off-the-shelf-Therapeutic-Cancer-Vaccine-IO102-IO103-as-NeoadjuvantAdjuvant-Treatment-for-Patients-with-Resectable-Melanoma-or-Head-and-Neck-Cancer/default.aspx