注射用JJH201601脂质体临床试验现正在急招胰腺癌、肝癌、胆道癌患者

　　JJH201601是吉贝尔药业依托脂质体药物研发技术平台开发的一类抗肿瘤新药，通过分子设计和药效试验筛选，得到全新化合物JJH201601，利用脂质体技术将其开发为脂质体制剂。

　　注射用JJH201601脂质体在多种实体瘤CDX模型上的抑瘤作用显著(抑瘤率达到99%以上)，且均强于进口多西他赛注射液，并具有更低的毒副作用。同时，在多项由重度免疫缺陷小鼠构建的PDX荷瘤模型上，JJH201601也表现出优于阳性对照多西他赛、白蛋白紫杉醇、替吉奥和吉西他滨的抑瘤效果，且药物的耐受性和安全性较好。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：注射用JJH201601脂质体

　　分期：Ⅱ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：无靶点要求

　　适合哪些患者

　　适用于胰腺癌、胆道癌、肝细胞癌等。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年龄在18-75周岁(含界值)。

　　2)体重指数(BMI)≥17.0[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]。

　　3)经影像学、组织学和/或细胞学确诊的不可手术切除的局部晚期或复发/转移性胰腺导管腺癌、胆道癌和肝细胞癌，具体人群要求如下：

　　　　①胰腺导管腺癌：既往接受过至少二线标准治疗的局部晚期或转移性的胰腺导管腺癌且疾病进展或不可耐受;

　　　　②胆道癌：包括胆管癌(肝内或肝外)和胆囊癌，既往至少接受过一线标准治疗且疾病进展或不可耐受;

　　　　③肝细胞癌：巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC分期)B期或C期，肝功能Child-Pugh 分级A/B级(≤7分);既往至少接受过二线治疗且疾病进展或不可耐受。

　　4)根据RECIST v1.1版，至少有一个可测量的肿瘤病灶(位于既往放疗区域或其他局部区域性治疗部位的肿瘤病灶，一般不作为可测量病灶，除非该病灶出现明确进展或放疗结束三个月后持续存在)。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)既往对紫杉烷类药物有严重过敏史(NCI-CTCAE v5.0等级评价≥3级)。

　　2)症状未控制的中枢神经系统转移(除外无症状或病情稳定4周以上且研究开始治疗前至少4周不需要类固醇或抗惊厥药物治疗及肿瘤病灶周围无明显水肿的影像学表现者);存在脑膜转移、脊髓转移或脑干转移。

　　3)经积极治疗无法缓解的部分或完全性肠梗阻、完全性胆道梗阻的受试者。

　　4)首次用药前4周内接受过化疗、放疗(局部骨放疗可接受2周内)、生物治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗;首次用药前2周内接受氟尿嘧啶类、小分子靶向药物以及有抗肿瘤适应症的中成药;首次用药前3个月内接受过细胞疗法;首次用药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在江苏、浙江、广东、山西、湖南、河南、上海等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。