2022年中国8大肺癌新药震撼上市,这6类肺癌基因突变的患者迎来重磅新疗法

　　中国的肺癌病友们赶上了前所未有的好时代!2022年，10款肺癌明星药物在中国获批，这意味着一些幸运的病友等来了新的选择和希望!

　　对于肺癌患者来说，这是一个充满奇迹的时代!2022年，有多款火遍癌友圈的重磅抗癌新药震感登场，覆盖了6类靶点，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。此外，还有多款新药即将获批，全球肿瘤医生网根据中国NMPA官网公布的信息为大家详细整理了非小细胞肺癌新药的药品信息供大家参考，希望给大家带来战胜癌症的信心。

　　2022年中国上市的5款肺癌新药(按时间顺序)

　　01、BRAF V600E肺癌患者迎来首款靶向疗法

　　2022年3月24日，中国国家药品监督管理局(NMPA)发布的公示显示：达拉非尼联合曲美替尼在中国获批用于BRAF V600突变阳性转移性NSCLC患者的治疗，这是我国BRAF突变肺癌患者迎来的首款靶向疗法，具有里程碑式的意义!

　　研究结果显示：达拉非尼联合曲美替尼一线治疗BRAF V600突变转移性非小细胞肺癌的客观缓解率高达64%，5年生存率达22%。这意味着超过五分之一的患者生存期超过了5年。

　　药物名称：达拉菲尼+曲美替尼

　　研发公司：诺华

　　作用靶点：BRAF V600E

　　上市时间：2022年3月24日

　　02、肺癌ALK创新药布加替尼获批一线治疗

　　2022年3月24日，布加替尼(Brigatinib)获国家药监局批准上市，用于ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

　　药物名称：布加替尼(Alunbrig，Brigatinib)

　　研发公司：武田

　　作用靶点：ALK，EGFR

　　上市时间：2022年3月

　　中国获批适应症：克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性转移性NSCLC、一线治疗ALK阳性的NSCLC

　　03、中国ALK+肺癌患者迎来3代明星靶向药-劳拉替尼

　　劳拉替尼是第三代ALK / ROS1双靶点抑制剂，自问世以来就备受青睐，这款药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制克唑替尼耐药的9种突变，对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。

　　2022年4月30日，中国国家药品监督管理局(NMPA)发布的公示显示，第三代强效ALK抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)终于在国内获批上市，用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　药物名称：劳拉替尼(Lorlatinib，Lorbrena)

　　研发公司：辉瑞

　　作用靶点：ALK

　　药品信息：速递|获批了!劳拉替尼治疗非小细胞肺癌适应症在中国获批，耐药患者迎来新药!

　　上市时间：2022年4月30日

　　好消息是，目前明星抗癌药劳拉替尼在国内的临床试验正在开展，招募ROS1+非小细胞肺癌患者。

　　注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在ROS1突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

　　04、EGFR肺癌一线治疗再添强将

　　6月30日，中国国家药监局(NMPA)官网公示，甲磺酸伏美替尼(商品名：艾弗沙)新适应症已获得正式获批 用于治疗EGFR19DEL 或21L858R两种经典突变类型局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

　　药物名称：伏美替尼(艾弗沙)

　　研发公司：艾力斯

　　作用靶点：EGFR

　　上市时间：2022年6月30日

　　好消息是，伏美替尼治疗 EGFR 20 ins非小细胞肺癌初Ib 期临床研究已在国内启动，目前正在招募患者。

　　注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在EGFR突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

　　05、超60%患者病灶显著缩小!第2款ROS1肺癌新药获批

　　此前，中国的ROS1肺癌病友只有一款靶向药物--克唑替尼可用。2022年7月，大名鼎鼎的恩曲替尼第二个适应症获批，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者，国内ROS1+肺癌患者终于迎来了第二款靶向药!恩曲替尼胶囊(中文大名 罗圣全®，Rozlytrek，Entrectinib，RXDX-101)从申报临床到正式获批仅用了三年的时间，不得不说中国的病友们赶上了有药可用的好时代!这款药物也将为中国的病友们带来更多的治疗选择。

　　最新的研究数据显示：无论是否存在脑转移，恩曲替尼均显示出强大抗癌活性。

　　通用名：Entrectinib

　　获批适应症：治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者。

　　研发公司：由生物制药公司Ignyta研发，2017年年底被罗氏耗资17亿收购。

　　靶点：NTRK/ROS1

　　上市时间：2022年7月29日

　　(注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在ROS1融合，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部申请是否有机会接受新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。)

　　06、非小细胞肺癌一线新免疫方案获批

　　9月22日，国家药监局(NMPA)官网公示，国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗(商品名：拓益)新适应症获批，联合标准化疗用于EGFR/ALK阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。值得一提的是，这是拓益在中国获批的第6项适应症，也是全球第10款获批用于非小细胞肺癌的免疫疗法。

　　07、80%以上患者病灶显著缩小甚至消失!第2款RET抑制剂震撼上市

　　2022年10月，第2款RET抑制剂塞普替尼(selpercatinib)获得中国国家药监局(NMPA)批准震撼上市，用于治疗：RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　在2022年的欧洲肺癌大会上的最新数据显示：

　　在247名先前接受铂类化疗的患者中，客观缓解率 (ORR) 为 61.1%;

　　在69名未接受过治疗的患者中，客观缓解率 (ORR) 高达 84.1%，这意味着超过80%的患者接受治疗后，病灶显著缩小30%以上!

　　药物名称：塞普替尼

　　研发公司：礼来

　　作用靶点：RET

　　上市时间：2022年10月

　　08、斯鲁利单抗获批,肺鳞癌患者迎来"一线"生机

　　2022年10月31日，国家药监局(NMPA)官网公示，国产PD-1抑制剂斯鲁利单抗(商品名：汉斯状，H药)新适应症获批，联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。值得一提的是，这是H药在中国获批的第2项适应症，也是全球第11款获批用于非小细胞肺癌的免疫疗法。

　　好消息是，除了上面获批的8款药物，EGFR外显子20插入突变肺癌患者的第二款靶向疗法TAK788和第三代EGFR靶向药甲磺酸贝福替尼有望在今年获批上市，相信2023年将有更多的药物给肺癌病友带来新的希望!

　　以上新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上。“方舟援助计划”“可以为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系或直接致电全球肿瘤医生网医学部评估。

　　相信随着医学研究的不断深入，越来越多的新药即将研发上市，将有更多的病友跨过一个又一个5年!