速递|肾癌新药,FDA批准肾癌靶向治疗药物,VEGF抑制剂,VEGF靶向药物Tivozanib(Fotivda)做为后线治疗新选择

　　2021年3月11日，FDA批准Tivozanib(Fotivda)上市，用于治疗曾经接受过2种或以上全身治疗方案的复发或难治性晚期肾细胞癌成年患者。

　　该批准基于Ⅲ期TIVO-3试验的结果。该试验证实了Tivozanib治疗复发或难治性晚期肾细胞癌患者，相比索拉非尼治疗具有无进展生存期上的优势。

　　无进展生存期5.6个月,总生存期16.4个月

　　试验结果显示，接受Tivozanib治疗的患者中位无进展生存期为5.6个月，显著超过了索拉非尼治疗的3.9个月;在缓解率方面，Tivozanib治疗的部分缓解率为18%、整体缓解率为34%，同样超过了索拉非尼治疗的8%和24%。

　　在总生存期方面，两种药物治疗方案的中位总生存期差异不具有统计学意义。Tivozanib治疗的中位总生存期为16.4个月，索拉非尼治疗的中位总生存期为19.2个月。

　　在耐受性方面，Tivozanib治疗的安全性比索拉非尼治疗更好。在接受Tivozanib治疗的患者中，84%的患者发生了任何等级的治疗相关不良事件，低于索拉非尼治疗的94%;接受Tivozanib治疗的患者中，11%发生了严重的治疗相关不良事件，而索拉非尼治疗的患者中为10%。

　　后线治疗方案扩充,抗血管生成类药物的又一应用

　　Tivozanib是一款VEGF抑制剂，属于靶向治疗药物中的抗血管生成类药物，此次获批的肾细胞癌是其首个正式获得FDA批准的适应症。与现有的索拉非尼方案相比，Tivozanib治疗患者的无进展生存期取得了显著的延长，但总生存期差别不大、稍有缩短。

　　参考既往的研究数据，各类抗血管生成药物通常很难取得具有突破性的疗效，但在与其它药物，如免疫治疗药物及其它靶向药物的联合应用时，却能够发挥更好的效果。因此，我们更希望看到未来Tivozanib与其它药物联合应用的临床试验数据，也许能够成为肾细胞癌治疗的全新突破点。

　　除此以外，抗血管生成类药物通常对患者的驱动基因突变类型不作限制，因此也有潜力应用于更多的患者。

　　此次的试验中纳入的患者均接受过不少于2种全身治疗方案，包括了既往的免疫治疗方案(当前的标准治疗方案)。Tivozanib治疗能够将患者的无进展生存期延长，也不失为一种可以尝试的选择。

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