全球首款无需清淋自体TIL细胞疗法治疗肺癌,仅12周肿瘤靶病灶完全缓解

　　当所有治疗手段用尽，疾病仍在不断进展时，晚期肺癌的张女士陷入绝境。幸运的是，在接受了一项全新的国研新型细胞免疫疗法后，仅12周，巨大的肿瘤靶病灶全部消失，评效达到完全缓解!

　　仅12周肿瘤靶病灶完全缓解!全球首款无需清淋自体TIL疗法成为肺癌"救星"

　　2022年4月，张先生发现自己的左侧胸部出现了逐渐加重的疼痛，去医院进行详细的检查确诊为肺腺癌ⅣB期，更糟糕的是，基因检测显示存在KRAS G12D突变，针对这种恶性程度非常高的基因异常，全球还没有获批上市的靶向药物。

　　为了尽快控制病情，张先生接受了免疫与化疗的联合治疗，以及免疫、抗血管生成抑制剂与化疗的联合治疗，不幸的是，最终都因疾病进展或不耐受停药，目前临床上已经没有更好的治疗方案，他的病情仍然迅速进展。

　　非常幸运的是，国内一家知名的肿瘤中心正在开展一项新型细胞免疫疗法--GC101 TIL的临床试验，2024年9月，张先生顺利的入组了这项研究。

　　GC101 TIL细胞疗法依托君赛生物DeepTIL®细胞扩增平台研发而成，无需高浓度IL-2和滋养细胞即可培养出足够数量的高活性TIL细胞，且对IL-2无依赖性。临床应用中，GC101无需清淋和任何剂量的IL-2注射，有效解决了常规TIL依赖大剂量化疗清淋预处理，大剂量IL-2注射的临床痛点。

　　医生从张先生手术切除的肿瘤中分离出称为浸润淋巴细胞的免疫细胞。这些免疫细胞是杀入敌军内部与癌细胞近身肉搏，识别杀伤能力最强的一支“敢死队”，将这些数量不多但极其珍贵的免疫细胞在实验室中培养扩增，就能得到数十亿个战斗力升级，数量暴增的TIL大军。一旦回输到患者体内，这些细胞就会持续寻找并杀死癌细胞。随着时间的推移，这种“活的”细胞疗法可持续发挥作用，当体内再次出现癌细胞时，这些免疫细胞可以快速发动攻击。

　　在接受 GC101 TIL 治疗后，令人惊喜的变化开始出现。治疗过程中，除了预处理过程出现短暂血液学毒性外，无其他不良反应。

　　治疗后第 6 周，奇迹初现，肿瘤缩小 45%，肿瘤标志物恢复正常，癌痛减轻，颈部淋巴结消失。

　　到了第 12 周，巨大的肿瘤靶病灶竟然全部消失，评效达到完全缓解(CR)，18 周时，CR 状态仍在持续。这意味着，仅需单次给药，GC101 TIL 就能持续发挥对肿瘤的杀伤作用，让癌细胞无处遁形。

　　随着肿瘤的消失，张先生的生活也发生了翻天覆地的变化。他的身体状况持续向好，得益于 TIL 疗法的长效性，无需频繁返院接受额外治疗，定期回院随访也无需家属协助。在日常生活中，他完全能够自理，重新回归到了正常的家庭生活，尽情享受与家人相处的每一刻。

　　(注：为保护患者隐私，文中均使用化名，病情及治疗经过略有删减)

　　喜讯!中国成功研发全球首款无需清淋TIL疗法,国内多家中心启动招募

　　相信看完上面振奋人心的案例，病友们都想了解张先生接受的这款疗法究竟是何方神圣。

　　GC101是上海君赛生物已成功研发全球首款无需清淋，无需IL-2注射的天然TIL细胞疗法，并于2022年4月经国家药监局批准进入临床I期。目前，它已进入关键 II 期临床(MIZAR - 003)，正在全国 20 个省(直辖市、自治区)的 24 个中心进行患者招募。

　　临床数据显示：针对肺癌、黑色素瘤、宫颈癌等多种晚期恶性实体肿瘤，GC101的客观缓解率(ORR)超38%，并且已有4例患者肿瘤完全清除，达到完全缓解(CR)，其中无瘤生存最久时间已超2年，另有6例患者获得PR疗效(肿瘤缩小>30%)。

　　这种国研创新型TIL疗法与美国上市的AMTAGVI™(Lifileucel)不同，所有患者仅需入住普通病房即可接受治疗，TIL细胞回输前无需接受高强度非清髓性清淋预处理，TIL细胞回输后无需输注任何剂量的IL-2。简化后的临床方案仍可保证TIL细胞在患者体内有效增殖，极大避免AMTAGVI™黑框警告相关不良反应(如：治疗相关死亡事件、持续性严重细胞减少症、严重感染、心肺功能和肾功能损伤等)发生风险，大幅提高TIL疗法安全性、便捷性及可及性。

　　申请国研TIL疗法

　　好消息是，目前GC101针对晚期黑色素瘤及实体瘤的临床试验仍在进行中，很多患者已通过全球肿瘤医生网成功入组。

　　主要入组条件

　　●18-75岁，男女不限，无严重基础疾病;

　　●仅患一种恶性实体肿瘤，恶性黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞癌、食管鳞癌、宫颈癌、子宫内膜癌等优先;

　　●经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法;

　　●至少有2个病灶，身体情况可支持手术取材，取材病灶未接受过局部治疗(如放疗、射频治疗、溶瘤病毒、溶瘤细菌等)。

　　想寻求TILs及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估，一旦审核通过，有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会。

　　TIL疗法的批准反映了使用自身免疫细胞攻克癌症的免疫治疗领域的重大进展。越来越多的医生将有能力让合适的患者在正确的时间获得个体化”量体裁衣“式的治疗方案!并且随着国家和相关部门的重视，众多国研企业已突破性解决TIL疗法关键共性问题，实现TIL细胞“养得出、养得好、用得起、用得顺”的多层次目标，覆盖多种类型实体肿瘤。相信这些效果好的抗癌疗法都会加快在我国上市和纳入医保的步伐，让更多的百姓获益，我们共同期待!随着更多治疗方案的发展，晚期肿瘤患者将迎来更多治疗选择和希望，我们期待人类攻克癌症的那一天早日到来。

　　案例来源：君赛生物