CAR-T细胞疗法Brexu-cel超3年临床数据公开,完全缓解率高达63%,实现肿瘤高缓解+长期缓解

　　Brexucabtagene autoleucel(商品名Brexu-cel，又名Tecartus、KTE-X19)，是一款自体抗CD19CAR-T细胞疗法。目前，该疗法已获美国批准，用于治疗年龄≥18岁的复发/难治性(R/R)B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)成人患者。

　　ZUMA-3临床试验数据显示，在78名R/RB-ALL患者接受Brexu-cel治疗2年后，中位总生存期(OS)为25.4个月，总体完全缓解(CR)/不完全血液学恢复的完全缓解(CRi)率达73%，其中完全缓解(CR)率达60%，

　　近日，全球权威期刊《Nature》子刊《Leukemia》发布了Brexu-cel治疗的最新成果，此次中位随访时长超3年，其数据依然抗打。全部入组患者的中位总生存期(OS)达25.6个月(范围1.2-47.0个月)，其中9名患者病情持续缓解，且无需后续治疗。

　　▲截图源自“Leukemia”

　　Brexu-cel CAR-T超3年临床数据公开:完全缓解率高达63%,部分患者未接受后续治疗仍持续缓解

　　《Nature》报道的这项 ZUMA-3 的 1/2 期临床研究(NCT02614066)，共入组78例复发 / 难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)患者，年龄≥18 岁、骨髓中原始细胞 > 5%。所有接受治疗的患者的中位随访时间为 41.6 个月(范围，32.7–70.3;N = 78)。结果显示如下：

　　1、缓解率：经研究者评估，78名患者总体完全缓解(CR)/不完全血液学恢复的完全缓解(CRi)率达74%，完全缓解(CR)率为63%。

　　2、微小残留病(MRD)阴性率：所有接受治疗的患者，任最佳总体微小残留病(MRD)阴性率为79%(95%CI：69-88，n=78)，应答者中该比例更是高达98%(95%CI：91-100，n=58)。

　　3、中位总生存期(OS)：全部78名患者中位总生存期(OS)为25.6个月(95%CI：16.2-47.0)，应答患者(n=58)中位OS达38.9个月(95%CI：25.4-无法估计)(详见下图)。数据截止时或之后，28例患者(36%，含26例应答者)存活。

　　▲图源“Leukemia”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　4、无复发生存期(RFS)：所有接受治疗患者中，包括后续接受异基因造血干细胞移植(alloSCT)治疗的患者中位RFS为11.6个月(95%CI：6.0-15.5，n=78)。年龄≥26岁患者(n=63)和第2阶段患者(n=55)的中位RFS同样为11.6个月(详见下图)。

　　▲图源“Leukemia”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　综上所述，在ZUMA-3研究中，对患者进行长达3.5年的中位随访后发现，患者持续从Brexu-cel疗法中获益。其中58名治疗应答患者的中位总生存期近4年!更为惊喜的是，其中9名患者在数据截止时，既未接受后续治疗，也未进行异基因造血干细胞移植，却依然保持持着续缓解状态。

　　小编寄语

　　时至今日，CAR-T 细胞疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗领域已取得突破性进展，众多患者从中受益。令人欣慰的是，近年来全球的研究人员从未停止探索的脚步，持续钻研各种新型策略，致力于降低肿瘤抗原异质性，打破免疫抑制的困境，为癌症患者带来更多希望!

　　好消息是，目前我国正有多款CAR-T临床试验正在招募中，主要针对B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、T细胞白血病(T-ALL)、非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、胰腺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、间皮瘤、卵巢癌等癌种!想寻求CAR-T细胞或国内外其他前沿抗癌技术(如TIL、TCR-T、NK细胞、益生菌等)帮助的患者，可将出院小结、详尽的病理报告、治疗经历等资料，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估或申请国内外抗癌专家会诊。

　　参考资料

　　[1]Shah B D,et al.Three-year analysis of adult patients with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia treated with brexucabtagene autoleucel in ZUMA-3[J]. Leukemia, 2025: 1-11.

　　https://www.nature.com/articles/s41375-025-02532-7