美国莫德纳公司的mRNA肿瘤疫苗V940(mRNA4157)III期临床试验首批招募活动开始启动了

　　“打一针”治疗癌症的时代即将到来!

　　3年无复发!美国成功研发治疗性癌症疫苗!

　　2020年1月，45岁的Anna确诊为 IIIC 期黑色素瘤，因为发现的及时，手术顺利根除了肿瘤病灶，但作为一直在医疗保健领域工作的医务人员，她知道自己依然存在癌症复发的风险。

　　在与医疗团队讨论预防复发的方案后，医生告诉她有一款实验性癌症疫苗正在招募患者，她熟悉临床试验的一些局限性，知道临床试验并不是100%能获益，但相比束手无策的担心癌症卷土重来，她还是决定尝试。因为这款疫苗是由大名鼎鼎的Moderna公司研发的，并采用了与新冠疫苗类似的mRNA技术，她期待这款疫苗能精准的清除她体内残存的黑色素瘤细胞，保护她远离复发。此外，她决定参加的一个重要因素是她知道进入实验组会受到医疗团队的的关注，因为在临床试验中过程中会受到非常密切的跟踪。

　　2020年3月，Anna开始接受一年内每3周注射一次实验疫苗。与试验中的每位患者一样，在接受量身定制的个性化疫苗治疗后，她的体内完全没有癌症的迹象!

　　近期，Anna和自己的医生接受了美国新闻媒体的采访。专家说，这款疫苗能够识别黑色素瘤产生的异常蛋白质，通过mRNA技术封装在脂质颗粒中，然后像注射疫苗一样打在手臂上，疫苗会训练我们的免疫系统精准识别到异常的黑色素瘤细胞，将其清除，从而保护患者远离复发。

　　Anna说接受疫苗治疗让她从复发的焦虑中得到解脱。截至目前，距离确诊已经过去3年，她仍没有任何复发迹象，回到了正常的生活。

　　(注：为保护患者隐私，文中均使用化名，病情及治疗经过略有删减)

　　死亡风险降低65%!癌症疫苗mRNA-4157Ⅲ期实验首批招募启动!

　　相信大家看了Anna的案例都很想知道这款肿瘤疫苗究竟是如何清除癌细胞的?是不是对所有的癌症都有效?

　　这款疫苗就是大名鼎鼎的Moderna公司研发的在国际上备受瞩目的新型个体化癌症疫苗mRNA-4157。这款基于mRNA的疫苗由编码多达 34 种新抗原的合成 mRNA 组成，是一种针对每位肿瘤患者量身定制的个体化肿瘤疫苗。

　　此前公布的一期临床试验数据非常让人振奋，mRNA-4157联合Keytruda能够缩小多种晚期实体肿瘤病灶。在10例HPV阴性的头颈部鳞状细胞癌患者中，总缓解率为50%：2完全缓解(莫莉就是其中一位幸运者)和3部分缓解。同时，4名患者疾病稳定，疾病控制率(DCR)达到90%。超过了很多已上市的靶向和免疫治疗药物，值得期待。

　　2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，这款疫苗公布的 代号为KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 的2b期试验结果显示，在157 名中晚期黑色素瘤患者中，与单独使用PD-1(K药)相比，接受癌症疫苗mRNA-4157/V940 联合PD-1(K药)作为辅助治疗，可将发生远处转移或死亡的风险降低约65%!

　　2023 年 2 月，FDA 授予 mRNA-4157 联合派姆单抗突破性疗法认定，作为完全切除后高危黑色素瘤患者的辅助治疗。近日，这款疫苗再次传来喜讯，mRNA-4157 (V940) 和 pembrolizumab (Keytruda) 的组合将在 3 期代号为 V940-001 试验 (NCT05933577) 中作为已切除的高风险 IIB 至 IV 期黑色素瘤患者的辅助治疗选择进行进一步评估。

　　值得振奋的是，这项全球、随机、双盲、安慰剂对照研究将在大约 1089 名完全切除后的 IIB 至 IV 期高风险黑色素瘤患者中评估 癌症疫苗mRNA-4157 加派姆单抗与安慰剂加派姆单抗的比较。近期，招募工作已经开始，第一批患者在澳大利亚注册。

　　我们期待这款疫苗早日取得更多临床数据，顺利上市拯救更多癌症患者。

　　参考资料：

　　Khattack A, Weber JS, Meniawy T, et al. Distant metastasis-free survival results from the randomized, phase 2 mRNA-4157-P201/KEYNOTE-942 trial. J Clin Oncol. 2023;41(suppl 17):LBA9503. doi:10.1200/JCO.2023.41.17_suppl.LBA9503

　　https://www.onclive.com/view/mrna-4157-plus-pembrolizumab-under-further-investigation-in-phase-3-trial-in-high-risk-melanoma