美国癌症肿瘤新抗原疫苗取得重大突破,8名患者肿瘤完全或部分消失

　　这两天，国外各大医疗媒体的头条被一款新型的癌症疫苗刷屏，引起了巨大轰动!美国一家生物公司成功研发出一款有潜力的治疗性疫苗，多名晚期肝癌患者患者在接受这种全新的个体化新抗原疫苗后，靶病灶全部消失!也让医学界再次看到癌症疫苗攻克癌症的希望有望照进现实!

　　作为免疫治疗的第三张“王牌”，癌症疫苗近两年取得的突破不断，如大名鼎鼎的mRNA-4157已启动Ⅲ期临床试验，有望上市;BNT122让一半胰腺癌患者远离复发;CIMAvax-EGF疫苗让肺癌患者生存期得到延长等。

　　就在昨天，美国一家生物公司再次传来喜讯，其研发的一款个性化治疗性癌症疫苗令多名病情进展的不可切除或转移性肝细胞癌 (HCC) 患者达到完全或部分缓解，非常鼓舞人心!

　　8名患者肿瘤完全或部分消失!美国新抗原癌症疫苗取得重大突破

　　肝细胞癌 (HCC) 是全球第六大常见癌症，每年诊断人数超过 700,000 例，也是全球癌症相关死亡的第四大常见原因。目前，虽然靶向和免疫疗法可用于治疗晚期 HCC。但是在大多数患者中，这些疗法的反应持续时间仅为4-7个月，HCC的5年生存率仅为18.4%。

　　与其他个性化癌症疫苗不同，这款代号为GNOS-PV02 的癌症疫苗是根据每个患者自身独有的肿瘤新抗原(癌细胞产生的异常突变和基因组变异)而设计的，这意味着，这款根据患者“量身定制”的疫苗可以包含患者所有的特定新抗原，从而发挥更大的杀瘤能力!

　　在代号为GT-30的临床实验中， 入组了36 名病情进展的不可切除或转移性肝细胞癌 (HCC) 患者，接受个性化治疗性癌症疫苗 (GNOS-PV02 加质粒编码的 IL-12)联合免疫检查点抑制剂派姆单抗 (pembrolizumab K药)治疗。

　　更新的数据显示：

　　迄今为止，在32 名可评估的患者中，其中3 例完全缓解、7 例部分缓解、9 例疾病稳定和 13 例疾病进展。客观缓解率(ORR)为30.4% (7/23)，疾病控制率(DOR)为54.2% (13/24, CR/PR/SD)!

　　●3名患者达到完全缓解(CR)，这意味着他们的靶病灶全部消失;

　　●1名患者的肝脏和肺部肿瘤显著缩小，随后进行了手术切除和放疗，也达到了无癌状态;

　　●另外还有4名患者通过超灵敏的第三代循环肿瘤 DNA (ctDNA) 分析获得了完全分子缓解 (CMR)，所有4名患者的 ctDNA 均降至检测限以下。

　　晚期肝癌完全缓解

　　73岁的M先生常年酗酒并伴有丙型肝炎、肝硬化，在2019年8月确诊为晚期肝细胞癌，在接受了微波消融，介入治疗，服用了乐伐替尼等多种治疗方案后，病情仍没有明显的好转，肝上的病灶已经有鸭蛋那么大了(65mm)。2021年9月，M先生幸运的入组了GNOS-PV02疫苗的临床试验，接受了这项全新的联合疗法。

　　令所有人震惊的是，接受治疗仅9周，病灶就出现了明显的缩小，27周后，影像学检查显示，他肝上的病灶已经消失不见了，评效达到了完全缓解(CR)!

　　新西兰奥克兰大学医学教授Ed Gane博士说：“从历史上看，仅通过检查点抑制剂治疗在晚期 HCC 中实现 CR 几乎是闻所未闻的。这里看到的大量 CR 和 CMR 非常引人注目，并强调了 Geneos 疫苗在治疗晚期 HCC 重病患者中可能发挥的作用。我很兴奋这些疫苗对肝癌可能意味着什么，他们现在有望通过这项全新的治疗产生完全的反应。”

　　我们也期待这款疫苗能取得更多的临床数据，为全球的肝癌患者带来救赎!

　　肝癌患者迎来春天!众多新疗法开花结果

　　目前针对晚期疾病和局部治疗进展的患者的通用标准治疗是索拉非尼、乐伐替尼或PD-1/L1类免疫检查点抑制剂的全身治疗。但是这些疗法的临床效果并不理想，很多肝癌患者在病痛的折磨中遗憾离去。值得庆幸的是，近两年肝癌患者终于迎来春天，多款新疗法已经给病友们带来了长生存希望。

　　肿瘤全部消失!国研CAR-T疗法联合索拉菲尼首次成功治疗晚期肝癌

　　一位晚期肝癌患者在中国接受了这款全球前沿的CAR-T疗法联合索拉菲尼治疗后，病灶全部消失，并且完全缓解长达2年多，他的成功案例也被刊登在国际知名免疫学期刊《Frontiers in Immunology》杂志上，值得一提的是，这是CAR-T细胞与靶向药联合治疗后报告的首个完全缓解病例，具有里程碑式的意义，也给无数肝癌患者点亮了新的希望!

　　值得一提的是这项研究在中国开展临床试验期间，有大量病友通过全球肿瘤医生网医学部申请成功入组。因此特别提醒国内的肝癌病友，临床标准治疗失败后千万别放弃希望，一定要检测GPC3这个或许能救命的生物标记物，有机会接受全球前沿的CAR-T疗法。想申请的病友可以联系全球肿瘤医生网医学部评估。

　　直达肿瘤内部精准爆破!钇90已上市

　　钇90微球治疗法是由澳洲于1998年研究出一种新方式，于2002年通过美国FDA核准使用于肠癌肝转移。

　　钇90 (Yttrium 90)，是一种放射性核素，可以发出高能量的纯β射线，治疗剂量的钇90聚集在肿瘤部位，β射线剂量足以杀死局部的肿瘤细胞，从而在肿瘤内部精准“爆破”。2022年2月，首款钇90微球注射液在国内获批上市。目前国内已有大量病友接受这种全新的治疗方式，想申请的病友可以联系全球肿瘤医生网医学部评估。

　　90%的中国乙肝肝癌患者有救了!新型TCR-T疗法问世

　　TCR-T是一种新型的细胞免疫治疗技术，通过生物工程技术让自身的免疫杀手T细胞识别能力更强，达到精准杀伤肿瘤的效果。这种新型的疗法可以允许医生为每个患者的肿瘤和不同类型的T细胞选择最合适的靶点进行工程改造，使治疗个体化，并为患者提供更大的缓解希望。

　　好消息是，2021年，美国FDA已经授予了一款TCR-T疗法 LioCyx-M004快速通道指定，用于治疗HBV肝癌!国内的相关研究也在加快上市步伐，很多肝癌病友通过全球肿瘤医生网医学部成功入组。

　　无创新疗法!"黑科技"电场疗法成功挑战肝癌

　　2021年7月，电场疗法公布了治疗肝癌的2期临床试验(代号为HEPANOVA)最新数据，结果非常振奋人心。在21例晚期肝癌患者中，客观缓解率达到9.5%，是索拉非尼单药治疗历史对照组的两倍以上，疾病控制率为76%，高于历史对照组的43%-52%;在完成至少12周肿瘤电场疗法治疗的11例患者中，客观缓解率为18%，疾病控制率高达91%。

　　预防肝癌复发!国研新型癌症疫苗横空出世

　　2022年6月，中国的研究人员研发的一款可有效预防肝癌复发的癌症疫苗传来喜讯，并发表在国际知名杂志《Cancer Immunology Research》上，引起轰动。值得一提的是，这项研究是全球首个基于肿瘤新生抗原的树突状细胞(DC)疫苗和过继性T细胞联合疗法预防肝癌复发的II期临床试验。

　　最新的结果显示，在10名接受了根治性切除或射频消融的肝细胞癌患者中，71.4% 的患者在治愈性治疗后 2 年内没有复发。想寻求预防复发的新技术及其他国内外治疗帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估。

　　我们也期待更多的创新疗法能给处在绝境中的中国癌症病友们带来新的希望!

　　需要提醒大家的是，尽管新疗法不断发展，肝癌其实是一个全身性疾病。对于晚期肝癌患者，现在医学界更提倡通过多种治疗手段进行综合治疗，包括局部放化疗、靶向和免疫等，需要针对患者的具体情况综合考虑，量身定制。而这些新型免疫疗法的研究无疑为走投无路的晚期肝癌患者提供了新的选择和希望。除此之外，众多国内外已上市及在研的靶向药物、免疫治疗药物及联合疗法目前正在国内进行临床研究，想参加的患者可以致电全球肿瘤医生网医学部进行申请及评估。期待这些新疗法能早日上市造福患者!