TILs疗法治疗后两位患者完全缓解,更多的TILs临床试验招募正在进行中

　　从生存期不足一年到肿瘤全部消失，达到完全缓解，这对患难姐妹从未想过一款全新的免疫疗法竟将她们从死神手中救出，5年后一起庆祝临床治愈，重回正常生活。

　　曾经，晚期癌症想要治愈几乎是天方夜谭，近年来，越来越多的新疗法，让更多的晚期癌症患者看到了长生存希望。

　　一、首位接受美国新型免疫疗法的宫颈癌患者,病灶完全消失

　　2011年，Aricca Wallace确诊为宫颈癌，手术放化疗后病情仍在不断进展，医生说，没有一种化疗方案能“治愈”她，只能控制病情，并告诉她，她可能活不过1年。

　　2012年初，就在Aricca因为化疗日渐虚弱，生命进入倒计时的紧要关头，主治医生告诉她，美国国立卫生研究院临床中心正在进行一项免疫疗法的临床实验，但目前还没有在宫颈癌患者中进行过测试，希望渺茫，但也有可能奏效。

　　免疫疗法是利用患者的免疫系统攻击肿瘤，来解决迄今仍无法解决的医学难题：如何在癌症扩散后将其杀死。而美国国家癌症研究院的免疫界泰斗Rosenberg教授团队研发的TILs疗法攻破了这一难题，并在黑色素瘤患者中取得了积极的临床数据。

　　于是，Rosenberg教授团队中的Christian Hinrichs博士尝试用这种试验性的新型TILs疗法治疗宫颈癌，而Aricca有幸成为了第一个“吃螃蟹”的人。那时她还不知道，另一位和她同病相连的姐妹也即将参加这项临床试验。

　　医生切除了她胸部的一个大淋巴结，从中分离出能破坏肿瘤的一些免疫细胞。(那些战斗细胞，称为肿瘤浸润淋巴细胞，即TIL，在实验室中扩增数亿级别后被注入患者体内。)

　　8月，TILs细胞培养好了。它们在一个IV袋里，看起来像炼乳。实际上这里面是超过1000亿个在实验室中培养好的，能够精准识别并杀伤肿瘤细胞的免疫细胞!这些宝贵的免疫细胞通过输液的形式，浩浩荡荡进入Aricca体内开始“追杀”癌细胞。

　　在经历了人生中最严重的发烧后，TILs细胞起效了。

　　1个月后的第一次扫描，肿瘤已经缩小了50%以上，有些已经完全看不见了;

　　4个月后，医生看着清晰的扫描结果兴奋的告诉她，“老实说，这是一个奇迹，没有发现任何肿瘤!”这意味着，Aricca所有的肿瘤都消失了。

　　22 个月后，仍然没有任何癌症的迹象，Aricca已经回到了正常的生活，她和丈夫参加儿子们的球赛，看着他们健康快乐的长大。

　　二、已准备好葬礼的晚期患者,新型免疫疗法清除全身肿瘤

　　2011年夏天，苏·斯科特(Sue Scott)开始注意到自己分泌物中出现了异常的血液斑点，11月份，她被确诊为晚期宫颈癌，经过多轮化疗，放疗和手术均失败了，她的晚期癌症正在迅速蔓延。

　　“我还可以再次接受更高剂量的辐射么?”

　　“不。你已经接受了任何人所能接受的最大辐射量。”

　　“那么，化疗呢?”

　　“不。目前没有化学药可以战胜转移性宫颈癌。”

　　医生说有一种很危险的手术，切除阴道，膀胱，结肠和直肠以及生殖器官等所有有可能存在癌细胞的器官，即便如此，她的生存期也不足一年....

　　Scott开始默默的为自己准备葬礼。

　　2012年6月，一位医生告诉Scott，美国国立卫生研究院临床中心已经启动了一项新型免疫疗法治疗宫颈癌的试验，但是参加临床试验是有风险的，并且大部分参加临床试验的晚期患者不会有效，奇迹总是发生在极少数人身上。

　　Hinrichs博士对Scott说，即使参加试验她可能也活不到一年，因为她全身至少有七个肿瘤在生长：一个在她的肝脏上，另一个像李子一样大小的肿瘤已经可以直接在肚子上看到，结肠附近有一个肿瘤，另一个已经开始阻塞她的一侧输尿管。

　　Scott却说，“即使对我不起作用，也许医生也会在我身上找到如何帮助下一位来到这里的妇女，也许这是我可以为世界提供的最后礼物!”在那年圣诞节的信中她告诉家人，她决定将她的身体捐献给科学!

　　2013年，她正式入组临床试验，Hinrichs博士首先切除肝脏肿瘤，从中分离出能破坏肿瘤的一些TILs细胞。

　　3月，TILs细胞培养好了。750亿个能够精准识别并杀伤肿瘤细胞的肿瘤浸润淋巴细胞进入Scott体内。

　　一个月后，她的复查结果显示：肿瘤明显缩小了。特别是腹部凸起的肿瘤已经不见了。Scott激动的哭了，因为她一直不敢触碰那个满是肿瘤的地方，现在它却奇迹般的消失了，就好像从来没出现过一样。

　　治疗两个月后，Scott的复查结果再次震惊了所有人，包括她自己，影像学检查显示，她的体内已经没有任何癌症的迹象。Scott开心的笑了，又哭了，她觉得这是几年来自己第一次畅快的呼吸。

　　皆大欢喜!2位晚期宫颈癌患者5年无癌

　　故事远远没有结束。

　　2015年5月，Hinrichs博士第一次将他参与的这项临床试验的初期结果在肿瘤会议上公布，9名患者中的2名-Scott和Aricca Wallace女士的转移性肿瘤全部消失了，完全缓解时间已超过两年。

　　2018年3月，两位TILs疗法后完全缓解的宫颈癌患者，也是彼此陪伴着度过人生中最艰难时光的抗癌姐妹Aricca和Scott，共同庆祝彼此战胜癌症五年，医生宣布他们已经被临床治愈!

　　2019年2月，她们参加的这项试验的二期数据也正式公布了，晚期宫颈癌患者的TIL治疗总体反应率(ORR)为高达44%。

　　这项实验有27名可评估的晚期宫颈癌患者。平均注入280亿TILs细胞;6次白细胞介素-2。

　　结果显示：

　　●客观缓解率(ORR)44%，完全缓解率(CR)11%，疾病控制率(DCR)高达85%。

　　●中位随访时间为3.5个月，12例患者中有11例持续应答;

　　●没有任何严重的副作用发生。

　　2019年6月，FDA基于这项惊艳的数据，授予肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗方法LN-145为突破性的治疗指定，这是用于实体瘤的细胞免疫疗法首次获此殊荣。Iovance Biotherapeutics公司与FDA进行讨论之后宣布重大喜讯：FDA支持LN-145治疗晚期宫颈癌的监管申请。LN-145疗法预计将在2022年递交上市申请，加快其上市的进程，一旦FDA批准，这将是首款用于实体瘤的细胞免疫疗法，将给癌症患者带来巨大的生存获益。

　　宫颈癌仍然是全球女性癌症死亡的主要原因之一，更可怕的是，一旦宫颈癌复发或转移，临床上的治疗选择非常有限，迫切需要更有效的治疗方案。

　　好消息是，包括TILs疗法在内，众多宫颈癌新药正在研发中，有需求的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部进行初步评估或参加“方舟基因宝藏计划”获得更多新药方案评估。

　　国内癌症患者如何接受TILs疗法

　　目前，TILs疗法已在非小细胞肺癌，结直肠癌，乳腺癌等各类恶性肿瘤中显示出巨大潜力，临床数据卓越，请查看文末相关链接。

　　曾经，这种先进的治疗技术一直掌握在医疗发达国家，很多病友只能苦苦等待国内的临床试验审批等一列流程走完，但是癌症患者真的等不起，有无数的病友们在等待中遗憾离开。这一切将被改写!

　　好消息是，近两年，中国的研究人员也研发出多种新型TIL疗法。科学家现在已经研发出体外培养方法，把这些肿瘤组织中的特异性淋巴细胞TILs富集起来，再扩增回输给患者，就能够发挥抗肿瘤作用。

　　据全球肿瘤医生网医学部了解，国内的TILs疗法是在美国的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法基础上经过改良，提升其克服肿瘤微环境和增加自我扩增的能力，在前期的概念验证临床研究中已取得了非常积极的疗效和安全性验证，目前已获得批准正式开展人体临床试验招募患者，想寻求TILs及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估。