第四款国产(PD-1)免疫药物卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)无进展生存期8.5个月,走向世界

　　卡瑞利珠单抗(Camrelizumab，商品名：艾瑞卡)于2020年获得中国药监局批准，是第四款获准在中国上市的国研PD-1抑制剂。提到这款药物， 大家首先想到的可能是新版医保目录中，这款药物的单价降低幅度超过85%。

　　事实上，不仅价格方面引人注目，卡瑞利珠单抗也是目前在我国国内获批适应症最多的PD-1抑制剂，包括了肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管癌和淋巴瘤等适应症。其它在研临床试验项目同样非常多，涵盖胆道癌、卵巢癌、胃癌、鼻咽癌、宫颈癌、小细胞肺癌等等，仅2020年一年内，公开了临床数据的试验项目就超过了11项。

　　在刚刚结束的欧洲肺癌虚拟大会(ELCC21)上，卡瑞利珠单抗又以出色的疗效数据在世界肺癌专家面前亮相，迈出了国研药物“走向世界”的又一大步。

　　疗效全方位超越化疗,3倍持久缓解

　　ELCC21上公开的数据来自CameL-sq研究。这是一项主要针对EGFR、ALK阴性非小细胞肺癌患者的研究，纳入的患者涵盖了各类PD-L1表达水平的患者。

　　其中，接受卡瑞利珠单抗联合化疗方案治疗的患者中，PD-L1 TPS<1%的患者占47.2%，1%~49%的患者占30.1%，≥50%的患者占19.2%，此外还有3.6%的患者表达水平无法评估;在接受安慰剂+化疗的患者中，这些比例分别为49.5%、25.0%、22.4%和3.1%。

　　整体来说，试验纳入了更多PD-L1水平较低的患者。因此，这一试验的结果可以更大限度地展现出卡瑞利珠单抗在更大的患者群体中的应用效果。

　　01、无进展生存期：8.5个月 vs 4.9个月

　　根据Ⅲ期CameL-sq研究的结果，使用卡瑞利珠单抗+化疗治疗鳞状非小细胞肺癌患者，在无进展生存期方面取得了显著的优势。

　　研究结果显示，接受卡瑞利珠单抗+化疗治疗的患者，中位无进展生存期8.5个月，显著超过了安慰剂+化疗治疗的4.9个月。

　　此外，通过前期的CameL研究，卡瑞利珠单抗治疗EGFR及ALK突变阴性的非临床非小细胞肺癌的疗效已经得到了认可，并且在中国获得了上市批准。根据Ⅲ期CameL研究的结果，使用卡瑞利珠单抗+化疗治疗未经化疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者，中位无进展生存期11.3个月，显著超过了安慰剂+化疗的8.3个月。

　　02、总生存期：尚未达到 vs 14.5个月

　　目前，卡瑞利珠单抗+化疗的总生存期数据尚不成熟，超过50%的患者仍存活;而使用安慰剂+化疗的患者，中位总生存期为14.5个月。

　　03、整体缓解率：64.8% vs 36.7%

　　在缓解率方面，接受卡瑞利珠单抗+化疗的患者整体缓解率为64.8%，疾病控制率为88.1%;接受安慰剂+化疗的患者，整体缓解率为36.7%，疾病控制率为83.2%。

　　04、缓解持续时间：13.1个月 vs 4.4个月

　　在缓解持续方面，卡瑞利珠单抗+化疗的中位缓解持续时间为13.1个月，显著超过了安慰剂+化疗的4.4个月。

　　让更多人用得上药、让更多人用得起药

　　即使是在四款国研PD-1抑制剂当中，卡瑞利珠单抗也非常独特。这款由恒瑞研发的药物自问世以来，一直以低价格、高覆盖的策略竞争。从最开始的“双倍艾”援助项目，到进入医保之后高达85%的价格降幅，再加上多达4个、囊括了国内非常常见的肝癌、非小细胞肺癌以及食管癌的适应症，卡瑞利珠单抗一直是几款高价PD-1“神药”当中比较“亲民”的一款。

　　有这样一款药物“同台竞争”，另外几款我国自主研发的PD-1抑制剂的价格制定和研发进展自然也丝毫不敢懈怠。

　　目前，信迪利单抗的非小细胞肺癌适应症已经获批，有专家建议将这一适应症同样纳入医保报销范围;特瑞普利单抗大步走向国际市场，在黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤等多个适应症上已经获得了FDA的突破性疗法指定、快速通道或孤儿药资格;替雷利珠单抗的临床试验同样覆盖了非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、食管癌、胃癌及实体瘤等，成果丰硕。

　　连外国的专家都忍不住感叹，四款中国研发的PD-1对整个世界的免疫治疗药物价格与形势带来了巨大的冲击。站在患者的角度考虑，他们非常欢迎来自中国的药物进入本国市场，让更多人用得上药、用得起药。

　　这股来自中国的生机勃勃的强大力量，正在为整个世界的癌症治疗带来全新的生机与活力。

　　临床试验招募中,获取新药的机会不容错过

　　目前，我国的临床试验数量正逐渐走上世界前列，尤其是各类自主研发新药的Ⅰ期临床试验数量众多。越来越多的靶向、免疫新药能够患者们的治疗提出全新的“解决方案”，而更多的临床试验项目，也能够为一些无法接受常规治疗的患者提供全新的“生机”。

　　为了帮助大家更好地了解临床试验，基因药物汇精选了一部分正在招募国内患者的新药临床试验项目，为各位癌友提供申请临床试验的平台。有需求的患者可以联系医学部(400-666-7998)了解招募详情，或进行申请。