TIL细胞疗法BEN201注射液临床试验现正在招募晚期复发或转移性实体瘤患者

　　BEN201 注射液是专注于实体瘤领域的毕诺济(上海)生物技术有限公司自主研发的自体肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)注射液，属于过继细胞疗法 (ACT)。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：自体肿瘤浸润淋巴细胞BEN201注射液

　　分期：Ⅰ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：无靶点要求

　　适合哪些患者

　　适用于肺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、输卵管癌、宫颈癌、子宫内膜癌等。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)受试者年龄 18-75 岁;

　　2)经组织学或细胞学诊断的晚期复发或转移性实体瘤;

　　3)经标准治疗后出现疾病进展(影像学评估)，或标准治疗方案不耐受，或受试者拒绝其他治疗方案，或研究者判断其他治疗方案预期较难获益;

　　4)至少有一个短轴值为 15 mm 的可切除病灶(或至少能分离出重量≥1.0g 的组织块);或通过针芯活检(需要至少 1.0 g，或约 2 针18G 穿刺针穿刺样本以提取肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)曾经进行器官移植或先前进行细胞移植者;

　　2)已知对研究药物的任何成分有超敏反应史的受试者：

　　①淋巴细胞清淋预处理药物以及 IL-2;

　　②氨基糖苷类抗生素(即庆大霉素)，庆大霉素超敏反应皮肤试验阴性患者除外;

　　③BEN201 注射液输液产品配方的任何成分，包括二甲基亚砜(DMSO)，人血清白蛋白(HSA)。

　　3)活动性的中枢神经系统(CNS)转移(稳定期脑转移，3 个月内无需药物治疗，无激素依赖者除外)。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在上海等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。