晚期黑色素瘤治疗方案,FDA批准黑色素瘤最新治疗方案阿替利珠单抗+考比替尼+维罗非尼

　　2020年7月31日，FDA宣布批准阿特珠单抗(atezolizumab，Tecentriq)+考比替尼(cobimetinib，Cotellic)+维罗非尼(vemurafenib，Zelboraf)三药联合治疗方案，用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤患者。

　　此项批准基于关键的Ⅲ期IMspire150试验(NCT02908672)结果，该结果在2020年AACR年度虚拟会议期间发表。结果显示，三联用药方案治疗未经治疗的晚期黑色素瘤患者的中位无进展生存期达到15.1个月(独立审查委员会评估为16.1个月)，中位缓解持续时间21.0个月;接受安慰剂联合cobimetinib+vemurafenib治疗的患者中位无进展生存期仅10.6个月(独立审查委员会评估为12.3个月)，中位缓解持续时间为12.6个月。

　　在治疗12个月时，三联治疗组患者的无进展生存率为54.0%，显著超过对照组的45.1%;三联治疗组患者无进展生存率的优势保持超过18个月。

　　在不良反应方面，所有患者中，有15%的患者发生了治疗相关的不良反应，常见不良反应包括发热、关节痛、丙氨酸转氨酶升高、天门冬酰胺转氨酶升高、甲亢和甲状腺功能减退。三联治疗组患者并未发生预期外的额外不良反应。

　　三联治疗组中共7例患者发生了5级不良事件，包括败血症(0.9%)、败血性休克(0.4%)、肺炎(0.4%)、肝衰竭(0.4%)、暴发性肝炎(0.4%)和心脏骤停(0.4%);对照组中共7例患者发生5级不良事件，包括心脏骤停、心力衰竭、左心衰竭、脑血管意外、脑积水、胃肠道出血和肺部出血(各占0.4%)。

　　研究的主要开发者，Levi Garraway医学博士表示，FDA的此项批准对于BRAF V600突变型晚期黑色素瘤患者有重要的意义，能够将患者的无进展生存期提升到15个月以上。“这一联合用药方案是晚期黑色素瘤治疗领域迈出的重要一步。”

　　小编有话说

　　黑色素瘤是起源于黑色素细胞的一类高度恶性的肿瘤，多见于皮肤，也可见于粘膜和内脏等，占全部肿瘤的3%。近年来，在浅色人种中恶性黑色素瘤的发病率以每年约3%~7%的比例增长，已成为发病率增长最快的恶性肿瘤之一。

　　黑色素瘤通常对免疫治疗比较敏感，阿特珠单抗作为重要的PD-L1抑制剂药物，治疗黑色素瘤效果比较显著。此次三药联合方案获批，能够为延长晚期黑色素瘤患者的生存期、提高生存质量做出巨大的贡献。

　　靶向治疗属于精准治疗，是目前临床热门的研究方向。针对靶向药物的研发进展迅速，靶向药物在各个癌种的治疗中发挥着重要的作用。但靶向药物的应用有一定的前提，只有在患者特定突变水平应达到一定的标准(表达阳性)的前提下，此类药物才能发挥出最好的治疗效果。

　　因此，在接受靶向治疗前，患者需要首先接受基因检测，判断自身是否适合接受相应治疗、能否从治疗中获得理想的疗效。精准治疗需要“有的放矢”，祝愿每位患者都能在治疗过程中少走弯路，寻找到适合自己的“特效”治疗方案，离康复更近一步!