2025年能"救命"的六大肺癌新药、新技术、新疗法大爆发,无进展生存超577天

　　肺癌，无疑是全球范围内最致命、也最为常见的肿瘤“劲敌”之一。根据病理学可分为小细胞肺癌(SCLC)、非小细胞肺癌(NSCLC)，其中约85%的肺癌都属于非小细胞肺癌，又涵盖了肺腺癌(LUAD)、肺鳞状细胞癌(LUSC)。

　　长久以来，由于早期诊断方法不够有效、不够精准，无数患者一经确诊，就已进入肺癌晚期。虽说手术切除曾被视作根除肺癌的“金钥匙”，但晚期肺癌患者往往遗憾错过手术治疗的黄金时机，即便部分患者成功接受手术，肿瘤复发的阴霾依然挥之不去。不仅如此，化疗作为晚期肺癌的主流治疗手段，极易产生化疗耐药性，导致治疗效果大打折扣。

　　但如今，转机已然出现!在手术、放化疗等传统治疗方法的基础上，全球抗癌领域迎来重大突破，六大抗癌新技术以及多款在研新药应运而生。这些新技术、新药，就是肺癌患者改写命运的新希望!身为积极应对疾病的“聪明”患者，掌握这些前沿资讯，就是为自己争取更大的生存机会，向着康复的光明未来大步迈进!

　　2025肺癌领域不可不知的六大抗癌新技术

　　TCR-T疗法:助力KRAS突变非小肺癌,右下叶病灶消失,多处病灶缩小达部分缓解

　　“TCR-T细胞疗法”，全称“T细胞受体(TCR)修饰的T细胞疗法”。与传统抗癌疗法相比，它优势显著：一是精准靶向患者特异性肿瘤抗原，既能显著治疗血液系统恶性肿瘤和部分实体肿瘤，还能最大程度减少对正常组织的损伤;二是可激发持久免疫反应，修饰后的T细胞能长时间在体内存活并发挥作用;三是能攻克部分对常规治疗耐药的肿瘤。

　　在第六届国际癌症免疫治疗会议(CICON)上，一则运用非病毒SleepingBeauty系统制备TCR-T细胞疗法成功治疗实体瘤的案例，引发广泛关注。该患者是一位34岁的女性，无吸烟史，确诊为KRASG12D突变肺腺癌。此前先后接受过左下肺叶切除术、顺铂联合长春瑞滨术后辅助化疗，以及卡铂、培美曲塞、帕博利珠单抗联合治疗，培美曲塞+帕博利珠单抗维持治疗等多种治疗方案。但遗憾的是，肺部疾病还是复发了。遂入组接受KRAS突变特异性TCR-T细胞治疗。此疗法使用SleepingBeautySystem技术制备TCR-T细胞，该细胞TCR表达量高、纯度高。

　　结果显示：患者在接受淋巴细胞清除化疗和TCR-T细胞输注后，右下叶病灶完全消失(详见下图1)，右上肺病灶显著缩小(详见下图2)，右肺门淋巴结肿大改善，右上肺原本难以测量的病灶也开始缩小(详见下图3)。治疗第12周时，患者成功达到部分缓解(PR)状态。

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　　TIL细胞:潜伏在肿瘤周围的抗癌"特种兵",让晚期肺腺癌持续缩小

　　肿瘤浸润淋巴细胞疗法(TILs)，和TCR-T疗法有着本质区别。TILs疗法从患者自身肿瘤活检组织中，借助DNA测序技术，采集肿瘤细胞周围浸润的淋巴细胞。随后，这些细胞会在体外经历扩增与培养，最终制备好的TIL细胞会回输到患者体内。

　　研究表明，从肿瘤组织分离出的免疫细胞，超60%能够识别肿瘤，而从血液中分离的免疫细胞，这一比例不足0.5%。这意味着，TIL细胞对实体瘤的杀伤能力更强。回输到患者体内后，TIL细胞既能精准识别、破坏癌细胞，还能调动自身免疫细胞对实体瘤发起攻击。

　　但在临床实践中，多数患者手术切除的肿瘤组织，除小部分做成病理蜡块用于诊断外，其余大多被当作医疗垃圾丢弃，大量宝贵的抗癌资源就此浪费。此外，研发发现TIL细胞数量会随着肿瘤进展逐渐减少，术后辅助性放化疗也会损害TIL细胞的功能与活性。

　　因此，建议患者珍惜这可能仅有的一次抗癌机会，术前征得主治医生同意，留存新鲜标本组织，交给专业机构进行TIL细胞的分离培养与冻存。对于早期癌症患者，TIL细胞可作为术后辅助治疗手段，清除残留癌细胞，预防肿瘤复发;对于晚期癌症患者，它能作为末线补救治疗，延长生存期，提升生活质量。如果您想了解TIL细胞制备、冻存或治疗的更多内容，可咨询医学部，了解具体流程。

　　当下，我国有多款TIL细胞相关项目正在开展临床研究。以GC101 TIL细胞为例，临床数据显示，其治疗晚期实体肿瘤的客观缓解率(ORR)超35%，已有4例患者实现完全缓解(CR)，无瘤生存最长超3年。

　　其中，1例合并淋巴结、胸膜和骨转移的晚期肺腺癌患者，此前接受放疗和靶向治疗后，病情依然恶化。入组接受GC101 TIL细胞回输治疗后，第二次增强CT显示，靶病灶缩小36%，最终达到部分缓解(PR)。更令人惊喜的是，回输24周内，即便未接受其他治疗，肿瘤病灶仍在持续缩小。

　　▼该患者在接受TIL回输治疗前，以及治疗6周、12周、18周、24周的CT对比

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　　γδ T细胞:难治性非小细胞肺癌中位总生存飙升至418.0天

　　γδT细胞属于天然免疫T细胞，是T淋巴细胞的特殊亚群。这类细胞在皮肤、消化道、呼吸道以及生殖道等上皮黏膜组织中大量富集，而这些区域恰恰是实体肿瘤的高发部位。尽管γδT细胞在所有免疫细胞中占比相对较小，仅占人类外周血单核细胞(PBMC)中T细胞的1%~5%，但近年来，γδT细胞疗法在癌症免疫治疗领域备受瞩目。

　　《免疫治疗癌症杂志》曾发布一项针对难治性非小细胞肺癌的临床研究，该研究运用自体Vγ9Vδ2T细胞(属于γδT细胞的一种)展开治疗。研究结果显示，患者疾病控制率(DCR)达到68.0%(46.5%–85.1%)。其中，1例患者达到部分缓解(PR)，16例患者病情稳定(SD)。全部入组患者的中位无进展生存期(PFS)为95.0天(95%CI：73.0~132.0天)，中位总生存期(OS)长达418.0天(95%CI：179.0~479.0天)。

　　值得一提的是，在入组患者中，有一位66岁男性，患左上叶原发性肺癌并伴有脑转移，肺活检最初诊断为腺癌。在进行脑转移切除术后，病理诊断修正为大细胞神经内分泌癌。此前，患者先后接受全脑照射、CDDP+VP-16全身化疗以及TS-1二线化疗，但病情持续恶化，因腹泻症状被迫终止治疗。随后，患者入组接受Vγ9Vδ2T细胞治疗。结果显示：在整个治疗期间，患者肺部肿瘤和淋巴结肿大状况显著改善(详见下图)。

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　　WT1-DC疫苗:终末期肺癌患者无进展生存超577天

　　树突状细胞疫苗(DC疫苗)通过从癌症患者体内提取树突状细胞(DC)，使其负载特定肿瘤相关抗原(TAA)，再回输至患者体内，激活患者自身免疫系统对抗癌症。在临床应用中，WT1常作为DC疫苗治疗的通用抗原，在血液肿瘤以及肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌等实体瘤中广泛表达。值得关注的是，在鳞状细胞肺癌里，WT1的表达率超90%。

　　全球知名医学杂志《Cureus》曾报道一则令人振奋的案例：一名69岁患右肺中叶IV期鳞状细胞癌的男性患者，伴有多发性肝、骨转移，以及双侧肾上腺转移，已无法耐受手术和放疗。针对这种情况，医生采用WT1-DC疫苗联合紫杉醇+卡铂AUC6化疗的方案展开治疗。

　　结果显示：截至数据统计时止，患者无进展生存期(PFS)已超577天(≈1.58年)，且临床状况良好，体能状态为1。癌胚抗原(CEA)从诊断时的66.4，降至治疗第121天的3.0。对比治疗第0天的胸部CT，第114天CT显示肿瘤明显缩小(详见图1)。诊断时，PET-CT显示患者除右下肺原发肿瘤外，还存在双侧多发肺内转移、多发肝转移、双侧肾上腺转移以及多发骨转移。而接受WT1-DC疫苗联合化疗第479天后，除右肺一处直径1.0cm的转移灶、肝脏一处直径1.7cm的转移灶外，未见其他异常(详见图2)。

　　图1 胸部CT图像对比

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　　图2 全身PET-CT对比

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　　BI1361849-mRNA疫苗:近半数晚期非小细胞肺癌患者病情稳定,中位总生存超1年

　　mRNA作为新兴的遗传信息传递治疗分子，与传统蛋白质、多肽抗原相比优势显著。它无需大剂量，就能实现持续翻译，精准发挥治疗作用。BI1361849(CV9202)便是一款基于mRNA技术的活性癌症免疫治疗药物,其含有经鱼精蛋白配制与序列优化的mRNA，能够编码6种非小细胞肺癌相关抗原，通过诱导靶向免疫反应，助力对抗癌症。

　　《癌症免疫治疗杂志》发布了BI1361849联合局部放疗，开展非小细胞肺癌Ib期临床试验(NCT01915524)的亮眼数据,此次试验共招募26例18岁及以上的IV期非小细胞肺癌患者。

　　结果显示：46.2%(12/26)的患者病情稳定(SD)。截至最后一次随访，1例患者达到部分缓解(PR)，肿瘤缩小范围清晰可测。另外，6例未接受放疗的患者，病变缩小幅度超15%。从数据来看，入组患者的中位无进展生存期(PFS)为2.87个月，自首次接受BI1361849治疗起，中位总生存期(OS)达13.95个月。

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　　益生菌:解锁免疫治疗新搭档,晚期非小细胞肺癌患者总生存、无进展生存双延长

　　益生菌指一类“活的、非病原性微生物”，在适量摄入的情况下，能为宿主带来多种益处。不仅可以增强机体免疫功能，还能通过直接抑制肿瘤生长、协同癌症治疗、减轻治疗副作用、充当疫苗载体等途径，对肝癌、肺癌、肾癌、结直肠癌等多种癌症的治疗发挥积极作用。

　　《国际癌症杂志》发表了一项重磅研究，，聚焦于“益生菌对晚期非小细胞肺癌患者在联合或不联合化疗情况下，接受免疫检查点抑制剂治疗效果影响”。

　　结果显示：在接受ICI单药治疗的患者中，益生菌组的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)显著更优。益生菌组中位PFS达7.9个月，未使用益生菌组仅2.9个月(详见下图A);益生菌组中位OS尚未达到，未使用益生菌组则为13.1个月(详见下图B)。在接受ICI与化疗联合治疗的患者中，益菌组的总生存期同样更出色。益生菌组中位OS尚未达到，未使用益生菌组为22.6个月。

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　　然而，癌症成因复杂、类型多样，建议患者在专业营养师的指导下，选择契合自身病情与体质的“私人订制”个体化益生菌。这类益生菌由针对不同病种筛选出的特定菌种组成，能调节肠道微环境，助力肠道构建优势菌群，排除毒素与有害菌，显著促进病情改善。若患者想了解定制益生菌的相关信息，可通过医学部，咨询权威的营养专家。

　　救命药井喷!55款已上市靶向/免疫药+众多在研临床新药,助力患者长生存

　　截至2025年2月，中国国家药品监督管理局(NMPA)及美国食品药品监督管理局(FDA)已批准多达55款非小细胞肺癌靶向和免疫药物。这些药物不断迭代更新，让众多肺癌患者生存期显著延长，借助一代又一代靶向免疫药物，成功跨越五年、甚至十年的生命关卡，重获长生存的希望。

　　除了上述已上市药物，针对肺癌的新药研发也在紧锣密鼓地进行，目前有大量新药正在开展临床研究。现已有大量患者通过全球肿瘤医生网抗癌新药招募中心，成功入组接受这些抗癌新药的治疗，为他们的抗癌之路带来新的希望!

　　01、WSD0922-FU

　　新药简介

　　①药品名称：WSD0922-FU。

　　②靶点：EGFR、EGFR C797S。

　　③适应症：局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　招募信息(部分)

　　1)年龄18~75周岁(含界值)，性别不限。

　　2)经病理学证实的局部晚期或转移性NSCLC。

　　3)经基因检测携带EGFR C797S敏感突变(包括19号外显子的缺失突变和21号外显子的L858R点突变)，且既往一线治疗接受第三代EGFR-TKI(奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼)抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展者。

　　02、谷美替尼+多西他赛(白蛋白结合型)

　　新药简介

　　①药品名称：谷美替尼联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)。

　　②靶点：MET。

　　③适应症：MET过表达的局部晚期/复发或远处转移的非小细胞肺癌。

　　招募信息(部分)

　　1)年龄≥18岁，性别不限。

　　2)经组织学或细胞学(需提供病理报告)确诊的非小细胞肺癌，根据国际肺癌研究协会(IASLC)第8版TNM分期标准为不可切除的局部晚期或转移性(IIIB、IIIC或IV期)。注：病理类型如为混合性，按照主要的细胞类型分类。但如存在小细胞成分、神经内分泌癌成分，则不符合入组要求。

　　3)经由申办方指定的中心实验室确认肿瘤组织标本中MET过表达：①3+，≥90%;②3+，50%~89%;③≥ 2+，≥50%且3+，<50%。

　　· 申请流程 ·

　　想申请肺癌新药临床试验的患者，需将近期病理报告、基因检测报告等资料汇总后，提交至医学部，进行初步评估。我们的专家将为您全面分析解读检测报告，预计一个工作日内电话联系推荐用药方案，并匹配适合患者入组的临床试验项目。

　　小编寄语

　　在过去十年间，肺癌治疗领域取得了令人瞩目的长足进步，极大地逆转了晚期患者的生存期。除了前文提及的内容外，目前还有众多肺癌新药与新技术正处于紧锣密鼓的研发进程中。但鉴于篇幅限制，本文无法详尽介绍每一项在研的新药或新技术。大家可先收藏以备不时之需，也可致电全球肿瘤医生网医学部，初步评估适合自身的抗癌新药或新技术，或申请国内外专家会诊。小编也希望，2025年能迎来更多抗癌新药与新技术获批上市的喜讯，助力肺癌患者成功战胜病魔，勇敢跨越一个又一个充满希望的十年!

　　参考资料

　　[1]Nagai H,et al.WT1 Dendritic Cell Vaccine Therapy Improves Immune Profile and Prolongs Progression-Free Survival in End-Stage Lung Cancer[J].Cureus,2023,15(10).

　　https://www.cureus.com/articles/193305-wt1-dendritic-cell-vaccine-therapy-improves-immune-profile-and-prolongs-progression-free-survival-in-end-stage-lung-cancer#!/

　　[2]Kakimi K,et al.Adoptive transfer of zoledronate-expanded autologous Vγ9Vδ2 T-cells in patients with treatment-refractory non-small-cell lung cancer: a multicenter, open-label, single-arm, phase 2 study. J Immunother Cancer. 2020 Sep;8(2):e001185.

　　https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7511646

　　[3]Papachristofilou A,et al.Phase Ib textareauation of a self-adjuvanted protamine formulated mRNA-based active cancer immunotherapy, BI1361849 (CV9202), combined with local radiation treatment in patients with stage IV non-small cell lung cancer. J Immunother Cancer. 2019 Feb 8;7(1):38.

　　https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6368815/

　　[4]Morita A,et al.Impacts of probiotics on the efficacies of immune checkpoint inhibitors with or without chemotherapy for patients with advanced non‐small‐cell lung cancer[J]. International Journal of Cancer, 2024, 154(9): 1607-1615.

　　https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ijc.34842

　　[5]https://alaunos.com/wp-content/uploads/2022/09/30SEP2022-CICON-vF-1.pdf