2025年四款治疗性肺癌疫苗震撼登场!打一针就能治疗癌症的时代可能真的要来了

　　2025年，医学界终于亮出抗癌终极武器：癌症疫苗。这类疗法通过激活人体"免疫记忆"，形成终身抗癌防线，让"治愈癌症"从幻想迈向现实!

　　中国是肺癌大国，每年有近80万人发病，62万人死亡，迫切需要更有效的治疗药物。目前除了靶向、免疫治疗药物层出不穷，全球研究人员正在如火如荼的加紧治疗性疫苗的研发，并取得了重大突破!

　　研究人员说，如果癌症疫苗研发成功，就能够在注射后唤醒我们的免疫系统重新识别和杀伤癌细胞，同时产生免疫记忆反应，让免疫系统能够在未来十年甚至一生中持续保护我们，每当体内出现癌细胞的时候，免疫系统都能自动发起攻击，使其在形成肿瘤之前就杀死它们，保护我们远离复发!

　　一、全球首款mRNA肺癌疫苗-BNT116研发成功,七国启动临床

　　近期，国际各大医疗媒体头版纷纷争相报道一条重磅新闻：世界上第一个 mRNA 肺癌疫苗成功研发，专家们称赞其具有挽救数千人生命的“突破性”潜力。目前，英国首位晚期肺癌患者在放化疗后接种了这款实验性的疫苗，旨在杀死最常见的肺癌并阻止其复发，打一针治疗肿瘤的时代即将到来!

　　2024年5月，来自伦敦的 67 岁人工智能科学家 Janusz Racz 确诊为晚期肺癌，接受化疗和放疗后，他积极的参加了mRNA疫苗的临床试验，并成为英国首位接种该疫苗的人。

　　我也是一名科学家，我明白科学的进步——尤其是医学领域的进步——取决于人们是否同意参与此类研究--詹努什·拉茨

　　拉茨在美国国立卫生研究院 UCLH 临床研究中心接受了 6 次连续注射，每次间隔 5 分钟，共持续 30 分钟。疫苗接种方案包括每周注射 1次连续6周，然后每 3 周注射 1 次，共持续 54 周。

　　这种疫苗名为 BNT116，由 BionTech 制造，使用与 Covid-19 疫苗类似的信使 RNA (mRNA)，编码六种常见于非小细胞肺癌 (NSCLC) 的共同抗原，旨在触发这种肿瘤类型的患者产生强烈而精确的免疫反应，从而指导人体追捕并杀死癌细胞，然后防止癌细胞复发。目的是增强人体对癌症的免疫反应，同时与化疗不同，不影响健康细胞。

　　第 1 阶段临床试验是 BNT116 的首次人体研究，已在英国、美国、德国、匈牙利、波兰、西班牙和土耳其 7 个国家的 34 个研究地点启动。共约有 130 名患者(从手术或放疗前的早期患者到晚期患者或复发性癌症患者)将接受疫苗注射和免疫疗法治疗。其中约有 20 名患者来自英国。

　　此外，一项代号为LuCa-MERIT-1 第 1 阶段研究 ( NCT05142189 )的首批临床数据即将公布，该研究使用BNT116 单独治疗或与 cemiplimab 联合治疗晚期、不可切除或转移性 NSCLC 患者。数据显示，在接受过大量治疗的晚期 NSCLC 患者中，初始临床活性令人鼓舞，且安全性可耐受。

　　二、全球首款mRNA癌症疫苗mRNA-4157上市在即!肺癌Ⅲ期临床启动

　　mRNA-4157(V940)属于一种mRNA个体化新抗原疗法，由编码多达34种新抗原的合成mRNA组成，旨在根据患者肿瘤DNA序列的独特突变特征，产生特定的T细胞反应，来训练和激活抗肿瘤免疫反应，从而达到抗癌目的。目前，这款疫苗被美国食品药品监督管理局(FDA)授予“突破性治疗指定”，并被欧洲药品管理局授予“优先药物(PRIME)计划”，有望成为全球首款上市的mRNA肿瘤疫苗!

　　2024年公布的最新的结果显示，这款疫苗具有强大的预防肿瘤复发的效果，引起了轰动。

　　根据中期试验数据，Moderna 和默克公司的实验性癌症疫苗与 Keytruda 联合使用，可降低三年后最致命皮肤癌患者的死亡或复发风险：在长达3年的随访中，与单独使用PD-1相比，癌症疫苗mRNA-4157 (V940) 与PD-1( KEYTRUDA) 联合使用可将致命癌症复发或死亡风险降低 49%，远处转移或死亡风险降低 62%!

　　值得肺癌病友振奋的是，目前这款即将上市的癌症疫苗近期在全球知名的癌症中心正在开展一项“针对已切除的 II、IIIA、IIIB (N2) 期非小细胞肺癌患者使用 V940 (mRNA-4157) 联合帕博利珠单抗辅助治疗与安慰剂联合帕博利珠单抗辅助治疗的 3 期随机、双盲、安慰剂和阳性对照药对照临床研究 (INTerpath-002)”，需要符合以下基本条件：

　　●患有 2、3A 或 3B 期 NSCLC，且在过去6个月内通过手术切除。

　　●手术后接受过至少一剂铂类化疗。

　　●在接受研究治疗前至少 4 周已完成任何先前化疗。不允许接受过针对 NSCLC 的先前免疫治疗。

　　(国内期望通过疫苗配合标准治疗延长生存期，提高生活质量且经济条件允许的患者可将治疗经历、近期病理及影像学检查结果等，提交至医学部进行评估并申请国际专家会诊)

　　三、Cimavax肺癌疫苗为肺癌患者开启长生存之门

　　肺癌疫苗CIMAvax-EGF是由古巴分子免疫学中心经过25年，穷尽了第一代科学家的心血成功自主研发的全球首个注册的用于晚期非小细胞肺癌的治疗性疫苗，原本是迫于美国全面封锁的就医压力，自主研发的疫苗，自给自足就够了，没想到一问世引起了全世界的轰动。目前这款疫苗已经在古巴，秘鲁，白俄罗斯等全球多个国家获批上市。

　　近期，古巴公布了针对晚期 NSCLC 患者的 CIMAvax-EGF IV 期临床试验，这项真实世界试验表明，大约 20% 的患者接种疫苗超过 1 年或更长时间，值得注意的是，44 名患者在 3 年或更长时间后仍接种疫苗!

　　2位幸运的晚期肺癌患者接受疫苗治疗后，病情得到长期控制，截至文献发表时，已达到7年和8年，CIMAvax-EGF疫苗已经为众多晚期肺癌患者开启长生存之门。

　　好消息是，国内已有众多肺癌患者通过全球肿瘤医生网医学部向古巴医疗部门申请肺癌疫苗，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量!

　　适合患者：接受过一线治疗并且有效的非小细胞肺癌患者，希望接受疫苗治疗达到延长生存期，提高生活质量的目的。

　　1、非小细胞肺癌患者;

　　2、肺癌患者没有脑转移病灶等;

　　3、一线化疗后病情稳定的患者。

　　四、肺癌疫苗Vx-001启动招募

　　Vx-001 是一种针对常见癌症蛋白 TERT 的新型疫苗，TERT 无毒且具有高度免疫原性，与延长肿瘤生存期有关，并且可能是有效的。它在某些患者中引发了强烈的免疫反应，尤其是那些对 TERT 有免疫力的患者 。一项大规模临床试验显示：接种疫苗后产生特定免疫反应的患者存活时间更长，治疗效果也更好 。这种益处在具有特定血液标志物(例如肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 和 PD-L1 表达水平)的群体中更为明显。Vx-001 疫苗已证明有望用于癌症免疫治疗，好消息是，目前这款疫苗正在招募肺癌患者，复发的患者可以申请。

　　【项目名称】评价Vx-001在晚期实体瘤/非小细胞肺癌患者中的安全性、免疫原性和临床抗肿瘤效果的剂量递增和扩展临床研究。

　　【入排信息(部分)】：

　　1、经组织学和/或细胞学明确诊断为局部晚期或复发、转移性非小细胞肺癌患者，既往PD-1/PD-L1 治疗失败或不适合 PD-1/PD.L1治疗，且接受过完整含铂类化疗治疗(4~6 个疗程)后，无疾病进展;

　　2、18周岁≤年龄≤75 周岁，性别不限;

　　3、患者 HLA 抗原检测必须含有 HLAA*0201型(多肽呈递的基序仅与该 HLA 分子匹配)TERT 表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞(CD3/CD8 TILS)表达为阴性4)根据实体瘤疗效评价标准(RECISTv1.1)，具有至少一个可测量病灶。

　　人类在漫长的历史长河中，为了摆脱毁灭性的疾病挑战，不断研发各类疫苗，才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等致命疾病。而对于癌症这个全世界的公敌，医学界也在积极研发各种疫苗，希望也能在注射后，能够唤醒我们的免疫系统重新识别和杀伤癌细胞，同时产生免疫记忆反应，让免疫系统能够在未来十年甚至一生中持续保护我们，每当体内出现癌细胞的时候，免疫系统都能自动发起攻击，使其在形成肿瘤之前就杀死它们，保护我们远离癌症!

　　我们期待癌症疫苗能早日获批，让癌症治疗开启一个全新的时代!

　　参考资料：https://www.theguardian.com/society/article/2024/aug/23/world-first-lung-cancer-vaccine-trials-launched-across-seven-countries