新一代EGFR抑制剂WSD0922-FU临床试验正在招募肺癌患者

　　WSD0922-FU是一种能够穿透血脑屏障的选择性EGFR抑制剂，针对EGFR及其多种突变体(包括EGFRvIII)具有抑制作用。它能够特异性地结合并抑制EGFR及其突变体，阻断EGFR/EGFR突变体介导的信号传导，导致EGFR/EGFR突变体表达的肿瘤细胞死亡。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：WSD0922-FU

　　分期：Ⅰ期，Ⅱ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：EGFR、EGFR C797S

　　适合哪些患者

　　经基因检测携带 EGFRC797S 敏感突变(包括 19 号外显子的缺失突变和 21 号外显子的 L858R 点突变)，且既往一线治疗接受第三代 EGFR-TKI(奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼贝福替尼)抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年龄18~75周岁(含界值)，性别不限。

　　2)经病理学证实的局部晚期或转移性NSCLC。

　　3)经基因检测携带EGFR C797S敏感突变(包括19号外显子的缺失突变和21号外显子的L858R点突变)，且既往一线治疗接受第三代EGFR-TKI(奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼)抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展者。

　　4)需提供用于检测的血液样本，样本必须在最后一次接受EGFR TKI治疗后的疾病进展期间或之后采集;可接受既往末次治疗后检测结果(不限于血液样本)。

　　5)根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量的肿瘤病灶;既往经放疗的病灶不能作为靶病灶，除非影像学检查显示该病灶明显进展。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗，除外以下几项：

　　　　①口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内(以时间短者为准);

　　　　②有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内。

　　2)既往接受超过1种EGFR-TKI抑制剂者;

　　3)已知携带任何其他已知驱动基因改变(包括但不限于T790M，EGFR 20外显子插入，KRAS，BRAF V600E，NTRK1/2/3、HER2、ALK、ROS1、MET或RET)。

　　4)已知活动性脑转移或进展证据。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：浙江、福建、山东、上海等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。