肺癌新药临床试验,新一代靶向药DF003临床试验现正在招募肺腺癌患者

　　DF003是一种创新的靶向CD137的激活型抗体，独特的设计使其能够与人4-1BB(也称为CD137)实现高度的亲和力和特异性结合。这种结合能力不仅增强了DF003在治疗相关疾病中的潜力，还确保了其在复杂生物环境中的精确作用!

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：DF003

　　分期：Ⅰ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：无靶点要求

　　适合哪些患者

　　适用于肺腺癌、神经内分泌癌(肺外)等。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)能够理解并自愿签署知情同意书。

　　2)签署知情同意时，年龄≥18岁，性别不限。

　　3)经组织学或细胞学确诊的经标准治疗失败(PD或无法耐受)且目前无标准治疗可用的晚期恶性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤。晚期恶性实体瘤可包括但不限于结直肠癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、胰腺癌、头颈部鳞状细胞癌、黑色素瘤等。

　　4)根据RECISTv1.1标准或Lugano淋巴瘤缓解评估标准(Cheson2014)，受试者须有至少一个颅外病灶，用于疗效评估。其中剂量递增阶段包括可测量病灶和不可测量病灶。所有不可测量病灶的受试者例数不得超过总入组例数的1/3，剂量扩展阶段则所有受试者均至少有1个可测量的病灶。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)有症状性脑转移且需要类固醇治疗的受试者。既往诊断为脑转移的受试者，如果在筛选前已完成治疗且因放疗或手术治疗引起的急性不良反应已经恢复，并且已经停止皮质类固醇治疗脑转移至少28天，目前神经系统稳定，则有资格参加本研究。

　　2)既往接受过同种异体造血干细胞移植者;既往接受过具有靶向CD137相同作用机制的化合物治疗。

　　3)首次用药前14天内或研究期间需要接受全身用糖皮质激素(>10mg/天泼尼松当量)或其他免疫抑制药物治疗的患者;以下情况允许入组：

　　　　①允许受试者使用局部外用或吸入型糖皮质激素;

　　　　②允许短期(≤7天)使用≤10mg/天泼尼松当量的全身用糖皮质激素进行预防或治疗非自身免疫性的过敏性疾病。

　　4)首次给药前28天内或药物的5个半衰期内(以时间较长者为准)接受过任何抗肿瘤治疗，包括化疗、分子靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：天津、北京、河南等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。