Claudin18.2(CLDN18.2)ADC药物LM302临床试验正在招募胃癌患者

　　LM-302是由礼新医药自主研发的具有首创新药(First-in-class)潜力的CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)。其能特异靶向CLDN18.2阳性的肿瘤细胞并通过内吞进入肿瘤细胞，释放小分子毒素，从而起到抗肿瘤作用。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：LM302注射液

　　分期：Ⅱ期，Ⅲ期

　　治疗线数：不限

　　突变基因：CLDN18.2

　　适合哪些患者

　　适用于CLDN18.2阳性的胃癌患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)自愿参加本次临床试验，理解并遵循研究程序并自愿签署 ICF。

　　2)男女不限，签署 ICF 时年龄在18-80岁(含临界值)。

　　3)东部肿瘤合作组织(ECOG)标准，体能状态为0-1分。

　　4)预期生存期 ≥ 12周。

　　5)经组织学/细胞学确诊的局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌，既往至少接受二线系统性治疗。

　　6)须提供≤3年的存档标本或新鲜肿瘤组织标本进行 CLDN18.2检测，肿瘤组织CLDN18.2表达阳性。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)在随机前5年内有除 GC/GEJ 腺癌以外的恶性肿瘤史，以下除外：皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌、皮肤鳞状上皮细胞癌经治疗已经得到根治和治愈。

　　2)既往免疫缺陷病史者，包括患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史，或有异基因骨髓移植史，或自体造血干细胞移植。

　　3)尿蛋白定性结果≥3+，或尿蛋白定性结果为2+且24小时尿蛋白定量>1g。

　　4)有严重的心脑血管疾病史者。

　　5)无法控制或有严重疾病者，包括但不限于首次用药前2周内需要系统性抗生素治疗的活动性感染、筛选时需干预的间质性肺炎/肺病、筛选时需局部处理的肿瘤相关疼痛。

　　6)目前存在的外周感觉或运动神经病变≥ 2级。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：福建、湖北、湖南、上海、北京等地。具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。