新一代靶向药USP1抑制剂HSK39775片临床试验正在招募实体瘤患者

　　HSK39775是海思科开发的一款潜在高选择性的USP1抑制剂，已于2024年2月在中国获批I期临床，用于治疗晚期实体瘤。临床前研究显示，HSK39775在多个肿瘤细胞系中显示出潜在疗效，并在同源重组修复缺陷模型中具有强效的抗肿瘤活性，该药有潜力用于治疗同源重组修复缺失相关癌症，尤其是与BRCA突变相关的癌症，如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：HSK39775片

　　分期：Ⅰ期，Ⅱ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：无靶点要求

　　适合哪些患者

　　适用于晚期实体恶性肿瘤(二线及以上)。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)筛选时年龄≥18岁。

　　2)经组织学或者细胞学证实的晚期不可切除/转移性的实体恶性肿瘤，既往接受过标准治疗或标准治疗不耐受或无标准治疗或无法获得标准治疗。

　　3)ECOG体能评分0或1分。

　　4)患者具有可评价的病灶。

　　5)预计生存期≥12周。

　　6)器官和骨髓功能良好。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)已知受试者对研究药物活性成份或其辅料成份的过敏史。

　　2)既往抗肿瘤治疗符合要求。

　　3)研究药物首次给药前4周内，曾连续接受>10mg泼尼松/d或等效剂量的系统性类固醇激素治疗者。

　　4)研究药物首次给药前4周内接种过活疫苗。

　　5)同时入组另外一项治疗性临床研究。

　　6)接受过其他同靶点药物的治疗。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：浙江、河南、北京、广东、云南、山东、江苏、上海等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。