2024年中国上市的肺癌新药有哪些

　　2024年又有15款“明星”抗癌药上市啦，将肺癌控制为慢性病的梦想已经照进现实!2024年即将步入尾声，这一年，国内和国际上的抗癌新药井喷上市，作为发病率与死亡率都排在全球首位的癌种，肺癌新药研发及上市一直是所有癌症里最多的。2024截至目前为止，中国共获批了15款肺癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂等等，覆盖了EGFR、ROS1、ALK、MET...等常见的靶点。更值得一提的是，新一代NTRK/ROS1抑制剂--他雷替尼也在近期震撼上市，肺癌患者又迎来了全新生机!

　　注：更大的好消息是，有些已经在中国开展临床试验，很多患者通过全球肿瘤医生网这意味着国内的患者可以有机会同步接受美国最新抗癌药物的治疗，并且是免费的。想参加的患者可致电医学部提交相关资料。

　　2024年中国上市的肺癌新药盘点

　　01、PD-1--特瑞普利单抗

　　药品名称：特瑞普利单抗(Toripalimab，LOQTORZ，拓益®)

　　研发公司：君实生物

　　治疗靶点：PD-L1

　　药物介绍：

　　特瑞普利单抗是君实生物自主研发的一款抗PD-1单抗药物，也是我国批准上市的首个以PD-1为靶点的国产单抗药物。2024年1月2日，特瑞普利单抗的新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗，用于成人可切除的IIIA-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)。这是特瑞普利单抗在中国获批的第7个适应症，同时也是我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。

　　02、ALK--伊鲁阿克

　　药品名称：伊鲁阿克(代号为WX-0593)

　　研发公司：齐鲁制药

　　治疗靶点：ALK

　　药物介绍：

　　伊鲁阿克是国研的新一代ALK抑制剂，可通过抑制ALK和ROS1激酶的磷酸化，进而阻断AKT、STAT5、ERK等下游信号通路蛋白的激活，从而诱导肿瘤细胞的死亡/凋亡。2024年1月16日，伊鲁阿克的新适应症的上市申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准，用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，该适应症覆盖全部ALK阳性局部晚期或转移性的NSCLC患者人群。

　　03、ROS1、ALK、c-MET--安奈克替尼

　　药品名称：安奈克替尼(unecritinib，代号：TQ-B3101)

　　研发公司：正大天晴

　　治疗靶点：ROS1、ALK、c-MET

　　药物介绍：

　　安奈克替尼是中国生物制药宣布其下属企业正大天晴自主研发的一款多靶向(ROS1、ALK、c-MET)的小分子抑制剂，可选择性地抑制ROS1阳性等肿瘤细胞的体外增殖，从而诱导肿瘤细胞凋亡。2024年4月24日，安奈克替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

　　04、ROS1、NTRK--瑞普替尼

　　药品名称：Repotrectinib(Augtyro)

　　研发公司：百时美施贵宝

　　治疗靶点：ROS1，NTRK

　　药物介绍：

　　瑞普替尼是靶向作用于ROS1和NTRK致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制剂。2024年5月13日，瑞普替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　05、EGFR--瑞齐替尼

　　药品名称：瑞齐替尼(甲磺酸瑞齐替尼胶囊，瑞必达®)

　　研发公司：倍而达药业

　　治疗靶点：EGFR

　　药物介绍：

　　倍而达药业自主研发的瑞齐替尼是一款不可逆、高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。2024年5月20日，获国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于成人EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗，这些患者既往接受表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后，出现疾病进展。

　　06、MET--卡马替尼

　　药品名称：卡马替尼(Capmatinib，INC280，Tabrecta®，妥瑞达®)

　　研发公司：诺华制药

　　治疗靶点：MET

　　药物介绍：

　　卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，可有效抑制MET和MET介导的下游信号蛋白的磷酸化，从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移。2024年6月12日，获中国国家药品监督管理局批准上市，用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

　　07、EGFR--瑞厄替尼

　　药品名称：瑞厄替尼(甲磺酸瑞厄替尼片，圣瑞沙®)

　　研发公司：圣和药业

　　治疗靶点：EGFR

　　药物介绍：

　　瑞厄替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂，2024年6月17日，获国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用于存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，这些患者既往接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后，出现病情进展。该药的成功上市，为此类非小细胞肺癌患者提供了新的希望与治疗选择!

　　08、ALK/ROS1/c-MET--依奉阿克

　　药品名称：依奉阿克(Envonalkib，TQ-B3139，安洛晴®)

　　研发公司：正大天晴

　　治疗靶点：ALK/ROS1/c-MET

　　药物介绍：

　　依奉阿克是一款小分子ALK/ROS1/c-MET抑制剂，通过选择性地抑制ALK/ROS1/c-MET阳性细胞的生长，促使肿瘤消退。该药于2024年6月17日，获国家药品监督管理局批准，用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，且既往未接受过ALK抑制剂治疗。

　　09、PD-1--依沃西单抗

　　药品名称：依沃西单抗(Ivonescimab，AK112)

　　研发公司：康方生物

　　治疗靶点：PD-L1

　　药物介绍：

　　依沃西单抗(AK112)是一款国研的新型PD-1/VEGF双特异性抗体，具有独特的“肿瘤免疫+抗血管生成”双靶点协同抗肿瘤作用机制，既可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，还可同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。2024年5月24日，获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，依沃西单抗与化疗(培美曲塞+卡铂)联合，用于EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的治疗，这些患者既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后，病情仍继续进展。值得一提的是，依沃西单抗是全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。

　　10、EGFR--奥希替尼

　　药品名称：奥希替尼(Tagrisso)

　　研发公司：阿斯利康

　　治疗靶点：EGFR

　　药物介绍：

　　2024年6月25日，国家药品监督管理局(NMPA)批准奥希替尼联合含铂化疗，用于成人患者具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。在此之前，该药已于2024年2月16日，获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

　　11、KRAS--氟泽雷塞

　　药品名称：氟泽雷塞(fulzerasib)

　　研发公司：信达生物

　　治疗靶点：KRAS

　　药物介绍：

　　2024年8月21日，针对KRAS突变有效，革命性国研抗癌药--氟泽雷塞片(GFH925/IBI351)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)批准正式上市，用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。同时，这款药物也有了自己的响当当的大名--达伯特®!

　　12、HER2--德曲妥珠单抗

　　药品名称：德曲妥珠单抗(Enhertu，商品名：优赫得)

　　研发公司：第一三共与阿斯利康

　　治疗靶点：HER2

　　药物介绍：

　　德曲妥珠单抗是一种新型的抗体偶联药物(ADC)。它巧妙地将靶向HER2的抗体与高效的细胞毒性药物连接在一起，可同时杀伤目标肿瘤细胞和邻近的肿瘤细胞。2024年10月14日全癌种可用的神奇抗癌药——德曲妥珠单抗在中国获批新适应症，用于治疗HER2突变的非小细胞肺癌(NSCLC)!这是首个针对HER2突变转移性非小细胞肺癌患者的HER2靶向疗法，至此拉开我国肺癌ADC治疗新时代，填补了这一领域的治疗空白，具有里程碑式的意义!

　　13、KRAS--格索雷塞

　　药品名称：格索雷塞片(Garsorasib，代号：D-1553)

　　研发公司：正大天晴

　　治疗靶点：KRAS

　　药物介绍：

　　2024年11月，针对KRAS突变有效，革命性国研抗癌药--格索雷塞片(Garsorasib，代号：D-1553)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)批准正式上市，用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。这是继达伯特®后，在中国上市的第二款针对KRAS的靶向药,给患者带来更多的治疗选择!

　　14、EGFR--佐利替尼

　　药品名称：佐利替尼(Zorifertinib，AZD3759)

　　研发公司：晨泰医药

　　治疗靶点：EGFR

　　药物介绍：

　　2024年11月20日)，由阿斯利康研发/晨泰医药引进的一款重磅1类创新药——盐酸佐利替尼片的上市申请，获得中国国家药品监督管理局批准，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗!

　　15、ROS1/NTRK--他雷替尼

　　药品名称：他雷替尼

　　研发公司：葆元生物

　　治疗靶点：ROS1/NTRK

　　药物介绍：

　　2024年12月20日，全新一代ROS1/NTRK抑制剂己二酸他雷替尼胶囊(Taletrectinib ，AB106/DS-6051b )获得中国国家药监局(NMPA)批准震撼上市，用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，同时也有了响当当的大名--达伯乐!

　　以上新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，相信2025年将有更多的药物获批上市!除此之外，还有多款正在研发的抗癌新药也显示出广谱抗癌的实力。“方舟援助计划”可以为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。

　　相信随着医学研究的不断深入，越来越多的新药即将研发上市，将有更多的病友跨过一个又一个5年!

　　参考资料：中国NMPA官网