GR1803临床试验,新一代靶向药GR1803注射液现正急招多发性骨髓瘤患者

　　GR1803能够同时结合抗原BCMA和CD3，其结合BCMA的亲和力较结合CD3的亲和力高两个数量级。这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时，可以有效减少因CD3抗体导致的T细胞非特异性激活，从而降低GR1803在体内的毒副作用。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称： GR1803 注射液;

　　分期：Ⅱ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：无靶点要求。

　　适合哪些患者

　　适用于接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，且至少经过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂的、CD38多发性骨髓瘤患者。排除有髓外转移患者，有髓外转移不收。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)签署知情同意书时年龄≥18周岁，男女均可;

　　2)ECOG评分0-2分;

　　3)预期生存时间大于3个月;

　　4)IMWG 2016标准定义组织和/或细胞学证实的多发性骨髓瘤患者，且满足以下条件：

　　①接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，至少经过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、CD38单抗治疗的多发性骨髓瘤患者;

　　②基于研究者根据IMWG 标准判断的缓解情况，最后一线治疗后有疾病进展或未达到缓解的证据;

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　(1)首次给药前接受过抗肿瘤治疗，包括：

　　①首次给药前4周内或5个半衰期(以时间更短的计算)接受过小分子靶向治疗;

　　②首次给药前3周内或接受过抗体治疗;

　　③首次给药前2周内接受过细胞毒药物治疗和/或蛋白酶抑制剂和/或其它抗肿瘤的中药(包括中成药)治疗;

　　④首次给药前1周内接受过免疫调节剂治疗等。

　　(2)首次给药前4周内使用过其它临床试验药物。

　　(3)首次给药前12周内接受过自体干细胞移植。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：福建、江苏、北京、湖北、浙江、河北、北京等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

　　全球肿瘤医学部温馨提示

　　如果您想参加该项临床研究，或想了解GR1803 的更多讯息，可联系医学部，获取国内外应用的更多讯息，或直接进行申请。我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中，遵循国家临床研究相关的法律法规。