CAR-T临床试验,CAR-T细胞疗法LCAR-BCDR现正在招募多发性骨髓瘤患者

　　BLCAR-BCDR 细胞制剂是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法。细胞成熟抗原(BCMA)在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称： LCAR-BCDR 细胞制剂;

　　分期：Ⅰ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：BCMA。

　　适合哪些患者

　　适用于复发/难治的多发性骨髓瘤。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年龄≥18岁的受试者;根据IMWG诊断标准有初次诊断为MM的检查证明资料。

　　2)根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶：血清单克隆副蛋白(M-蛋白)水平≥1.0 g/dL或尿M蛋白水平≥200 mg/24小时;或血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*：血清免疫球蛋白游离轻链≥10 mg/dL且免疫球蛋白κ/λ游离轻链比异常。

　　3)研究的特定定义：仅有FLC可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿M蛋白水平均未达到可测量标准;接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗。

　　4)既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据IMWG标准确认为PD)。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发的受试者)。

　　2)曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

　　3)接受过以下任一治疗：为治疗多发性骨髓瘤，接受过同种异体干细胞移植;输注前≤12周内接受过自体干细胞移植。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在天津、北京、浙江等地开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

　　全球肿瘤医学部温馨提示

　　如果您想参加该项临床研究，或想了解 LCAR-BCDR 的更多讯息，可联系医学部，获取国内外应用的更多讯息，或直接进行申请。我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中，遵循国家临床研究相关的法律法规。