中国多款抗癌新药强势入围2024年ESMO ASIA大会,抗击肺癌、胃癌、肾癌等,3年生存奇迹震撼全球

　　2024年度欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(2024 ESMO ASIA)，刚刚于2024年12月6日~8日在新加坡顺利闭幕。作为亚洲区域多学科肿瘤学的年度盛会，本次公布了多项全球及亚太地区的最新科研及临床进展。值得骄傲的是，我国有多项肿瘤研究成果入选本次盛会，全球肿瘤医生网小编现根据目前大会官网已公布相关研究题目整理如下，快和小编一起聆听来自中国的学术之声吧!

　　2024年ESMO ASIA大会上的"中国之声",这些抗癌新药有了突破性进展…

　　▲截图源自“ESMO”

　　德曲妥珠单抗:HER2阳性晚期胃腺癌或胃食管连接部腺癌,中位总生存期长达11个月

　　既往，中国HER2+晚期胃癌/胃食管连接部腺癌(GEJA)患者的治疗选择有限，而德曲妥珠单抗(T-DXd，Trastuzumab Deruxtecan，Enhertu®，优赫得®)的出现为这类患者带来了新的希望!它是一款HER2靶向抗体药物偶联物，同时也是首个获批用于HER2阳性泛实体瘤的ADC药物，可用于既往接受过曲妥珠单抗治疗方案的HER2+晚期胃癌/GEJA患者。

　　▲截图源自“ESMO”

　　在本次ESMO ASIA大会上，公布了“德曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期胃腺癌或胃食管连接部腺癌(G/GEJA)的DESTINY-Gastric06(DG-06)最终分析(NCT04989816)结果”。本次共入组95例接受过≥2种治疗方案的HER2+晚期G/GEJA患者，入组接受德曲妥珠单抗治疗，经过10个月(范围 6-17)的中位随访。

　　结果显示：独立中央审查(ICR)确认的客观缓解率(ORR)达到21%，中位总生存期(mOS)长达11个月(范围：8,14)，ICR和INV(研究者评估)确认的中位无进展生存期(mPFS)达6个月(范围：4,7)。

　　值得一提的是，该药在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上，公布的II期DESTINY-Lung05临床研究，疾病控制率(DCR)高达91.7%(95% CI：82.7,96.9)!

　　帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗:HER2+晚期、不可切除或转移性G/GEJ腺癌,客观缓解率高达72.6%

　　我国研究团队参与的一项“帕博利珠单抗(Pembro)联合曲妥珠单抗+化疗方案，治疗HER2+晚期、不可切除或转移性G/GEJ腺癌的KEYNOTE-811 III期研究(NCT03615326)结果”，也在本次大会上公布。与曲妥珠单抗/安慰剂+化疗方案相比，一线帕博利珠单抗(pembro)/曲妥珠单抗+化疗(chemo)患者，其客观缓解率(ORR)及无进展生存期(PFS)显然更好!

　　▲截图源自“ESMO”

　　该研究共入组698例年龄≥18岁，患有未经治疗的、不可切除或转移性胃腺癌或胃食管连接部腺癌(G/GEJA)患者，入组接受帕博利珠单抗(pembro)+曲妥珠单抗(SOC)治疗(n=350)、安慰剂(pbo)+曲妥珠单抗(SOC)治疗(n=348)。中位随访时间为50.2个月，结果显示如下：

　　1、客观缓解率(ORR)：ORR为72.6%(帕博利珠单抗+曲妥珠单抗组) vs 60.1%(安慰剂+曲妥珠单抗组)(详见下图)。

　　▲图源“ESMO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　2、中位无进展生存期(PFS)：接受帕博利珠单抗+曲妥珠单抗治疗的患者，其PFS持续比接受安慰剂+曲妥珠单抗的患者更长，分别为10.0个月(帕博利珠单抗+曲妥珠单抗组) vs 8.1 个月(安慰剂+曲妥珠单抗组);HR 0.73;95% CI，0.61-0.87。此外，在PD-L1 CPS(联合阳性分数)≥1的患者中，中位PFS分别为10.9 个月 vs 7.3个月(HR 0.72;95% CI，0.60-0.87)(详见下图)。

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　　3、中位总生存期(OS)：中位OS分别为20.0个月(帕博利珠单抗+曲妥珠单抗组) vs 16.8个月(安慰剂+曲妥珠单抗组)，显然，接受帕博利珠单抗+曲妥珠单抗治疗的患者OS显著改善(详见下图)。

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　　ABSK043:实体瘤最新1期研究,客观缓解率可达40%

　　ABSK043是由和誉医药自主研发一款新型口服强效小分子PD-L1抑制剂，具有高高度选择性和优异的活性。过去免疫检查点抑制剂(ICI)抗体单一疗法被证明无效，而ABSK043作为单一药物，则表现出良好的安全性和令人印象深刻的抗肿瘤活性，尤其是在PD-L1表达高的EGFR突变肺癌中。

　　▲截图源自“ESMO”

　　在本次2024 ESMO Asia大会上，中国研究团队以口头报告形式，展示了ABSK043在治疗晚期实体瘤Ⅰ期研究(NCT04964375)中的初步疗效。截至2024年6月7日，共有77例实体瘤患者入组接受ABSK043治疗，在所有药理活性剂量组的疗效可评估患者中，结果显示：

　　1、客观缓解率(ORR)：未接受ICI治疗的患者客观缓解率(ORR)达到24%(8/34)。而在10名未接受ICI治疗的肺癌患者中(9名接受过治疗，1名未接受过治疗)，ORR达到40%(4/10)。

　　2、部分缓解(PR)：值得注意的是，50%(3/6)的EGFR突变患者、50%(1/2)的KRAS突变患者，获得了部分缓解(PR)。

　　3、持续缓解时间：研究中最长的缓解持续时间长达17 个月(子宫内膜腺癌)，截止数据统计时止，该患者仍在接受治疗。

　　度伐利尤单抗:不可切除的III期非小细胞肺癌总生存期超3年

　　约1/3的非小细胞肺癌(NSCLC)确诊时就已为III期，其中大多患者无法通过手术切除，而根治性性同步放化疗(cCRT)就成了这部分患者的标准治疗选择。随着研究的不断深入，根治性性同步放化疗后，接受12个月的度伐利尤单抗巩固治疗成为了此类患者的治疗新标准，至此III期不可切除NSCLC也正式进入了CRT后免疫巩固治疗的新纪元。

　　本次大会上，由中国团队牵头开展了PACIFIC-5研究，旨在评估在同步或序贯放化疗(cCRT 或 sCRT)后无进展的III期NSCLC患者，接受度伐利尤单抗巩固治疗的效果。

　　▲截图源自“ESMO”

　　本次研究共入组407例不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)，且在确定性铂类cCRT(同步放化疗)或sCRT(序贯放化疗)后，未出现进展的患者。按2∶1的比例随机分为两组，即度伐利尤单抗组(接受度伐利尤单抗治疗)、对照组[接受安慰剂(PBO)治疗]，中位随访期(所有患者)为28.9个月。结果显示如下：

　　1、中位无进展生存期(PFS)：中位PFS为14.0个月(度伐利尤单抗组，范围：10.9~18.0)vs 6.5个月(安慰剂组，范围：5.4~13.8)。显然，接受度伐利尤单抗治疗的患者PFS显著优于对照组。

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　　2、中位总生存期(OS)：中位OS分别为38.3个月(度伐利尤单抗组) vs 32.5个月(安慰剂组)。显然，度伐利尤单抗有改善OS的趋势，患者总生存期突破3年大关!

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　　谷美替尼治疗METex14跳跃突变的非小细胞肺癌长期随访结果公布,初治患者OS竟长达25.4个月

　　谷美替尼(SCC244，Gumarontinib)是一种口服、强效、高选择性小分子ME抑制剂，先后获得中国国家药品监督管理局(NMPA，2023年3月7日)、日本药品和医疗器械管理局(PMDA，2024年6月24日)批准。

　　▲截图源自“ESMO”

　　在2024 ESMO Asia大会上，公布了“谷美替尼治疗METex14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的II期GLORY关键研究(NCT04270591)结果”。本次共入组84例METex14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，包括46例未接受过治疗者、38例既往接受过治疗者。入组接受谷美替尼治疗后，结果显示：

　　1、客观缓解率(ORR)：盲法独立审查委员会 (BIRC)评估的ORR高达65.8%(95% CI：54.3%，76.1%)。其中，未接受治疗人群和既往接受过治疗人群的ORR分别为70.5%(95% CI：54.8%，83.2%) vs 60.0%(95% CI：42.1%，76.1%)。

　　2、中位总生存期(OS)：全部入组患者的中位OS为19.4个月(95%CI：12.1，30.1)。其中，未接受治疗人群和既往接受过治疗人群的中位OS分别为25.4个月(95%CI：11.7，NA) vs 16.3个月(95%CI：8.7，NA)。

　　呋喹替尼联合斯鲁利单抗,一线治疗晚期非透明细胞肾细胞癌,疾病控制率超66%

　　呋喹替尼(FRU)是一种有效的VEGFR抑制剂，已获批用于转移性结直肠癌。近期研究发现，呋喹替尼联合斯鲁利单抗(汉斯状®，serplulimab，一种抗PD-1抗体)可作为晚期非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)的一线治疗方案。

　　本次ESMO Asia大会上，公布的一项单组、多中心临床试验(NCT05831891)，共入组9例可评估疗效的转移性或不可切除的非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)患者，中位年龄为62.5岁(范围24-73岁)。

　　▲截图源自“ESMO”

　　结果显示：客观缓解率(ORR)达到33.3%(95%CI：7.5%，70.1%)，疾病控制率(DCR)高达66.7%(95%CI：29.9%，92.5%)。其中，3例患者达到部分缓解(PR)，3例患者达到病情稳定(SD)。

　　总之，上述初步数据显示，呋喹替尼联合斯鲁利单抗，对晚期nccRCC患者具有令人鼓舞的疗效，且毒性可耐受。

　　小编寄语

　　近年来，我国在抗癌新药或新技术的研发领域，正在以前所未有的中国速度走向世界前列。并携最新研究成果，屡次登上欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、美国癌症研究协会(AACR)、美国临床肿瘤学会(ASCO)等世界顶级癌症大会，让世界看到了中国抗癌之声，同时也为那些无法耐受传统治疗的癌症患者，带来了新的希望与选择!

　　小编上面分享的只是本次ESMO Asia大会中的冰山一角，目前我国还有多款抗癌新药、新技术正在开展临床试验，同时“方舟援助计划”也可为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。想了解本次大会中国团队入围的更多抗癌新药，或参加临床试验的患者，可将治疗经历、近期病理检查结果等资料，提交至医学部，初步评估用药方案，或了解详细的入排标准。

　　参考资料

　　[1]Lin Shen(Beijing, CN),et al.129MO - Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in Chinese patients (pts) with previously treated HER2-positive (HER2+) advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA): DESTINY-Gastric06 (DG-06) final analysis.2024 ESMO Asia. Abs 129MO.

　　[2]Yongfeng Yu(Shanghai, CN),et al.478O - Updated results of oral PD-L1 inhibitor ABSK043 in advanced solid tumor patients (pts) from a phase I study.2024 ESMO Asia. Abs 478O.

　　[3]Yi-Long Wu(Guangzhou, CN),et al.LBA6 - PACIFIC-5: A phase III study of consolidation durvalumab (D) in patients (pts) with unresectable stage III NSCLC and no progression after concurrent or sequential chemoradiotherapy (cCRT or sCRT).2024 ESMO Asia. Abs LBA6.

　　[4]Yongfeng Yu (Shanghai, CN) ,et al.651P - Efficacy and safety outcomes of Phase II study of SCC244 in NSCLC patients harboring MET exon 14 skipping (METex14) mutations (GLORY study): Long-term follow-up analysis.2024 ESMO Asia. Abs 651P.

　　[5]Jiwei Huang(Shanghai, CN),et al.274MO - Efficacy and safety of fruquintinib combined with serplulimab as 1st line treatment in advanced non-clear cell renal cell carcinoma (nccRCC): A single-arm, multicentre clinical trial.2024 ESMO Asia. Abs 274MO.