mRNA肺癌疫苗BNT116在七国启动临床,首位患者顺利回输

　　据《卫报》报道，2024年8月23日，全球首个肺癌新型mRNA疫苗——BNT116的临床试验在美国、德国、英国、波兰、匈牙利、土耳其、西班牙等七国启动，本周二第一位患者顺利完成了BNT116疫苗的接种。

　　该患者是一位名叫Racz(拉茨)的67岁伦敦科学家，他于今年5月确诊为非小细胞肺癌，既往接受过放化疗。拉茨在英国国家健康研究所(UCLH)临床研究中心接受了BNT116疫苗(第一个针对非小细胞肺癌的mRNA疫苗)回输治疗，他将连续六周每周注射一次疫苗，共持续54周。这也标志着mRNA疫苗在肺癌治疗领域迈出了重要的一步，若一切顺利的话，每年或将挽救数以千计患者的生命!

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　　BNT116疫苗:初步研究6位患者达到病情稳定

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　　BNT116是由BioNTech公司研发的一款静脉注射的RNA-脂质复合物治疗性癌症疫苗，由六种RNA组成，每种RNA都编码一种在非小细胞肺癌中经常表达的肿瘤相关抗原(TAA)，可帮助免疫系统识别和攻击癌细胞表面特定的肿瘤标志物，来消除癌细胞并防止其复发。主要用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗，它也是首个针对非小细胞肺癌的治疗性mRNA疫苗!2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上，将展示该疫苗的最新研究结果。

　　根据此前公布的LuCa-MERIT-1第1阶段试验(NCT05142189)的初步研究，18例中位年龄为65岁的患者，89%的患者既往接受过3种以上的治疗，入组接受BNT116治疗后，6例患者达到病情稳定(SD)，疾病控制的中位持续时间为1.53个月(详见下图)。

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　　CIMAvax-EGF疫苗:晚期非小细胞肺癌5年生存率,从0飙升至23%

　　除了这款在研的mRNA疫苗外，肺癌领域还有一款大名鼎鼎的疫苗——CIMAvax-EGF(古巴肺癌疫苗)，它不仅先后在古巴、秘鲁、波斯尼亚、哥伦比亚、阿根廷、黑塞哥维那、白俄罗斯等国获批使用。更是在3期临床研究中，创下了将肺癌患者5年的生存率从0提升至23%的“奇迹”!

　　CIMAvax-EGF疫苗是一种人重组抗表皮生长因子(EGF)耗竭免疫疗法，由载体蛋白重组P64、人重组EGF偶联而成，该疫苗历经20余载的研发，通过将癌细胞“饿死”来达到抗癌目的。其3期临床研究结果，同步发表在《肿瘤防治杂志》中，该研究共入组405例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，将其分为两组，即疫苗接种组(接受CIMAvax-EGF疫苗回输)、对照组(仅接受支持性治疗)。结果显示如下：

　　1、中位总生存期(OS)：中位OS为12.43个月(疫苗接种组) vs 9.43个月(对照组)。

　　2、长期生存率：入组患者的2年生存率分别为37%(疫苗接种组)vs 20%(对照组);5年生存率分别为23%(疫苗接种组)vs 0%(对照组)。

　　图1 两位代表性患者接受CIMAvax-EGF治疗前后的CT对比

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　　好消息是，中国患者目前无需出国，可通过医学部，向古巴医疗部门申请肺癌疫苗，以延长生存期，提高生活质量!

　　参考资料

　　[1]Deme D,et al.597 Preliminary results from LuCa-MERIT-1, a first-in-human Phase I trial evaluating the fixed antigen RNA vaccine BNT116 in patients with advanced non-small cell lung cancer[J]. 2023.

　　https://jitc.bmj.com/content/11/Suppl_1/A679

　　[2]Devoe C E,et al.AMPLIFY-7P, a first-in-human safety and efficacy trial of adjuvant mKRAS-specific lymph node targeted amphiphile ELI-002 7P vaccine in patients with minimal residual disease–positive pancreatic and colorectal cancer[J]. 2024.

　　https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2636

　　[3]Tobias J,et al.Phase II trial of HER-Vaxx, a B cell peptide-based vaccine, in HER2-overexpressing advanced gastric cancer patients under platinum-based chemotherapy (HERIZON)[J]. Clinical Cancer Research, 2024.

　　https://aacrjournals.org/clincancerres/article/doi/10.1158/1078-0432.CCR-24-0742/747411/Phase-II-Trial-of-HER-Vaxx-a-B-cell-Peptide-Based

　　[4]https://pdsbiotech.com/index.php/investors/news-center/press-releases/press-releases1/131-2024-news/927-iotechrovidesatapdatefromngoing00220240612

　　[5]https://www.theguardian.com/society/article/2024/aug/23/world-first-lung-cancer-vaccine-trials-launched-across-seven-countries