获批上市的卵巢癌靶向药和免疫治疗药物有哪些

　　卵巢癌获批上市的靶向/免疫药物

　　1、奥拉帕尼

　　药品名称：奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)。

　　研发公司：阿斯利康。

　　治疗靶点：BRCA。

　　药物介绍：2017年8月，奥拉帕尼片剂获批作为二线维持治疗手段，用于对铂类化疗药物有应答的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。此外，奥拉帕尼也是首个获批用于治疗BRCA突变卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂(2018年12月)。

　　2、卢卡帕尼

　　药品名称：卢卡帕尼(鲁卡帕利、Rucaparib、Rubraca)。

　　研发公司：Clovis Oncology。

　　治疗靶点：BRCA。

　　药物介绍：卢卡帕尼于2016年12月19日获美国FDA加速批准，用于治疗既往接受≥2种化疗方案的晚期BRCA突变的卵巢癌。

　　3、尼拉帕利

　　药品名称：尼拉帕利(Niraparib)。

　　研发公司：默沙东、Tesaro公司。

　　治疗靶点：BRCA。

　　药物介绍：2017年3月，尼拉帕利获FDA批准，作为既往接受铂类化疗后完成/部分缓解的复发性卵巢上皮癌、原发性腹膜癌、输卵管癌的维持治疗手段。除此之外，2019年10月23日，尼拉帕利又新增一款获批的适应证，即既往接受过≥3种化疗方案的HRD阳性突变的晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌。

　　4、贝伐单抗

　　药品名称：贝伐单抗(Bevacizumab，Avastin，安维汀)。

　　研发公司：诺华公司。

　　治疗靶点：VEGF。

　　药物介绍：2014年11月14日，贝伐单抗获批与某些化疗药(如紫杉醇、拓扑替康、聚乙二醇化脂质体阿霉素等)联用，治疗铂耐药的复发性卵巢癌。

　　5、索米妥昔单抗注射液

　　药品名称：索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®，HDM2002)。

　　研发公司：华东医药。

　　治疗靶点：ADC类药物。

　　药物介绍：索米妥昔单抗于2022年11月，获美国FDA加速审批上市，治疗叶酸受体α(FRα)阳性且经过1-3线全身治疗方案的铂耐药的卵巢上皮性癌、输卵管癌、原发性腹膜癌。该药的上市申请于2023年10月被中国CDE受理，且被纳入优先审评目录。索米妥昔单抗是全球首创针对叶酸受体α阳性卵巢癌的ADC药物，同时也是首个且唯一获美国FDA批准的用于治疗此类恶性肿瘤的ADC药物(即抗体偶联药物)，开创了卵巢癌治疗的新方向，同时也标志着铂耐药的复发性卵巢癌已进入ADC治疗时代。