KRAS G12C抑制剂D-1553治疗结直肠癌疾病控制率高达95%

　　近95%患者肿瘤不同程度缩小或稳定，针对多种治疗失败后的KRAS G12C 突变的肠癌患者，国研强效靶向药物D-1553联合西妥昔单抗带来全新曙光!

　　结直肠癌是全球第三大最常见的癌症，全球负担正在增加，预计 2020 年至 2040 年间的发病率将增加 56%，达到每年超过 300 万新病例。它也是癌症相关死亡的主要原因之一!

　　在结直肠癌中，大概有40%的患者会出现KRAS突变，当存在这种突变的时候，使用EGFR抑制剂会产生抗药性。在一些研究中， KRAS 突变患者的总生存期对比无突变的患者缩短了 6 个月之多!并且对标准一线化疗的反应降低，也不太可能接受二线或三线治疗，临床治疗非常困难，预后差。

　　近期，针对这一特定的突变类型，KRAS G12C 抑制剂与抗 EGFR 药物联合使用显示出令人鼓舞的结果，这为复发性结肠癌患者带来了一线希望——这种治疗可能为患者提供更长的生存机会。

　　疾病控制率高达95%!KRAS G12C+结直肠癌迎来重磅国研新药

　　D-1553(Garsorasib)是由益方生物自主开发的一款国研新型，高效口服的KRAS G12C抑制剂，临床前数据显示，该药物能够强烈抑制肿瘤生长，并具有较高的口服生物利用度和中枢神经系统渗透性。

　　2023年ESMO大会上，中国广州中山大学肿瘤医院的徐瑞华教授公布了 2 期研究 (NCT04585035) 的结果，显示Garsorasib联合西妥昔单抗对于接受多种治疗方案失败的晚期结直肠癌患者具有卓越的抗肿瘤活性。

　　截至2023年8月10日，共有40名晚期或转移性KRAS G12C结直肠癌患者可评估。值得一提的是，这些患者都是之前平均接受过2种治疗方案(1~6种)失败的，临床难治性患者。这些患者接受Garsorasib联合西妥昔单抗的双药治疗。

　　结果显示：在中位随访时间为 9.1 个月时，双药联合方案的总体缓解率 (ORR) 为 45.0%，50% 的患者达到疾病稳定(SD)，疾病控制率(DCR)高达95.0%!这意味着将近一半的患者肿瘤显著缩小30%以上，几乎所有的患者病灶不同程度的缩小或控制稳定。

　　徐教授说：“garsorasib 和西妥昔单抗的组合在经过大量治疗的KRAS G12C 突变 CRC 患者中显示出有希望的初步疗效，并且比 garsorasib 单一疗法和护理标准有显着改善，该组合可能为这个人群提供新的治疗选择。”

　　喜讯!D-1553临床研究国内启动,多家癌症中心开放招募

　　更值得振奋的是，D-1553已经正式在国内启动临床研究，针对KRAS G12c突变的各类实体瘤患者。如肠癌、胰腺癌、胆管癌、子宫内膜癌及卵巢癌都有很高的KRAS G12C突变率，已有大量病友通过全球肿瘤医生网医学部申请成功入组。

　　注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看一旦存在KRAS突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告，还没有进行基因检测的肺癌病友也要考虑出现这些新药靶点的可能，积极进行基因检测，获得更多的治疗机会!

　　药品名称：D-1553

　　作用靶点：Kras G12c突变

　　药物介绍：D-1553是益方生物自主研发的一款KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。

　　适应症：二线治疗KRAS G12C突变阳性实体瘤(胆管癌，胰腺癌)

　　入组信息(部分)：

　　1、年龄≥18岁，男性或女性;

　　2、ECOG评分0~1分，预期寿命≥3个月;

　　3、KRAS G12C突变阳性实体瘤标准治疗失败

　　我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列!除了D-1553，针对KRAS突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中，如JAB-21822、GH35等给曾经无药可治的患者带来了春天，想寻求新方案及其他国内外治疗新技术帮助，且经济条件允许的情况下，可提交病历至全球肿瘤医生网医学部初步评估。希望这些国研新药早日获批，落地医保，造福更多国内的肿瘤患者。

　　参考资料：

　　Xu R-H, Xu Y, Yan D, et al. Safety and efficacy of D-1553 in combination with cetuximab in KRAS G12C mutated colorectal cancer (CRC): a phase II study. Ann Oncol. 2023;34(suppl 2):S410-S411. doi:10.1016/j.annonc.2023.09.1741