国产第三代EGFR靶向药伏美替尼数据更新

　　近期，伏美替尼公布了一项新的数据，补足了其在EGFR非小细胞肺癌的辅助治疗领域的疗效。

　　作为国产第三代EGFR抑制剂当中的佼佼者，目前伏美替尼有4项非常重要的适应症，整体来看疗效不输奥希替尼。

　　1、一线治疗

　　早在FURLONG试验当中，伏美替尼就已经展现出了超越第一代EGFR抑制剂的疗效。用于初治患者，伏美替尼与对照组第一代EGFR吉非替尼的中位无进展生存期分别为20.8个月和11.1个月。

　　除此以外，在2023年的欧洲肺癌大会(ELCC)上，伏美替尼公布了一项新研究的数据。伏美替尼联合国产第一代EGFR抑制剂埃克替尼(Icotinib)，在EGFR突变非小细胞肺癌的一线治疗、尤其是脑转移的治疗当中，取得了非常出色的疗效。

　　根据会上报告的正在进行的Ⅱ期试验初步数据，截至2022年11月30日，受试患者的随访时间中位数已经达到230天。联合方案的整体缓解率高达88.9%，疾病控制率更是达到100%!所有受试患者都观察到了病灶的缩小，缩小比例的中位数高达34.4%。

　　试验中纳入的脑转移患者共15位，联合方案的整体缓解率达到86.7%，疾病控制率为100%。

　　2、二线治疗

　　对于第一、二代EGFR抑制剂耐药的EGFR T790M突变患者，伏美替尼治疗的整体缓解率为74.1%，中位无进展生存期9.6个月;其中，对于发生了脑转移的患者，伏美替尼治疗的颅内缓解率为65.5%，颅内控制率为100%。

　　3、辅助治疗

　　用于接受过根治性手术的EGFR突变、Ⅰa~Ⅲa期非小细胞肺癌患者，作为辅助治疗的伏美替尼方案，同样也有较好的疗效与安全性。

　　根据目前公布的数据，在所有患者至少接受13个月随访、中位随访时间为18.5个月，且34.8%的患者随访超过21个月的情况下，所有患者均未出现影像学复发;换句话说，接受伏美替尼辅助治疗的患者，在术后13个月内无人复发，且患者中位无影像学复发生存期已经超过了18.5个月。

　　在这些患者当中，4.3%为EGFR ex20ins突变。

　　4、难治突变亚型治疗

　　在EGFR突变当中，有一类突变亚型，外显子20插入突变(ex20ins)，其患者接受多类EGFR抑制剂治疗的效果都比较差。不过，对于这类突变亚型的患者来说，伏美替尼仍然有比较好的疗效。在ESMO大会上，伏美替尼报告了高达70%的临床缓解率，疾病控制率同样高达100%，且所有患者都观察到了病灶缩小。

　　总得来说，即使是与已经成为疗效“标杆”的最经典的第三代EGFR抑制剂奥希替尼相比，伏美替尼的疗效也丝毫不落于下风!

　　目前伏美替尼的多项临床试验都在招募患者，需要参与临床试验的患者，可以点击在线咨询，提交病历资料进行初步筛选。

　　希望大家都能找到适合自己的新药与项目!