前列腺癌靶向药泽珂(Zytiga)|阿比特龙(坦度酮罗、Abiraterone)新药物组合可延长生存期

　　一对新的临床试验显示，具有晚期前列腺癌的男性可能能够通过与标准激素治疗联合服用另外的抗睾丸激素药物来避免化疗。

　　两项研究发现，药物abiraterone(Zytiga)在加入标准雄激素去除治疗后，将患者的死亡风险降低了近40%。

　　研究报告之一

　　Abirateron也显示出能够平均延长晚期前列腺癌两倍生存时间。

　　研究人员说，医生目前将化疗药物多西紫杉醇与激素疗法结合治疗癌症已经扩散到骨骼或其他身体部位的晚期前列腺癌患者。

　　美国临床肿瘤学会专家，加利福尼亚州杜阿尔省希望市医学肿瘤学和治疗研究副教授Sumanta Kumar Pal博士说，Abiraterone现在为这些男性提供了合理的化疗方案。

　　Pal表示：“乍看起来，似乎Abiraterone的效果和生存看起来还是超过了化疗所见到的好处，”毒副作用较小。

　　ASCO首席医学官Richard Schilsky博士说，这些试验的结果“很可能在一夜之间改变临床实践。 本周末在ASCO在芝加哥举行的年会上提出了这些研究。

　　据美国国家癌症研究所统计，2017年美国男性预计将出现161,000例新的前列腺癌病例，占全部新型癌症病例的近10%。

　　睾酮促进前列腺癌生长，所以医生使用雄激素去除治疗(ADT)来防止睾丸产生雄性激素。 然而，研究人员说，ADT药物并不能防止肾上腺和前列腺癌细胞继续产生少量的睾丸激素。

　　每天服用一次Abiraterone阻止一种将其他激素转化为睾丸激素的酶，基本上停止了整个身体的睾丸激素的产生。 美国食品和药物管理局之前批准了Abiraterone用于对常规去雄性激素治疗不起作用的转移性前列腺癌患者。

　　第一个临床试验称为LATITUDE，涉及1200名新诊断为高危前列腺癌的男性。入组的男性至少有三种风险因素中的两种：侵略性前列腺肿瘤，三处或更多的骨转移，或其他器官中三处或更多种肿瘤。

　　患者随机分配接受abiraterone或安慰剂以及标准激素治疗。 abiraterone患者也被给予泼尼松，一种常规用药的类固醇，用于控制低钾或高血压等副作用。

　　研究人员发现，在30个月的随访中，用abiraterone治疗的男性的死亡风险比安慰剂者降低了38%，癌症风险降低了53%。

　　研究报告之二

　　该药还将癌症进展的平均时间从14.8个月延长至33个月。

　　将abiraterone/强的松组合添加到常规去雄激素治疗中“现在应被视为这些男性的新护理标准，”作为临床试验的首席研究员的Fizazi说。

　　Schilsky说，ASCO提交的第二次临床试验为第一项研究结果提供了即时支持。

　　首席研究员尼古拉斯·詹姆斯(James Nicholas James)是英国伯明翰伊丽莎白女王医院临床肿瘤学教授，该研究名为STAMPEDE，涉及近2000名患有晚期前列腺癌的男性。

　　詹姆斯说，男性接受abiraterone治疗三年总体生存率为83%，而接受标准去雄激素治疗的男性为76%。

　　詹姆斯说，预计abiraterone患者平均生存期约为6.5年，而所有晚期前列腺癌患者的平均生存期为3.5年。

　　他说：“我们认为这是成人患有实体肿瘤的最大的生存获益之一。”

　　研究人员说，这两项研究都报告了abiraterone的副作用，与在FDA批准的药物中已经发现的患者相似。

　　在LATITUDE试验中，20%的接受abiraterone治疗的患者出现高血压，而安慰剂组为10%。 其他严重副作用包括低钾(10.4%对1.3%)和肝酶异常(5.5%对1.3%)。

　　由于这些副作用，Fizazi说，在男性使用abiraterone时心脏问题风险增加的医生应该谨慎。

　　然而，Pal认为即使在心脏病风险增加的男性中也可以使用abiraterone，只要密切监测。

　　詹姆斯建议，abiraterone甚至可以在前列腺癌尚未传播的男性中有效，但帕尔表示需要更多的研究来确定这一点。