拉罗替尼胶囊治疗PD-1治疗失败的晚期肺癌,患者病灶6个月消失,拉罗替尼还可以治疗哪些肿瘤,拉罗替尼价格、费用、多少钱

　　2年前，家住辽宁的徐女士还和大部分晚期癌症病友一样，接受各种治疗，甚至是“神药”pd-1失败后，只能眼睁睁看着生命进入倒计时。如今，当她含泪讲述自己的经历时，仍然觉得自己像中了彩票一样幸运，一款新型药物已经让她重新回到了正常生活。(注：为保护患者隐私，文中均为化名)

　　晚期肺癌拒绝化疗、PD-1耐药,生命进入倒计时

　　2015年10月，60岁的徐女士因为体检时发现左上肺的肿块最终被确诊为肺癌。因为发现的及时，徐女士有机会接受手术，切除了左肺上叶和左纵隔肺门淋巴结，病理诊断为肺腺癌IIIA期(T2aN2M0)。

　　手术后，徐女士拒绝了一切辅助治疗回家休养，中间也没做任何检查。直到2019年，出现了呼吸困难的症状才去医院，检查结果显示，她的左侧胸腔出现大量积液，并且出现了转移病灶，已经到了IV期。

　　由于徐女士拒绝化疗，因此做了基因检测寻求靶向和免疫治疗方案。结果显示：徐女士的肿瘤细胞的PD-L1表达为20-30%，这意味着可以接受免疫检查点抑制剂的治疗(PD-1)，除此之外，还检测到一种新的新的突变类型：NCOR2-NTRK1融合，这是一种迄今为止没有被报道过的融合，并且当时国内还没有药物可以治疗。

　　医生建议进行免疫治疗。2019 年 7 月，徐女士开始接受PD-1 抑制剂卡瑞利珠单抗的治疗，但不到2个月病情就出现了进展，肺部的病灶明显增大，临床上已经没有更好的治疗方案。

　　中了人生的彩票!尝试新药治疗6个月病灶消失

　　就在徐女士绝望的时候，2019年9月，针对NTRK融合的“治愈系”抗癌药拉罗替尼的临床实验正式在中国开展，徐女士也因为存在NCOR2-NTRK1融合而成为了首批吃螃蟹的幸运儿。

　　Larotrectinib 是美国研发的一种新型的分子药物，也是全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药，能在基因水平上攻击肿瘤，已在2018年获批上市。在国外临床试验中，接受larotrectinib很有可能使癌症缩小，减轻症状，并使癌症在很长一段时间内远离，这款药物已经使许多晚期癌症患者受益。

　　而让所有人喜出望外的是，仅接受拉罗替尼治疗1个月后，胸部CT扫描显示部分病灶体积已经缩小了30%;过了2个月，CT检查显示部分病灶大小连续缩小50%，其他器官未发现转移病灶;2020年3月，治疗6个月时，CT扫描显示徐女士的部分病灶明显缩小甚至消失了!截至文献发表时，徐女士依然接受拉罗替尼的治疗，状态良好。

　　徐女士说，完全没想到自己有机会免费接受了美国新型药物的临床实验，更没想到的是，这款药物真的让她创造了生存的奇迹，她希望更多的中国病友知道，拉罗替尼能挽救像她这种基因突变类型的晚期患者。

　　中国癌症患者迎来重磅新药,拉罗替尼终于上市

　　徐女士并非larotrectinib试验的唯一受益者。临床数据显示，接受拉罗替尼治疗的患者中超过75%的患者反应良好，肿瘤缩小或消失。

　　2022年4月13日，larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊，Vitrakvi ®，下文统称拉罗替尼)终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者!同时也有了响当当的大名-维泰凯®。

　　药物名称：Vitrakvi(Larotrectinib，拉罗替尼，代号LOXO-101)

　　上市时间：2018年11月26日(美国);2022年4月13日(中国)

　　药物功效：有效对抗由单一罕见基因(NTRK)融合驱动的各种癌症

　　针对人群：患有NTRK融合实体肿瘤的成人和儿童患者

　　制造企业：Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发

　　全球肿瘤医生网仅为患者提供全球抗癌新药上市及用药最新信息，如需了解详情可致电医学部。

　　建议用量：官方建议用法每日口服两次，每次100毫克;建议由低剂量开始服用每日口服两次，每次50毫克。

　　拉罗替尼价格：

　　不得不说，拉罗替尼对于一些特定患者的临床效果惊人，但是患者最关心的价格又如何呢?

　　目前，口服胶囊形式的Larotrectinib在美国的定价为每月32,800美元(100mg 30天，约合人民币20万左右)，每年393600美元(约250多万人民币)，此价格对于患者来说，堪称天价。

　　而自从拉罗替尼在国内上市的消息公布以来，大家也在猜测国内的价格会不会降低?

　　虽然目前还没有确切的消息，但是我们期待拉罗替尼在国内的价格能降到病友们可承受的范围内，给更多的患者带来“治愈”的机会。

　　而在此我们也要特别说明下拉罗替尼为什么如此昂贵。因为拉罗替尼针对特定的患者群体--NTRK基因融合实体肿瘤非常罕见。更为复杂的是，这些突变只有在医生通过对肿瘤DNA进行基因测序才会发现，因此这部分患者就像“大海捞针”般艰难。这就意味着针对这些小众群体研发的药物必然都很昂贵，如果不是这样，没有人会倾尽全力去开发它。

　　(注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在这种罕见的“钻石”靶点NTRK融合，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部咨询是否有机会接受新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。)

　　值得庆幸是，中国的癌症患者迎来了好时代!目前拉罗替尼针对成人实体瘤和儿童实体瘤的两项试验仍在国内进行临床招募，已经有大量NTRK融合的患者通过全球肿瘤医生网医学部成功入组并接受抗癌新药治疗，成功逆转了病情，我们希望有更多的病友知道这个好消息，有更多的病友能够获益于这些新型的抗癌药物，战胜癌症!

　　除了拉罗替尼，还有多款美国及中国自主研发的NTRK抑制剂正式在国内获批开展临床试验。

　　哪些患者可以接受拉罗替尼的治疗

　　如果说拉罗替尼是一把锁，NTRK基因就是打开这把锁的“生命之钥”，只要有NTRK的融合，相当于是打开了一扇希望的大门。

　　然而这把钥匙却不是每个患者都能获得的。

　　首先是因为存在NTRK基因融合的患者并不多。比如，在中国常见的肺癌，乳腺癌，结直肠癌中，只有1%~5%的患者存在这种突变，而一些罕见的癌症，比如婴儿纤维肉瘤和分泌型乳腺癌，存在NTRK融合的频率却高达90%~99%。

　　其次，NTRK基因融合容易漏检。目前，有多种方法可用于检测NTRK基因融合，包括FISH、IHC、NGS和PCR检测，其中，NGS二代测序能够检测出已知和未知融合，并且出现假阴性或假阳性的几率最低，因此推荐大家使用NGS检测NTRK融合。而且一定注意是NTRK基因与其他基因融合发生的突变，而不是一个随便的点突变。

　　做过癌症基因组检测的晚期癌症患者可能会发现自己的报告中存在TRK融合，因为这种基因组会在许多肿瘤类型中出现，包括：星形细胞瘤、脑低级别胶质瘤、乳腺癌、结直肠癌、先天性中胚层肾瘤、胃肠道间质瘤、多形性胶质母细胞瘤、头颈部鳞状细胞癌、肝内胆管细胞癌、肺癌、唾液腺来源的乳腺类似物分泌癌、黑色素瘤、肉瘤、分泌性乳腺癌、甲状腺癌。

　　想了解如何检测这种突变的病友，可以咨询全球肿瘤医生网医学部。

　　Larotrectinib的批准反映了使用生物标志物指导药物研发和靶向递送药物领域的重大进展。越来越多的医生将有能力让合适的患者在正确的时间获得匹配药物的治疗!并且随着国家和相关部门的重视，相信这些效果好的抗癌药都会加快在我国上市和纳入医保的步伐，让更多的百姓获益，我们共同期待!

　　参考资料：https://bmcpulmmed.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12890-021-01490-x