2022年下半年这六款抗癌抗肿瘤新药有望获批上市

　　2022年转眼过半，众多抗癌新药新疗法纷纷上市：全球首款实体瘤细胞免疫疗法TCR-T在美国获批;全球首款不区分癌症的靶向药震撼登陆中国...截至2022年6月，美国FDA共批准了共15款抗癌新药，中国也获批了12款，包括靶向，免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了20种常见的实体瘤及血液肿瘤类型，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。

　　2022年下半年，还将有多款火遍癌友圈的重磅抗癌新药震感登场，全球肿瘤医生网医学部将有望上市的药物信息分享给大家，希望有更多病友迎来新希望!(以下信息仅供参考，具体的用药方案需遵医嘱，也可致电全球肿瘤医生网医学部)。

　　非小细胞肺癌新药

　　01、TAK788

　　2021年9月16日，FDA正式批准Exkivity上市。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的第二款靶向疗法。在中国，CDE于2021年7月受理了mobocertinib胶囊的上市申请。该药已被CDE纳入优先审评，拟用于治疗既往接受过化疗且携带EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，有望在下半年上市。

　　药物名称：Exkivity (mobocertinib，莫博替尼，代号为TAK-788)

　　研发公司：武田

　　药品信息：刚刚!肺癌EGFR 20ins第二款靶向药TAK-788获批上市

　　药物介绍：EXKIVITY 是一流的口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，是第一个也是唯一一个获批的专门针对 EGFR Exon20 插入突变设计的口服疗法。

　　CDE受理时间：2021年9月

　　02、甲磺酸贝福替尼

　　2021年3月，CDE受理了该药的上市申请。根据贝达药业的公开资料，该药本次申请的适应症为：拟用于治疗既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　药物名称：甲磺酸贝福替尼

　　研发公司：贝达药业

　　药物介绍：甲磺酸贝福替尼是贝达药业开发的一款针对T790M突变的第三代EGFR-TKI。

　　CDE受理时间：2021年3月

　　甲状腺癌新药

　　01、Selpercatinib(LOXO-292)

　　Retevmo也是首个被批准专门用于治疗携带RET基因变异的癌症患者的精准疗法，有望今年在中国获批上市造福患者。

　　药物名称：塞尔帕替尼(selpercatinib)

　　研发公司：礼来(Eli Lilly and Company)

　　药物介绍：Selpercatinib是一款高度特异性、强力口服RET抑制剂，它不但可以抑制天然RET信号通路，也可以抑制可能出现的获得性抗性。2021年11月，CDE受理了selpercatinib胶囊的新药上市申请，用于RET突变的需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗;以及用于RET基因融合阳性的需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。

　　CDE受理时间：2021年11月

　　乳腺癌新药

　　01、SHR6390

　　2021年4月，CDE受理了SHR6390的新药上市申请，适应症为：联合氟维司群治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌患者。

　　药物名称：SHR6390(dalpiciclib)

　　研发公司：恒瑞医药

　　药物介绍：SHR6390(dalpiciclib)是恒瑞医药研发的一款口服、高效、选择性小分子CDK4/6抑制剂。该药能够选择性地抑制CDK4/6激酶活性，进而阻断CDK4/6-Rb信号通路，诱导细胞G1期的阻滞并选择性地抑制Rb高表达肿瘤细胞的增殖，从而达到抗肿瘤的作用。

　　CDE受理时间：2021年4月

　　宫颈癌新药

　　01、凯德宁单抗

　　药物名称：凯德宁单抗

　　研发公司：康方生物

　　药物介绍：凯得宁单抗(candonilimab，AK104)是康方生物研发的一款PD-1/CTLA-4双特异性抗体。2021年9月，CDE受理了凯得宁单抗注射液的上市申请，适应症为：用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。

　　CDE受理时间：2021年9月

　　除此之外，还有一个好消息，全球第二款强效KRAS抑制剂Adagrasib(阿达格拉西布，MRTX849)即将在美国上市，经过初步的人体临床试验证实，MRTX849在治疗携带KRAS G12C基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)及其他实体肿瘤时表现出可喜的安全性和抗癌活性。2021年6月24日，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Adagrasib突破性疗法认定，用于治疗先前接受过全身治疗的携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，有望在下半年上市。

　　注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看一旦存在KRAS突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

　　以上新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，相信2022年将有更多的药物获批上市!除此之外，还有多款正在研发的抗癌新药也显示出广谱抗癌的实力。“方舟援助计划”“可以为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系或直接致电全球肿瘤医生网医学部评估。

　　相信随着医学研究的不断深入，越来越多的新药即将研发上市，将有更多的病友跨过一个又一个5年!