Mobocertinib(莫博替尼、TAK-788)治疗脑转移的新数据公布

　　对于许多非小细胞肺癌患者来说，靶向治疗带来了生存期的明显延长与生存质量的改善，在一个比较长的时间内为癌症按下了“暂停键”。但耐药和转移是靶向治疗很难避免的发展方向，意味着在用药期的稳定之后，癌症以及痛苦“卷土重来”。

　　在2022年ASCO大会上，一项针对EGFR 外显子20插入(ex20ins)突变患者的临床试验，分析了患者在接受莫博替尼(Mobocertinib，TAK-788)治疗的过程中发生了转移后，继续接受莫博替尼治疗的效果。

　　靶向治疗中出现转移进展?持续用药还能缓解17.5个月

　　根据研究者公布的数据，试验纳入的患者均为前线接受过铂类治疗的患者，其中35%的患者存在基线脑转移。

　　根据前期的研究数据，使用莫博替尼治疗，患者的整体缓解率为28%，中位缓解持续时间为17.5个月。治疗前不存在脑转移的患者整体缓解率更高，达到了34%，中位无进展生存期9.2个月;治疗前就存在脑转移的患者整体缓解率为18%，中位无进展生存期3.7个月。

　　而在接受莫博替尼治疗的过程中发生转移的，共有64例患者。其中21例患者治疗过程中的首个转移部位是脑，这些患者当中81%继续接受了莫博替尼的治疗，19%的患者持续用药超过了6个月，33%的患者在药物治疗之外还接受了脑部放疗;

　　43例患者首个转移部位在脑以外的其它部位，其中65%的患者继续接受治疗，9%的患者持续用药超过了6个月。

　　"续命"两个多月就满足了吗?新药扭转生存困境

　　目前临床上，EGFR外显子20插入(ex20ins)突变患者的治疗是比较困难的。目前可用以及常用的治疗方案，大家可以参考《“续命”两个多月就满足了吗?有人完全缓解2年，有人延长17个月生命!这部分肺癌患者应该注意》这篇文章。

　　总的来说，ex20ins接受各类治疗的效果并不理想。这部分突变的患者接受阿法替尼(一款第二代EGFR抑制剂)治疗，整体缓解率8.7%，中位无进展生存期2.7个月;中国的现实世界研究结果也显示，患者接受各代EGFR抑制剂治疗的中位缓解持续时间为2.9个月，甚至不如化疗的6.4个月。

　　在一项筛选了62464例晚期非小细胞肺癌患者的统计研究中，ex20ins患者的中位无进展生存期仅有2.86个月，中位总生存期仅有7.45个月，与其它EGFR突变亚型的10.45个月和25.49个月相比，甚至不到三分之一。

　　莫博替尼(Mobocertinib，TAK-788)和阿米万他单抗(Amivantamab，JNJ-6372)这两款药物已经获得FDA批准用于ex20ins患者的治疗。但若是患者在这两种治疗后再次进展或耐药，后续治疗将变得非常困难。

　　此项试验分析的结果，为相当一部分耐药的患者提供了很有价值的治疗思路参考。

　　新药挽救生命,疗效持续超过8个月

　　相似的案例也是有的。一位49岁的女性患者，罹患Ⅳ期肺腺癌，且测试存在EGFR ex20ins阳性，为EGFR P772_H773insPNP和TP53共突变。

　　患者从2018年7月开始接受卡铂+培美曲塞治疗，4个周期后继续使用培美曲塞维持治疗1年。至2019年7月患者复查CT时发现肺部和淋巴结进展，于是接受了Amivantamab(JNJ-6372，JNJ-61186372)的治疗，再次达到临床缓解，持续了9个月。

　　至2020年5月，患者出现了严重的背痛症状，CT检查显示骨骼与淋巴结进展。患者接受了姑息性放疗，以及多西他赛+尼达尼布(Nintedanib)方案治疗，但提示了疾病进展。

　　此后患者接受了Mobocertinib(TAK-788)的临床试验，达到了临床缓解，症状显著改善。至结果发布时，患者的疗效已经持续了超过8个月。

　　非小细胞肺癌临床试验

　　如果您罹患非小细胞肺癌，为EGFR外显子20插入突变(ex20ins)亚型，且已经对一线化疗方案耐药，我们邀请您参加本项针对非小细胞肺癌的二线治疗的研究项目。本项目会为受试患者提供靶向治疗药物EGFR ex20ins抑制剂联合奥希替尼的试验性治疗方案，将有望帮助您疾病的治疗或稳定。

　　1、招募条件

　　1)非小细胞肺癌患者。

　　2)EGFR突变，20号外显子插入突变亚型(ex20ins)。大家可以把检测报告发给我们，由我们安排专业的医学顾问来为您解读。

　　3、患者基本能够自理，或至少基本能够起床活动。

　　4)能够提供病理组织切片(白片)，或者愿意做穿刺取组织。

　　5)具体的招募标准因项目而不同，我们会在了解您的实际情况之后与您详细沟通。

　　2、重点提示

　　1)正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者，通常不建议盲目参加临床试验项目，但您可以联系我们提前了解;

　　2)已经接受过EGFR抑制剂治疗的患者可能需要考虑其它临床试验方案，您可以咨询基因药物汇，我们会在详细了解您的治疗经过之后，协助您选择下一步方案。