EGFR靶向药物CLN-081为多种治疗失败后的晚期肺癌带来新选择

　　CLN-081在多种治疗失败后的 EGFR 20ins非小细胞肺癌患者中 产生强大的抗肿瘤活性!

　　EGFR突变是肺癌患者中最常见的靶点之一，其中除了大家熟知的“黄金”突变EGFR外显子19缺失(Ex19del)和外显子21(L858R)突变占90%，还有一种亚型占了4%~10%，被称为EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)，对既往的EGFR靶向药，化疗，免疫治疗等都没有理想的效果，预后很差。近两年，针对这一罕见靶点的新药突破不断，给病友们带来了新的希望!

　　在6月4日的2022年ASCO大会上，择性 EGFR 抑制剂 CLN-081公布了最新的1/2a 期 CLN-081-001临床实验数据，在经过多种治疗的 EGFR 外显子 20 插入的非小细胞肺癌患者中显示出良好的响应，为这部分患者带来了全新的希望。

　　客观缓解率38.4%!CLN-081公布最新数据

　　2022年6月4日的ASCO盛会上，公布了选择性 EGFR 抑制剂 CLN-081代号为CLN-081-001 1/2a 期临床实验的最新数据。(NCT04036682)。

　　截止到2022 年 5 月 9 日，共有73 名EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)的患者入组接受30mg~150mg不同剂量的CLN-081治疗。值得一提的是，这些患者都是临床上经过多种治疗后进展的难治性晚期患者。(36% 的患者之前接受过阿法替尼 或吉非替尼或奥希替尼;4% 的患者之前接受过 poziotinib 或 TAK-788 。此外，大约一半的患者 (55%)还接受过免疫治疗。更严重的是，还有38% 的患者在基线时有脑转移。)

　　结果显示：

　　在总体人群 (n = 73) 中，该药物的确认确认的部分缓解 率(PR)为 38.4%，中位持续反应时间( DOR) 为 10 个月，中位无进展生存期( PFS) 为 10 个月。

　　值得注意的是，在每天两次接受 100 mg 药物治疗的 39 名患者中，确认的部分缓解 (PR) 率为 41%，中位缓解持续时间 (DOR) 超过 21 个月，中位无进展生存期 (PFS) 为 12 个月。

　　此外，大会上还分享了2 名脑转移患者的治疗情况，非常振奋人心。

　　一名69岁的早期肺癌患者手术及化疗后复发，存在脑转移，放射治疗后参加了CLN-081的临床实验，在接受治疗之前，一个无症状脑部病变正在生长。接受CLN-0816周期，靶病灶已从从 19 毫米减少到 10 毫。

　　第二名患者接受了至少 1 年的CLN-081治疗并继续接受该药物，实现了颅内和全身疾病稳定。

　　CLN-081是一款新型的口服EGFR-TKI，具有独特的吡咯并嘧啶结构，基于其特异性结构，CLN-081对EGFR ex20ins具有选择特异性亲和力，其IC50比(野生型/突变型)>5倍以上。并且初步的临床数据证实，CLN-081 在经过大量预处理的具有 EGFR 外显子 20 插入的非小细胞肺癌患者中引起客观反应令人鼓舞，并且有一定的入脑活性。

　　关于EGFR基因突变还有很多的新药临床试验正在进行中，有想要参加临床试验的病友可以点击在线咨询了解更多详细信息。

　　注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在EGFR突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

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　　我们期待未来，肺癌将有更多的新靶点，新药物，新选择，让肺癌真正成为慢性病，让更多的患者活过一个又一个五年。

　　参考资料：

　　https://www.onclive.com/view/cln-081-produces-antitumor-activity-with-acceptable-safety-in-heavily-pretreated-egfr-exon-20-insertion-nsclc