鼻咽癌派安普利单抗临床试验招募患者正在进行中

　　派安普利单抗

　　派安普利单抗，代号AK105，由我国康方生物研发，与正大天晴共同开发，目前已经获批在中国上市，用于治疗复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

　　这款药物上市虽晚，但临床试验进展很快，尤其是其国际化进程非常迅速。2018年，派安普利单抗获得FDA授予的IND批准，允许进行包括实体瘤在内的各项适应症的临床试验项目。

　　2021年5月24日，FDA接受了PD-1抑制剂派安普利单抗的上市申请，用于三线治疗转移性鼻咽癌患者。2021年8月13日，派安普利单抗在鼻咽癌一线治疗适应症上获得了FDA的突破性疗法称号。

　　截至2021年2月3日，共111例患者接受了疗效评估。这部分患者的整体缓解率为29.7%，疾病控制率79.3%，中位无进展生存期为3.65个月，中位总生存期18.63个月。

　　值得注意的是，派安普利单抗对于鼻咽癌最常见的转移类型，肝转移的治疗效果尤其显著。截至2021年3月13日，共63例肝转移的患者入组接受治疗。这部分患者的整体缓解率为28.6%，疾病控制率66.7%。

　　患者的中位无进展生存期为1.94个月;6个月无进展生存率37.7%，12个月无进展生存率24.4%。中位总生存期为18.63个月;6个月和12个月生存率分别为72.2%和56.4%。

　　鼻咽癌派安普利单抗临床试验招募

　　如果您罹患鼻咽癌，尚未接受过全身性治疗，我们邀请您参加本项针对鼻咽癌的治疗的研究项目。本项目会为受试患者提供AK105治疗，将有望帮助您疾病的治疗或稳定。

　　1、招募条件

　　1.鼻咽癌患者。

　　2.FGFR突变阳性。大家可以把检测报告发给我们，由我们安排专业的医学顾问来为您解读。

　　3.患者基本能够自理，或至少基本能够起床活动。

　　4.能够提供病理组织切片(白片)，或者愿意做穿刺取组织。

　　5.具体的招募标准因项目而不同，我们会在了解您的实际情况之后与您详细沟通。

　　2、重点提示

　　1.正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者，通常不建议盲目参加临床试验项目，但您可以联系我们提前了解;

　　2.已经接受过系统性全身治疗的患者可能需要考虑其它临床试验方案，您可以咨询基因药物汇，我们会在详细了解您的治疗经过之后，协助您选择下一步方案。