肺癌新辅助免疫治疗被证明是安全有效的

　　肺癌作为全球第一位癌症死亡原因，每年大概有180万人死于该疾病，其主要分为三种类型：非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌和肺癌。NSCLC是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。小细胞肺癌占肺癌的10-15%，而癌肿瘤最罕见，发生在不到5%的肺癌中。

　　在中国，肺癌不论是发病率还是死亡率，排名都是第一，并且初诊的晚期肺癌患者占到55%，这意味着超过半数的患者失去了早期根治机会，五年生存率不到5%。近两年，免疫疗法无疑已经改变了NSCLC的治疗前景，将晚期肺癌不到5%的五年生存率一下提高到16%，翻了整整3倍，让不少患者乃至医生都为之振奋。

　　但是根据数据显示，在大约一半的早期NSCLC患者中，其在术后仍然会经历癌症复发。因此需要新的辅助治疗选择来尽可能地延长无病生存期，降低复发风险。

　　在第19届年度冬肺会议上，医学博士、公共卫生硕士 Erin A. Gillaspie 认为，手术前的免疫疗法可以安全有效地用于肺癌患者，医生应考虑在治疗早期使用这类药物。

　　Vanderbilt-Ingram 癌症中心胸外科助理教授 Gillaspie 说：“在免疫疗法治疗后，实际上可以非常安全地进行手术。现在我们开始看到在新辅助环境中从挽救性过渡到有意使用免疫疗法。”

　　她指出，在结直肠癌、肾细胞癌和黑色素瘤等疾病中，已有证据表明新辅助免疫治疗和靶向治疗与积极的结果相关。新辅助治疗可减轻疾病负担，消除微观疾病部位，并启动免疫系统对抗肿瘤细胞。

　　最近有强有力的数据支持肺癌的新辅助免疫治疗。

　　从 2017 年 8 月到 2018 年 8 月，18 家医院的 46 名初治 IIIA 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者在手术前接受了新辅助治疗。

　　手术切除前，患者在每个 21 天周期的第 1 天接受 200 mg/m 2紫杉醇和卡铂(曲线下面积 6 mg/mL/分钟)加 360 mg nivolumab (Opdivo)，共 3 个周期。然后，他们每 2 周接受 240 mg 纳武利尤单抗辅助治疗，持续 4 个月，然后每 4 周接受 480 mg 治疗，持续 8 个月。主要终点是 24 个月时的无进展生存期 (PFS)。

　　在 2020 年 1 月 31 日数据截止时，41 名接受肿瘤切除的患者中有 35 名无进展。24 个月 无进展生存 率为 77.1%。

　　46 名患者中有 43 名(93%)在新辅助治疗期间出现治疗相关不良事件(TRAE);14 人(30%)有 3 级或更高级别的 TRAEs 事件。然而，研究人员得出结论，这些 AE 均与手术延误或死亡无关。最常见的 3 级或更高级别 TRAE 是脂肪酶升高 (7%) 和发热性中性粒细胞减少症 (7%)。

　　研究者表示：他们的围手术期发病率死亡率与我们对其他接受类似手术的患者的预期相当。而且，我们在新辅助环境中展示了安全有效的治疗方法。