新发现:口服氟嘧啶作为胆道癌辅助治疗可提高生存率

　　根据 2022 年胃肠道癌症研讨会期间提出的一项 3 期试验 (UMIN000011688) 的结果，与单独手术相比，口服氟嘧啶衍生物 S-1 在胆道癌患者中用作辅助治疗时可提高生存率。

　　S-1 组的 3 年总生存率 (OS) 率为 77.1% (95% CI, 70.9%-82.1%)，单纯手术组为 67.6% (95% CI, 61.0%-73.3%) (HR, 0.694; 95% CI，0.514-0.935;单侧P = .008)。患者的 3 年无复发生存率也更高，S1 分别为 62.4%(95% CI，55.6%-68.4%)和 50.9%(95% CI，44.1%-57.2%)(HR，0.797;95%) CI，0.613-1.035)。

　　“对于切除 BTC 的患者，辅助 S-1 治疗比单独手术显着延长了生存期，”国家癌症中心医院东区的医学博士 Masafumi Ikeda 在演讲中说。

　　共有 440 名患者参加了该研究，其中 222 名患者为单纯手术组，218 名患者为 S-1 组。接受 S-1 的患者每天两次给予 40 mg/m 2，持续 4 周，停药 2 周，共 4 个周期。如果患者已治愈性切除胆道癌，年龄在 20 至 80 岁之间，并且表现评分为 0 或 1，则他们有资格参加本研究。

　　接受 S-1 的患者的中位年龄为 68 岁，而仅接受手术的患者为 70 岁，两组中的大多数患者均为男性(74% 对 68%)，ECOG 表现评分为 0(88% 对 87%) . 原发肿瘤部位最有可能位于肝外(57% vs 55%)，其次是肝壶腹(17% vs 16%)、胆囊(14% vs 15%)和肝内(12% vs 14%)。-1 和单独手术的手臂，分别。

　　S-1 和手术组中的大多数患者的切除状态为 R0(分别为 86% 对 85%)和 II 期疾病(58% 对 59%)，其次是 III 期(17% 对 17%)，分期I(16% 对 16%)和 IV 期(9% 对 8%)。大多数患者没有淋巴结受累(N0;61% vs 59%)。

　　与单独手术相比，亚组分析的 OS 最有利于 S-1，包括 ECOG 表现评分为 0(0.70;95% CI，0.51-0.97;P = 0.0632)和 1(0.85;95% CI，0.39-1.85)的患者) 以及肝外 (0.80; 95% CI, 0.54-1.17; P = .5344)、壶腹 (0.49; 95% CI, 0.22-1.12; P = .3041)、胆囊 (0.64; 95% CI，0.30-1.35)和肝内(0.75;95% CI，0.30-1.89;P = .5939)原发肿瘤部位。

　　S-1 组最常见的 3 级不良反应 (AE) 是中性粒细胞减少 (14%)，仅发生在仅手术组的 1%。其他常见的 3 级 AE 包括贫血(4% 对 1%)、白细胞减少(3% 对小于 1%)、天冬氨酸转氨酶升高(3% 对 <1%)和腹泻(3% 对 0%) 。