2021年终盘点|已经获批上市的食管癌靶向治疗药物有哪些,食管癌免疫治疗(PD-1)药物有哪些

　　食道癌是一种常见的恶性肿瘤。世界卫生组织国际癌症研究中心指出，食道癌目前已经成为世界第6大最高发病率的癌症，我国是世界上食道癌高发地区之一，5年生存率为15%至25%。

　　近年来，靶向药和免疫治疗药物的问世给越来越多的癌症患者带来生存获益，虽然食管癌的进展没有肺癌那么多，但是曲妥珠单抗，雷莫芦单抗以及PD-1的获批，还是给晚期的食管癌患者带来了更多的治疗选择。截止到2021年12月，FDA共批准了5款靶向及免疫药物用于食管癌。

　　食管癌获批的靶向及免疫药物解读(2021更新)

　　目前用于治疗食管癌的靶向治疗重要靶点包括：Her2、EGFR、PDL 1 、MSI-H、HPV和EBV等，针对食管癌的这些靶点共5种靶向免疫药物已经获得FDA批准上市。全球肿瘤医生网根据美国国际癌症研究院及FDA官网公布的信息为大家详细整理了目前所有食管癌新药的药品信息供大家参考。

　　一、HER2靶向药物

　　第一个或者最重要的一个靶点，就是HER2这一个标志物。大约15%~43%的食管腺癌(EAC)为人表皮生长因子受体2(HER2)阳性。目前晚期食管癌HER2治疗已获得全球共识，NCCN指南推荐食管癌患者检测HER2表达， 如果检测结果显示HER2+，那么患者一线推荐使用曲妥珠单抗联合化疗。

　　1、曲妥珠单抗(Herceptin 赫赛汀、Herzuma、Ogivri)

　　作用靶点：HER2

　　适应症：于HER2阳性转移性食管癌的一线治疗

　　药品详情：2012年10月，曲妥珠单抗批准可用于HER2阳性转移性胃癌的一线治疗(胃腺癌或胃食管连接处的腺癌)

　　2、Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu，DS-8201)

　　作用靶点：HER2

　　适应症：既往接受过基于曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性胃或胃食管 (GEJ) 腺癌成人患者

　　药品详情：缓解率接近4倍!“生物导弹”已经上膛，DS-8201重拳出击!

　　Enhertu，也称DS-8201，是一款非常具有代表性的经典ADC药物。它主要由能够精准识别并靶向HER2的单克隆抗体，以及化疗药伊立替康组成。

　　2019年底，Enhertu已经获得FDA批准用于治疗HER2阳性乳腺癌;此后2020年9月，Enhertu又于日本获批了胃癌的适应症。2021年1月15日，FDA正式批准用于胃癌。

　　根据最新公开的研究结果，Enhertu治疗患者的中位总生存期为12.5个月，而接受化疗(伊立替康或紫杉醇)的患者中位总生存期为8.4个月。

　　在缓解率方面，接受Enhertu治疗的患者整体缓解率为40.5%，显著高于接受化疗患者的11.3%;接受Enhertu治疗患者的中位无进展生存期为5.6个月，中位缓解持续时间11.3个月，同样显著超过了化疗患者的3.5个月和3.9个月。

　　二、VEGF靶向药物

　　1、雷莫芦单抗(ramucirumab，Cyramza®)

　　作用靶点：VEGF

　　适应症：接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗。

　　药品详情：2014年4月21日，FDA批准雷莫芦单抗用于接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗。成为第一个化疗后进展晚期胃癌患者的治疗药物。

　　三、PD-1

　　1、Nivolumab(Opdivo，纳武单抗)

　　作用靶点：PD-1

　　适应症：已接受新辅助放化疗的完全切除的食管或胃食管交界处(GEJ)癌残留病理患者

　　药品详情：2021年5月20日，美国食品药品监督管理局批准nivolumab(Opdivo，百时美施贵宝公司)用于已接受新辅助放化疗的完全切除的食管或胃食管交界处(GEJ)癌患者。

　　2021年4月16日，美国食品药品监督管理局批准nivolumab(Opdivo，百时美施贵宝公司)联合含氟嘧啶和含铂化疗药物治疗晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌。

　　2020年3月，中国国家药品监督管理局正式批准欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。(PD-L1阳性)

　　2、派姆单抗(Keytruda，Pembrolizumab)

　　作用靶点：PD-1

　　适应症：联合铂类和氟嘧啶类化疗药物一线治疗转移性或局部晚期食管或胃食管(GEJ)癌，不适合手术切除或根治性放化疗。

　　药品详情：

　　2021 年 3 月 22 日，美国食品药品监督管理局批准派姆单抗(Keytruda、默克夏普和多美公司)联合铂类和氟嘧啶类化疗药物用于转移性或局部晚期食管或胃食管(GEJ)癌，不适合手术切除或根治性放化疗。

　　2017年9月，FDA批准派姆单抗用于已经接受过至少2次治疗(包括化疗)的晚期胃癌患者，用于治疗复发性局部晚期或转移性胃或胃食管连接(GEJ)腺癌的患者，其肿瘤表达PD-L1 [综合阳性评分(CPS)≥1]，由FDA批准的测试确定。在包括含氟嘧啶和铂的化学疗法，或者HER2 / neu靶向疗法两线或多线治疗后进展。另外，基因检测结果MSI-H的胃癌患者也适用。

　　未完待续!期待更多新药开花结果

　　除此之外，还有一些在研的新型靶向，免疫治疗药物在食管癌的治疗上取得了很好的疗效!随着新型临床研究如雨伞篮子研究的推进，对检测提出了更高要求，需要全面了解患者的基因图谱 ，已经做了检测的可以致电全球肿瘤医生网医学部全面的解读报告获得用药方案及临床试验推荐。相信食管癌患者的明天会越来越好。想接受治疗的患者可以申请专家会诊评估用药方案或参加方舟计划获得免费用药的机会。让我们拭目以待，期待更多新药早日上市，造福大众!

　　“方舟援助计划”“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的针对癌症基因突变肿瘤患者的活动。本计划旨在降低肿瘤患者基因检测费用，为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。参加“方舟援助计划”!为肿瘤患者持续提供抗癌药物带来的生存希望!

　　想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系或直接致电全球肿瘤医生网医学部评估。