速递|双靶点的CAR-T疗法也来了!国产CT120获FDA孤儿药称号,CD19/CD22双抑制!
速递|中国产的靶向CD19和CD22的双靶点CAR-T细胞免疫疗法CT120治疗急性淋巴细胞白血病获FDA孤儿药称号
根据南京驯鹿医疗(IASO Biotherapeutics)发布的公告，FDA已经授予其研发的CAR-T细胞疗法CT120孤儿药称号，作为急性淋巴细胞白血病的治疗方案。
CT120是一款全人员的CD19/CD22双靶向嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法，能够同时抑制CD19与CD22这两个靶点。
这是首个双靶向的CAR-T疗法，由中国公司研发，目前其治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验已经在国内开启。
CAR-T细胞免疫疗法
CAR-T细胞全称嵌合抗原受体T细胞，是一种以人体内免疫T细胞为基础而制成的特殊T细胞。经过体外修饰之后，CAR-T细胞获得了对癌细胞更强的识别能力与杀伤活性，从而成为了一支“杀癌”能力更强的细胞“特种兵”。
目前，CAR-T细胞疗法在各类血液系统肿瘤的治疗中发展迅速，效果非常出色。至2021年第一季度为止，获得FDA批准的CAR-T细胞疗法共6款，覆盖了白血病、非霍奇金淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、多发性骨髓瘤等多类癌种。这些疗法的疗效甚至可以以完全缓解率来记，比方说，根据已经公开的疗效数据，CAR-T细胞制剂Kymriah治疗白血病的完全缓解率能够超过90%!
在研的CAR-T细胞疗法更是将多种实体瘤纳入“射程”，全面覆盖各突变亚型，开创了一个全新的细胞免疫治疗时代。
当然，这些项目仍处于临床试验阶段，尚无一款获得我国药监局的批准。大家应该客观地审视这些方案的疗效，既不盲目吹捧，也不恶意“唱衰”。我们相信，当这一阶段的众多临床试验结束、公开疗效数据的时候，我们一定会对细胞免疫疗法有一个全新的、或者更深入的认识。
目前针对各类突变、各类癌种的CAR-T细胞疗法临床试验项目均在招募患者，基因药物汇可以为大家提供申请参与临床试验的渠道。有需求的患者可以联系临床新药招募中心详细咨询。
扫描进患者病友群
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