第五款中国国产PD-1免疫治疗药物派安普利单抗(AK105、Penpulimab)获批上市,9款已经在中国国内上市的免疫治疗药物都有什么特点

　　国内上市的、我国自主研发的PD-1抑制剂数量,终于突破5款了

　　2021年8月，中国自主研发的第五款PD-1抑制剂Penpulimab(中文名：派安普利单抗，代号：AK105)获得中国国家药监局(NMPA)的批准上市，成为了第五款正式获批上市的国产PD-1抑制剂，以及第九款正式踏足中国市场的PD-1抑制剂。

　　这款药物获批的首个适应症，与信迪利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗等重叠，为经典型霍奇金淋巴瘤。

　　根据获批时依据的临床试验的数据，派安普利单抗治疗曾经接受过2线或以上系统性化疗失败的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者，整体缓解率89.4%，其中完全缓解率为47.1%。

　　中位随访15.8个月时，尚未达到中位缓解持续时间与中位无进展生存期，12个月缓解持续率和无进展生存率分别为74 。9%和72.1%。

　　从疗效方面来说，派安普利单抗是一款非常具有潜力的PD-1抑制剂;而从更广阔的角度来说，这款药物的呱呱落地，为整个中国免疫治疗的市场，带来了一次颠覆性的冲击。

　　PD-1:抗癌"王冠"上的"宝石"

　　目前的癌症精准治疗，PD-1抑制剂的地位很高。

　　几乎每一个在搞研发的药企都会研发一款属于自己的PD-1抑制剂——这种现象已经几乎完美地诠释了PD-1抑制剂在癌症治疗药物当中的地位。

　　作为免疫治疗药物当中的代表，PD-1抑制剂为癌症的精准治疗打开了一扇全新的门。这类药物能够调动患者自身的免疫能力来杀死癌细胞，疗效好、副作用少，同时能够与其它多类癌症治疗药物配合，取得更加出色的疗效。

　　这种独特又强大的功效，以及将其它各类药物、治疗手段融合起来的特殊地位，使PD-1抑制剂成为了每个药企都要努力把握的关键点。

　　目前，获得了FDA或NMPA批准上市的PD-1/PD-L1抑制剂包括：

　　那么，这些药物之间，又有哪些不同之处呢?

　　01、疗效

　　没有头对头的对比试验(在患者基础条件完全相同的前提之下，采用不同治疗方案进行的对比试验)的结果，就很难明确地说哪款药物的疗效更好。当然，我们还是可以继续期待未来的临床试验项目，通过明确的对比试验，来判断在同一适应症上，哪款药物更加合适一些。

　　02、适应症

　　一款药物获批的适应症，决定了这款药物在哪些类型的癌症的治疗中有明确的益处。

　　在所有PD-1/PD-L1抑制剂当中，有两款药物比较特殊，获批了实体瘤的适应症。其中派姆单抗的是适应症为派姆单抗的适应症为微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复障碍(dMMR)的实体瘤，而刚刚获得FDA批准的多斯塔利单抗的适应症为dMMR的实体瘤。

　　刚刚获批的派安普利单抗，适应症和另外几款国产PD-1抑制剂有重叠，但疗效同样很不错，且有望向其它适应症拓展。

　　2021年5月24日，FDA接受了PD-1抑制剂派安普利单抗的上市申请，用于三线治疗转移性鼻咽癌患者。同适应症的中国中心临床试验也正在紧锣密鼓地进行，面向全国招募患者(400-666-7998)。

　　03、上市地区与价格

　　在统计表格中，我们同时也标注了每款药物在中国是否上市、以及是否纳入了医保报销范围。很显然，纳入了医保报销范围的药物，价格通常会比只能自费的药物更低一些。

　　当然也有一些例外。例如刚刚获批上市的派安普利单抗，主打的优势之一就是价格。在几乎与医保谈判后的药物相当的较低的定价，以及优惠惊人的援助方案的双重助力之下，派安普利单抗每年的价格可以低至2万!甚至比很多药物医保后的年花费更加低。

　　而进口药物、尤其是还未在中国上市的几款药物，治疗费用是大部分患者难以承受的。患者们用药的选择，很多时候也会受到上市地区、医保以及定价等情况的影响。

　　小汇有话说

　　自问世以来，PD-1抑制剂受到了很多医生与患者的关注，并因其独特的抗癌原理以及出色的疗效，被很多患者称作“神药”。

　　但“神药”虽“神”，实际上也只是在其对应的适应症上“疗效如神”。许多患者和家属、甚至部分医生盲信“神药”的效果，不论病情如何统统使用PD-1抑制剂，其实很可能存在非常大的风险。

　　基因药物汇提醒大家，抗癌药物的应用必须谨慎，治疗方案的选择应当基于患者的独特病情。现如今，基因检测是详细了解患者疾病特点的重要手段，大家应该在完成了必要检测的基础之上，选择更合适的药物治疗方案。

　　如果大家需要药物的使用指导，申请新药临床试验或寻求更权威专家的会诊，可以联系全球肿瘤医生网医学部，或将患者病历资料及联系方式发送至邮箱(doctorjona0404@gmail.com)。我们会安排专业顾问与您联系，帮助您解决困惑。