肺癌ROS1靶向药恩曲替尼让肺癌患者又多了一种选择

　　肺癌是全球所有癌症中发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌早期症状不典型，大部分患者就诊时已属晚期，其中大约85%的肺癌病例是非小细胞肺癌，而且这种癌症是很难治疗的，传统治疗方法上，非小细胞肺癌的治疗仍以化疗为主，但化疗药物多为细胞毒药物，不能区分肿瘤细胞和正常细胞，会导致严重的不良反应。

　　然而，新的治疗方法正在改善非小细胞肺癌患者的存活几率，其中有一部分特殊的患者，他们存在ROS1融合基因的表达，ROS1融合基因在非小细胞肺癌中发生率仅为1%-2%,虽然发生率很低，由于其独特性，靶向治疗药物在这一领域能够发挥重要的作用。

　　抗癌"神药"恩曲替尼面世,打破了非小细胞肺癌治疗的僵局

　　非常值得庆幸的是，2019年8月经美国食品药品监督管理局(FDA)批准，一款针对ROS1，NTRK基因突变、“入脑”效果好，并且能治疗25种恶性肿瘤的“传奇”抗癌药问世了，它的获批给癌症患者带来了新希望。

　　这款抗癌“传奇”新药，就是恩曲替尼!

　　恩曲替尼的问世，给有明确存在NTRK、ROS1基因融合突变的非小细胞肺癌患者提供了一种精准、高效的治疗方案，这将有利于改善患者的长期生存和生活质量，同时也打破了非小细胞肺癌化疗治效果较差的僵局!

　　基于此，FDA宣布批准罗氏开发的恩曲替尼上市，主要用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。同时，FDA还批准恩曲替尼用于治疗携带ROS1基因突变的转移性晚期非小细胞肺癌。

　　恩曲替尼数据公布,脑转移有效率100%!FDA批准上市

　　恩曲替尼靠的是怎样的临床治疗数据，而获准上市的呢?美国食品药品管理局(FDA)批准上市，主要是基于2019年恩曲替尼的三个临床研究(STARTRK-2、STARTRK-1和ALKA-372-001)结果的疗效汇总。

　　①在51例ROS1阳性非小细胞肺癌患者中，总缓解率达到78%，完全缓解率达到6%。持续缓解时间在1.8-36.8个月以上。

　　②在54例NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者中，总缓解率达到了57%，完全缓解率达到了7.4%。持续缓解时间在2.8-26.0个月以上。对于在基线存在中枢神经系统转移的患者，恩曲替尼的颅内有效率也有50%。

　　③在29例没有治愈性一线方案的复发或难治性颅外肿瘤患者或原发性中枢神经系统肿瘤儿童患者，这些患者携带NTRK1/2/3、ROS1基因融合。结果显示，在11例效果可评估患者中，有效率达到惊人的100%。

　　恩曲替尼对脑转移患者反应更强,作用更持久

　　脑转移是很多非小细胞肺癌患者主要致死原因，恩曲替尼在试验中表现出的抗脑转移疗效不负众望，为治疗和预防脑转移提供了新的解决方案。

　　在ROS1阳性的非小细胞肺癌患者中，其中基线存在脑转移的患者整体缓解率为75.0%，其中颅内病灶缓解率为41.2%，基线未发生脑转移的患者整体缓解率为81.0%;取得了临床缓解的患者中位缓解持续14.9个月，所有患者中位无进展生存期13.6个月。

　　所以，恩曲替尼的获批上市，对于亟待治疗的脑转移患者来说，这是一个了不起的靶向药，甚至人们也把恩曲替尼形象的称之为“抗癌神药”。

　　更为关键的是，恩曲替尼的适应证是不看癌症种类的，只看基因突变类型。这也是FDA批准的第二种只看基因突变类型，不看癌症种类的抗癌药。

　　千呼万唤,恩曲替尼终于来到中国开展临床试验了

　　虽然，恩曲替尼对于特定癌症患者的效果惊人，但是，目前仅在美国上市，且价格昂贵，每年的花费几乎需要上百万人民币，这对于国内的普通的家庭根本是无法承担的。

　　好消息!这款抗癌“神药”恩曲替尼的临床试验终于正式在国内开始招募患者了!对于很多没有条件使用进口药物的患者而言，参加临床是一个不错的选择。

　　合适患者：

　　经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤，而且根据Foundation Medicine, Inc.或CLIA认证或同等机构认可的当地诊断实验室采用任何核酸类诊断检测方法进行的检测，患者携带NTRK1/2/3基因重排，且不同时存在第二种致癌因素(如EGFR、KRAS)。

　　申请流程：

　　1、做过基因检测的患者，可将检测报告，如基因检测报告，诊断报告以电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com，请在邮件中留下联系方式，全球肿瘤医生网医学部收到报告分析完毕后，会在一个工作日内电话联系您。

　　2、直接致电全球肿瘤医生网医学部400-666-7998咨询相关医生。