肺癌ALK基因突变靶向药物布加替尼一跃成为肺癌一线治疗药物

　　肺癌通俗地讲就是发生在肺部的恶性肿瘤，是目前发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，占据肿瘤死因的第一位，且有持续增高趋势，是严重威胁我们健康的恶性肿瘤。

　　绝大多数肺癌由于早期无明显症状，易被忽略，当患者出现典型症状的时候，再去就诊发现已是晚期，使得肺癌治疗效果很差，患者的5年生存率很低。

　　如今，肺癌的治疗已经转变为根据分子分型来指导治疗，简单的说就是，根据基因检测结果，来判断基因突变的类型(如间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变)，来选择针对性的靶向药物。

　　ALK基因突变约占肺癌中基因突变的3%-5%，虽然突变率不高，但ALK融合基因一直被称为“钻石突变”，因为接受ALK抑制剂治疗的患者通常治疗有效率较高，疗效持续时间长，而且患者接受治疗后可以获得非常好生存获益，可以算的上是不幸中的万幸!

　　肺癌靶向治疗又出新靶向药,布加替尼疗效远胜克唑替尼

　　目前，针对ALK突变的靶向药有很多，包括克唑替尼、色瑞替尼、阿来替尼、布加替尼、劳拉替尼等。其中，最有名的是克唑替尼，但接受克唑替尼治疗的患者也会出现耐药或疾病进展。

　　为了解决这个问题，许多药企又开发了能攻击新突变的新一代的ALK靶向药物。新一代的ALK靶向药物，包括赛瑞替尼、阿来替尼和布加替尼。

　　其中，布加替尼是新一代的ALK抑制剂，也是一款靶向EGFR和ALK双靶点的靶向药，对于克唑替尼耐药有不错的临床效果，同时又有非常出色的入脑效果。

　　在2018年世界肺癌大会与权威医学期刊《新英格兰医学杂志》同时报道了针对布加替尼和克唑替尼疗效比较的III期临床研究，结果显示，布加替尼的疗效远胜克唑替尼。

　　在III期临床试验中，共纳入275例既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性非小细胞肺癌受试者随机分为2组，137例接受布加替尼治疗，138例接受克唑替尼治疗。

　　研究结果显示：布加替尼组完胜

　　1、布加替尼组客观缓解率71%;克唑替尼组为60%。

　　2、布加替尼组中位无进展生存期目前还未达到，1年无进展生存率67%;克唑替尼组中位无进展生存期9.8个月，1年无进展生存率43%。

　　中位无进展生存期是指当研究对象中有一半的患者疾病出现进展时所对应的时间。布加替尼组中位无进展生存期目前还未达到，也就是说目前还没有一半的患者肺癌开始出现进展。

　　3、布加替尼组颅内可测量病灶有效率为78%，也远高于克唑替尼29%。

　　布加替尼具有非常出色的入脑效果,对肺癌脑转移的疗效突出

　　针对脑转移患者，布加替尼也展现出了具备透过血脑屏障的能力，对于脑转移病灶具备疗效。

　　对于肺癌脑转移的治疗效果，布加替尼明显比克唑替尼更强。使用布加替尼治疗，颅内癌症病灶客观缓解率为78%，而克唑替尼组只有29%。

　　布加替尼组脑转移患者中位颅内疾病无进展生存期未达到，1年颅内疾病无进展生存率67%，就是说67%的布加替尼组脑转移患者1年内脑转移不会进展，而且存活;克唑替尼组则为5.6个月，1年颅内疾病无进展生存率为21%，布加替尼降低了脑转移患者73%的颅内疾病进展风险。

　　布加替尼一跃到肺癌一线治疗,实现质的飞跃

　　2020年，布加替尼再次获批，进军肺癌一线治疗，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌成人患者。

　　此次批准是基于名为ALTA-1L的随机，多中心，3期临床试验的积极结果。

　　试验结果显示，与克唑替尼相比，布加替尼具有显著的优越性。

　　1、脑转移瘤患者的颅内疾病进展或死亡风险降低69%。

　　2、脑转移瘤患者的疾病进展或死亡风险降低76%。

　　3、布加替尼治疗组中患者的中位无进展生存期比活性对照组长2倍以上，分别为24个月和11个月。

　　毫无疑问，布加替尼进军一线治疗，将给ALK突变肺癌患者又提供了一种新的选择。

　　国药上市,给国内ALK突变肺癌患者带来了福音

　　目前，我国也紧跟国际步伐，加快了针对ALK突变靶向药物的研制进程。2020年11月，恩沙替尼获国家药监局(NMPA)正式获批上市，用于治疗接受过克唑替尼治疗后进展的或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗。

　　好消息!国产二代靶向药CT-707开始招募患者了

　　CT-707是由我国药企自主研发的二代靶向药，I期临床试验结果显示：CT-707一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，450mg一天一次剂量组的客观缓解率为87.5%，疾病控制率达到了100%;对于克唑替尼耐药的肺癌患者，300mg一天两次剂量组的客观缓解率为83.3%，疾病控制率达到了100%，疗效在同类药物中表现优异;患者每天至少接受450mgCT-707治疗的12例肺腺癌患者当中，58%的患者治疗持续时间为11个月或更长时间，中位无进展生存期达到了13个月。

　　目前，CT-707已获国家药品监督管理局批准开展Ⅱ期临床试验，面向全国免费招募患者了。这意味着，如果II期数据达到预期，这款药物将快速上市，也将成为更具市场潜力的二代ALK靶向药。

　　申请流程：

　　1、做过基因检测的患者，可将检测报告，如基因检测报告，诊断报告以电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com，请在邮件中留下联系方式，全球肿瘤医生网医学部收到报告分析完毕后，会在一个工作日内电话联系您。

　　2、直接致电全球肿瘤医生网医学部400-666-7998咨询相关医生。